Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til en håndholdt vifte for pusteløshet

13. mai 2010 oppdatert av: King's College London

Effektiviteten til en håndholdt vifte for pusteløshet: en randomisert fase II-forsøk

Åndenød er et vanlig og plagsomt symptom ved avansert sykdom. En håndholdt vifte er en enkel enhet som har vist seg, når den er rettet mot pasientens ansikt, å være effektiv for å lindre pusten.

Denne fase II-studien tar sikte på å bestemme den potensielle effektiviteten til en håndholdt vifte for å lindre åndenød over tid og å evaluere rekrutteringen til studien og aksept av intervensjonen og kontrollen.

Intervensjonen som skal testes er en HHF rettet mot området av ansiktet innervert av andre og tredje trigeminusnervegrener. Et armbånd ble valgt som kontroll under antakelsen om at distraksjon kunne tjene som placebo.

Hovedresultatene for denne studien er opptak i studien (andel av pasienter fra den longitudinelle studien som deltar i RCT), etterlevelse av studien og bruk og aksept av intervensjonen og kontrollen. Hovedresultatet for å vurdere effekten av den håndholdte viften er endring av alvorlighetsgraden av pustevansker mellom baseline og henholdsvis en måned og to måneder.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

109

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, SE5 9PJ
        • King's College London

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter ble inkludert hvis de rapporterte åndenød som hadde en innvirkning på deres daglige liv og led av en av følgende tilstander:
  • Avansert ondartet sykdom (primær lungekreft eller sekundære lungemetastaser/lungepåvirkning på grunn av kreft)
  • KOLS stadium III (alvorlig) og IV (svært alvorlig) i henhold til GOLD-kriterier.[7]

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi informert samtykke
  • For syk til å bli intervjuet og ikke flytende eller analfabet i tysk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: håndholdt vifte
Pasientene instrueres om å rette den håndholdte viften mot ansiktet rundt den sentrale delen av ansiktet, sidene av nesen og over overleppen. Den håndholdte viften har tre myke rotorblader og en utfoldbar rotorenhet.
PLACEBO_COMPARATOR: armbånd
Pasienter instrueres om å bære armbåndet kontinuerlig og trekke det regelmessig med korte intervaller når de har pustethet eller ved anfall av åndenød.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring av alvorlighetsgraden av pustløshet
Tidsramme: mellom baseline og en måned
mellom baseline og en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
bruk og aksept av inngrepet og kontrollen
Tidsramme: over 6 måneder
over 6 måneder
tilslutning til studiet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
opptak i studien (andel av pasienter fra den longitudinelle studien som deltar i RCT)
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
endring av alvorlighetsgraden av pustløshet
Tidsramme: baseline og to måneder
baseline og to måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Claudia Bausewein, PhD MD MSc, King's College London

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

14. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. mai 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2010

Sist bekreftet

1. juli 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CREC 05/06-69

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på håndholdt vifte

3
Abonnere