Kädessä pidettävän tuulettimen tehokkuus hengenahdistukseen
Kädessä pidettävän tuulettimen tehokkuus hengenahdistukseen: satunnaistettu vaiheen II kokeilu
Hengenahdistus on yleinen ja ahdistava oire pitkälle edenneessä taudissa. Kädessä pidettävä tuuletin on yksinkertainen laite, joka on osoittanut, että se on potilaan kasvoihin kohdistettuna tehokas lievittämään hengenahdistusta.
Tämän vaiheen II kokeen tarkoituksena on määrittää käsituulettimen mahdollinen tehokkuus hengenahdistuksen lievittämisessä ajan mittaan ja arvioida tutkimukseen osallistumista sekä toimenpiteen ja kontrollin hyväksyntää.
Testattava interventio on HHF, joka on suunnattu toisen ja kolmannen kolmoishermon haaran hermottamalle alueelle. Ranneke valittiin kontrolliksi olettaen, että häiriötekijä voisi toimia lumelääkkeenä.
Tämän tutkimuksen tärkeimmät tulokset ovat osallistuminen tutkimukseen (RCT:hen osallistuneiden pitkittäistutkimuksen potilaiden osuus), tutkimukseen sitoutuminen sekä toimenpiteen ja kontrollin käyttö ja hyväksyminen. Päätulos käsipuhaltimen vaikutuksen arvioinnissa on hengenahdistuksen vakavuuden muutos lähtötilanteen ja yhden kuukauden ja kahden kuukauden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9PJ
- King's College London
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat otettiin mukaan, jos he ilmoittivat hengenahdistusta, joka vaikutti heidän jokapäiväiseen elämäänsä ja kärsi jostakin seuraavista tiloista:
- Pitkälle edennyt pahanlaatuinen sairaus (primaarinen keuhkosyöpä tai sekundaariset keuhkojen etäpesäkkeet/syövän aiheuttama keuhkovaurio)
- COPD vaihe III (vaikea) ja IV (erittäin vaikea) GOLD-kriteerien mukaan.[7]
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
- Liian sairas haastateltavaksi, eikä hän osaa sujuvasti tai lukutaidottomasti saksaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: kädessä pidettävä tuuletin
|
Potilaita neuvotaan ohjaamaan kädessä pidettävä tuuletin kasvoja kohti kasvojen keskiosan, nenän sivujen ja ylähuulen ympärillä.
Käsipuhaltimessa on kolme pehmeää roottorisiipeä ja taitettava roottoriyksikkö.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: ranneke
|
Potilaita kehotetaan käyttämään ranneketta jatkuvasti ja vetämään sitä säännöllisesti lyhyin väliajoin hengenahdistuksen tai hengenahdistuksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
hengenahdistuksen vaikeusasteen muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja yhden kuukauden välillä
|
lähtötilanteen ja yhden kuukauden välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
intervention ja valvonnan käyttö ja hyväksyminen
Aikaikkuna: yli 6 kuukautta
|
yli 6 kuukautta
|
|
opintojen noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
osallistuminen tutkimukseen (pitkittäistutkimuksen potilaiden osuus, jotka osallistuivat RCT:hen)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
hengenahdistuksen vaikeusasteen muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne ja kaksi kuukautta
|
lähtötilanne ja kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Claudia Bausewein, PhD MD MSc, King's College London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CREC 05/06-69
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .