Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost ručního ventilátoru pro dušnost

13. května 2010 aktualizováno: King's College London

Účinnost ručního ventilátoru pro dušnost: Randomizovaná zkouška fáze II

Dušnost je častým a stresujícím příznakem pokročilého onemocnění. Ruční ventilátor je jednoduché zařízení, které se při nasměrování na obličej pacienta ukázalo jako účinné při zmírňování dušnosti.

Cílem této studie fáze II je určit potenciální účinnost ručního ventilátoru pro zmírnění dušnosti v průběhu času a vyhodnotit zařazení do studie a přijetí intervence a kontroly.

Testovaná intervence je HHF směrovaná do oblasti obličeje inervované větvemi druhého a třetího trigeminálního nervu. Náramek byl vybrán jako kontrola za předpokladu, že rozptýlení může sloužit jako placebo.

Hlavními výsledky této studie jsou přijetí do studie (podíl pacientů z longitudinální studie účastnící se RCT), dodržování studie a použití a přijetí intervence a kontroly. Hlavním výsledkem pro hodnocení účinku ručního ventilátoru je změna závažnosti dušnosti mezi výchozí hodnotou a jedním měsícem, respektive dvěma měsíci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

109

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti byli zahrnuti, pokud uváděli dušnost, která měla dopad na jejich každodenní život a trpěli jedním z následujících stavů:
  • Pokročilé maligní onemocnění (primární rakovina plic nebo sekundární plicní metastázy / postižení plic v důsledku rakoviny)
  • CHOPN stadium III (těžká) a IV (velmi závažná) podle kritérií GOLD.[7]

Kritéria vyloučení:

  • Nelze poskytnout informovaný souhlas
  • Příliš nemocný na rozhovor a nemluví plynně nebo negramotně německy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: ruční ventilátor
Přístroj: ruční ventilátor
Pacienti jsou instruováni, aby nasměrovali ruční ventilátor směrem k obličeji kolem střední části obličeje, po stranách nosu a nad horním rtem. Ruční ventilátor má tři měkké rotorové lopatky a rozkládací rotorovou jednotku.
PLACEBO_COMPARATOR: náramek
Přístroj: náramek
Pacienti jsou instruováni, aby nosili náramek nepřetržitě a pravidelně jej zatahovali v krátkých intervalech při dušnosti nebo při záchvatech dušnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna závažnosti dušnosti
Časové okno: mezi výchozí hodnotou a jedním měsícem
mezi výchozí hodnotou a jedním měsícem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
využití a přijetí zásahu a kontroly
Časové okno: více než 6 měsíců
více než 6 měsíců
dodržování studie
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
příjem do studie (podíl pacientů z longitudinální studie účastnící se RCT)
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
změna závažnosti dušnosti
Časové okno: základní stav a dva měsíce
základní stav a dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King's College London

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Claudia Bausewein, PhD MD MSc, King's College London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2010

První zveřejněno (ODHAD)

14. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. května 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2010

Naposledy ověřeno

1. července 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CREC 05/06-69

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ruční ventilátor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit