Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en håndholdt ventilator for åndenød

13. maj 2010 opdateret af: King's College London

Effektiviteten af ​​en håndholdt ventilator til åndenød: et randomiseret fase II-forsøg

Åndenød er et almindeligt og foruroligende symptom ved fremskreden sygdom. En håndholdt blæser er en simpel enhed, som har vist sig, når den er rettet mod patientens ansigt, at være effektiv til at lindre åndenød.

Dette fase II forsøg har til formål at bestemme den potentielle effektivitet af en håndholdt ventilator til at lindre åndenød over tid og at evaluere rekrutteringen til undersøgelsen og accepten af ​​interventionen og kontrollen.

Interventionen, der skal testes, er en HHF rettet mod det område af ansigtet, der innerveres af den anden og tredje trigeminusnervegren. Et armbånd blev valgt som kontrol under den antagelse, at distraktion kunne tjene som placebo.

Hovedresultaterne for denne undersøgelse er optagelse i forsøget (andel af patienter fra den longitudinelle undersøgelse, der deltager i RCT), overholdelse af undersøgelsen og brug og accept af interventionen og kontrollen. Hovedresultatet for vurdering af effekten af ​​den håndholdte ventilator er ændring af sværhedsgraden af ​​åndenød mellem baseline og henholdsvis en måned og to måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

109

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter blev inkluderet, hvis de rapporterede åndenød, der havde en indvirkning på deres daglige liv og led af en af ​​følgende tilstande:
  • Avanceret malign sygdom (primær lungekræft eller sekundære lungemetastaser/lungepåvirkning på grund af kræft)
  • KOL stadium III (alvorlig) og IV (meget alvorlig) ifølge GOLD-kriterier.[7]

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give informeret samtykke
  • For syg til at blive interviewet og ikke flydende eller analfabeter på tysk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: håndholdt ventilator
Enhed: håndholdt ventilator
Patienterne instrueres i at rette den håndholdte ventilator mod ansigtet omkring den centrale del af ansigtet, siderne af næsen og over overlæben. Den håndholdte ventilator har tre bløde rotorblade og en udfoldelig rotorenhed.
PLACEBO_COMPARATOR: armbånd
Enhed: armbånd
Patienter instrueres i at bære armbåndet konstant og trække det regelmæssigt med korte intervaller, når de er forpustede eller under åndenødsanfald.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring af sværhedsgraden af ​​åndenød
Tidsramme: mellem baseline og en måned
mellem baseline og en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
brug og accept af indgrebet og kontrollen
Tidsramme: over 6 måneder
over 6 måneder
tilslutning til undersøgelsen
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
optagelse i forsøget (andel af patienter fra den longitudinelle undersøgelse, der deltager i RCT)
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
ændring af sværhedsgraden af ​​åndenød
Tidsramme: baseline og to måneder
baseline og to måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King's College London

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claudia Bausewein, PhD MD MSc, King's College London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2010

Først opslået (SKØN)

14. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2010

Sidst verificeret

1. juli 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CREC 05/06-69

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med håndholdt ventilator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner