手持风扇对呼吸困难的疗效
2010年5月13日 更新者：King's College London
手持风扇对呼吸困难的疗效：一项随机 II 期试验
呼吸困难是晚期疾病中常见且令人痛苦的症状。 手持风扇是一种简单的设备，当它指向患者的面部时，可以有效缓解呼吸困难。
该 II 期试验旨在确定手持风扇随着时间的推移缓解呼吸困难的潜在有效性，并评估研究的招募情况以及干预和控制的接受度。
要测试的干预是针对由第二和第三三叉神经分支支配的面部区域的 HHF。 在假设分心可以作为安慰剂的情况下，选择腕带作为对照。
本研究的主要结果是参与试验（参与 RCT 的纵向研究患者的比例）、坚持研究以及使用和接受干预和控制。 评估手持风扇效果的主要结果是分别在基线和一个月和两个月之间呼吸困难严重程度的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
109
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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London、英国、SE5 9PJ
- King's College London
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 如果患者报告呼吸困难影响了他们的日常生活并且患有以下疾病之一，则患者被包括在内：
- 晚期恶性疾病（原发性肺癌或继发性肺转移/癌症引起的肺部受累）
- 根据 GOLD 标准，COPD III 期（严重）和 IV 期（非常严重）[7]
排除标准：
- 无法提供知情同意
- 病得太重无法接受采访，德语不流利或不识字
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：手持风扇
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指导患者将手持式风扇指向脸部中央、鼻子两侧和上唇上方的脸部。
手持风扇具有三个软转子叶片和一个可展开的转子单元。
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PLACEBO_COMPARATOR：腕带
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指导患者持续佩戴腕带，并在气喘吁吁或气喘吁吁发作时定期拉动腕带。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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呼吸困难严重程度的变化
大体时间：基线和一个月之间
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基线和一个月之间
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用和接受干预和控制
大体时间：6个月以上
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6个月以上
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坚持研究
大体时间：6个月
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6个月
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参与试验（纵向研究中参与随机对照试验的患者比例）
大体时间：18个月
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18个月
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呼吸困难严重程度的变化
大体时间：基线和两个月
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基线和两个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Claudia Bausewein, PhD MD MSc、King's College London
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年6月1日
初级完成 (实际的)
2008年2月1日
研究完成 (实际的)
2008年2月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月13日
首次发布 (估计)
2010年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年5月13日
最后验证
2006年7月1日
更多信息
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