Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność ręcznego wentylatora na duszności

13 maja 2010 zaktualizowane przez: King's College London

Skuteczność ręcznego wentylatora na zadyszkę: randomizowana faza II badania

Duszność jest częstym i niepokojącym objawem zaawansowanej choroby. Wentylator ręczny to proste urządzenie, które po skierowaniu na twarz pacjenta okazało się skuteczne w łagodzeniu duszności.

To badanie fazy II ma na celu określenie potencjalnej skuteczności ręcznego wentylatora w łagodzeniu duszności w czasie oraz ocenę rekrutacji do badania oraz akceptacji interwencji i kontroli.

Testowana interwencja to HHF skierowana na obszar twarzy unerwiony przez drugą i trzecią gałąź nerwu trójdzielnego. Opaska na nadgarstek została wybrana jako kontrola przy założeniu, że rozproszenie może służyć jako placebo.

Głównymi wynikami tego badania są absorpcja w badaniu (odsetek pacjentów z badania podłużnego uczestniczących w RCT), przestrzeganie badania oraz stosowanie i akceptacja interwencji i kontroli. Głównym wynikiem oceny wpływu ręcznego wentylatora jest zmiana nasilenia duszności między wartością wyjściową a odpowiednio jednym miesiącem i dwoma miesiącami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

109

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zostali włączeni, jeśli zgłaszali duszność, która miała wpływ na ich codzienne życie i cierpieli na jeden z następujących stanów:
  • Zaawansowana choroba nowotworowa (pierwotny rak płuca lub wtórne przerzuty do płuc/zajęcie płuc z powodu raka)
  • POChP w stadium III (ciężka) i IV (bardzo ciężka) według kryteriów GOLD.[7]

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Zbyt chory, aby udzielić wywiadu, nie mówiący płynnie ani niepiśmienny po niemiecku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: ręczny wentylator
Urządzenie: ręczny wentylator
Pacjenci są instruowani, aby skierować ręczny wentylator w stronę twarzy wokół centralnej części twarzy, boków nosa i nad górną wargą. Ręczny wentylator ma trzy miękkie łopatki wirnika i rozkładany zespół wirnika.
PLACEBO_COMPARATOR: mankiet
Urządzenie: mankiet
Pacjentów instruuje się, aby stale nosili opaskę na nadgarstek i regularnie ją ściągali w krótkich odstępach czasu w przypadku braku tchu lub podczas napadów duszności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana nasilenia duszności
Ramy czasowe: między wartością bazową a jednym miesiącem
między wartością bazową a jednym miesiącem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wykorzystanie i akceptacja interwencji i kontroli
Ramy czasowe: ponad 6 miesięcy
ponad 6 miesięcy
przestrzeganie nauki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
absorpcja do badania (odsetek pacjentów z badania podłużnego uczestniczących w RCT)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
zmiana nasilenia duszności
Ramy czasowe: bazowy i dwa miesiące
bazowy i dwa miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King's College London

Śledczy

  • Główny śledczy: Claudia Bausewein, PhD MD MSc, King's College London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 maja 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CREC 05/06-69

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ręczny wentylator

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj