積極的なタバコ治療の提供
2015年5月26日 更新者：University of Minnesota
ミネソタ州の優先集団に対する禁煙プログラムの効果の向上
この研究では、無料のニコチン置換療法 (NRT) と組み合わせた積極的なアウトリーチ戦略を使用して、多様な低所得喫煙者に対する禁煙治療の人口への影響を高めています。
人口への影響は、治療の利用（つまり、到達範囲または曝露）と治療の有効性（つまり、治療を利用した人の禁煙率）の積です。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、通常の（事後的）ケアまたはプロアクティブなアウトリーチ、電話カウンセリング、無料のニコチン置換療法（NRT）を受けるようにランダムに割り当てられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55417
- Steven Fu, M.D.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ベースライン調査を完了する必要があります
- 現在自己申告による喫煙者
- 有効な自宅住所がある
- 学習アンケートに回答し、電話カウンセリングに参加するのに十分な英語力。
除外基準:
- ミネソタ医療プログラム (MHCP) に登録していない成人喫煙者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロ+NRT+TC
無料のニコチン代替療法 (NRT) および電話カウンセリング (PRO+NRT+TC) と通常の治療 (UC) を組み合わせた、積極的なアウトリーチ (招待状の郵送とその後の電話アウトリーチ)
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招待状の郵送とその後の電話連絡
無料電話カウンセリング
無料のニコチン置換療法 (NRT)
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アクティブコンパレータ：通常のケア (UC)
通常の（標準的な）ケア - 禁煙製品: パッチ、ガム、トローチ、吸入器、点鼻スプレー
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ニコチン代替製品（パッチ、ガム、トローチ、吸入器、点鼻スプレー）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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禁煙率の結果
時間枠：1年
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無料の NRT および電話カウンセリングと組み合わせた積極的なアウトリーチ (PRO+NRT+TC) と通常のケア (UC) が、低所得喫煙者の多様な集団における集団レベルの禁煙率に及ぼす影響を比較します。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療利用の結果
時間枠：1年
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無料の NRT および電話カウンセリングと組み合わせた積極的なアウトリーチ (PRO+NRT+TC) と通常のケア (UC) が、多様な低所得喫煙者集団における集団レベルのタバコ治療利用率に及ぼす影響を比較します。
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1年
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プログラムの費用対効果
時間枠：1年
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UC と比較した PRO+NRT+TC の費用対効果を判断します。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Steven Fu, M.D.、Veterans Administration Hospital
- 主任研究者：Anne Joseph, MD、Masonic Cancer Center, University of Minnesota
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hammett PJ, Japuntich SJ, Sherman SE, Rogers ES, Danan ER, Noorbaloochi S, El-Shahawy O, Burgess DJ, Fu SS. Proactive tobacco treatment for veterans with posttraumatic stress disorder. Psychol Trauma. 2021 Jan;13(1):114-122. doi: 10.1037/tra0000613. Epub 2020 Jul 2.
- Hammett PJ, Lando HA, Erickson DJ, Widome R, Taylor BC, Nelson D, Japuntich SJ, Fu SS. Proactive outreach tobacco treatment for socioeconomically disadvantaged smokers with serious mental illness. J Behav Med. 2020 Jun;43(3):493-502. doi: 10.1007/s10865-019-00083-8. Epub 2019 Jul 30.
- Fu SS, van Ryn M, Nelson D, Burgess DJ, Thomas JL, Saul J, Clothier B, Nyman JA, Hammett P, Joseph AM. Proactive tobacco treatment offering free nicotine replacement therapy and telephone counselling for socioeconomically disadvantaged smokers: a randomised clinical trial. Thorax. 2016 May;71(5):446-53. doi: 10.1136/thoraxjnl-2015-207904. Epub 2016 Mar 1.
- Fu SS, van Ryn M, Burgess DJ, Nelson D, Clothier B, Thomas JL, Nyman JA, Joseph AM. Proactive tobacco treatment for low income smokers: study protocol of a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2014 Apr 9;14:337. doi: 10.1186/1471-2458-14-337.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月13日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月26日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。