Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten hos en handhållen fläkt för andfåddhet

13 maj 2010 uppdaterad av: King's College London

Effektiviteten av en handhållen fläkt för andfåddhet: en randomiserad fas II-studie

Andnöd är ett vanligt och plågsamt symptom vid avancerad sjukdom. En handhållen fläkt är en enkel anordning som har visat sig, när den riktas till patientens ansikte, vara effektiv för att lindra andfåddhet.

Denna fas II-studie syftar till att fastställa den potentiella effektiviteten hos en handhållen fläkt för att lindra andfåddhet över tid och att utvärdera rekryteringen till studien och acceptansen av interventionen och kontrollen.

Interventionen som ska testas är en HHF riktad till det område av ansiktet som innerveras av den andra och tredje trigeminusnervens grenar. Ett armband valdes som kontroll under antagandet att distraktion kunde fungera som placebo.

De huvudsakliga resultaten för denna studie är upptagande i studien (andel av patienter från den longitudinella studien som deltar i RCT), följsamhet till studien och användning och acceptans av interventionen och kontrollen. Huvudresultatet för att bedöma effekten av den handhållna fläkten är förändring av svårighetsgraden av andfåddhet mellan baslinjen och en månad respektive två månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

109

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, SE5 9PJ
        • King's College London

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter inkluderades om de rapporterade andfåddhet som hade en inverkan på deras dagliga liv och led av något av följande tillstånd:
  • Avancerad malign sjukdom (primär lungcancer eller sekundära lungmetastaser/lungpåverkan på grund av cancer)
  • KOL stadium III (svår) och IV (mycket svår) enligt GOLD-kriterier.[7]

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att ge informerat samtycke
  • För sjuk för att bli intervjuad och inte flytande eller analfabet i tyska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: handhållen fläkt
Enhet: handhållen fläkt
Patienterna instrueras att rikta den handhållna fläkten mot ansiktet runt den centrala delen av ansiktet, näsans sidor och ovanför överläppen. Den handhållna fläkten har tre mjuka rotorblad och en utfällbar rotorenhet.
PLACEBO_COMPARATOR: armband
Enhet: armband
Patienter instrueras att bära armbandet kontinuerligt och dra i det regelbundet med korta intervaller vid andfåddhet eller vid andfåddsattacker.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändring av svårighetsgraden av andfåddhet
Tidsram: mellan baslinjen och en månad
mellan baslinjen och en månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
användning och acceptans av insatsen och kontrollen
Tidsram: över 6 månader
över 6 månader
anslutning till studien
Tidsram: 6 månader
6 månader
upptag i studien (andel patienter från den longitudinella studien som deltar i RCT)
Tidsram: 18 månader
18 månader
förändring av svårighetsgraden av andfåddhet
Tidsram: baslinje och två månader
baslinje och två månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

King's College London

Utredare

  • Huvudutredare: Claudia Bausewein, PhD MD MSc, King's College London

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2006

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2008

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2010

Första postat (UPPSKATTA)

14 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 maj 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2010

Senast verifierad

1 juli 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CREC 05/06-69

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera