- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01123967
Oferuje proaktywne leczenie tytoniowe
26 maja 2015 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Poprawiona skuteczność programów rzucania palenia dla priorytetowych populacji stanu Minnesota
W badaniu tym wykorzystano proaktywną strategię docierania, połączoną z bezpłatną nikotynową terapią zastępczą (NRT), aby zwiększyć wpływ leczenia rzucania palenia na populację u różnych palaczy o niskich dochodach.
Wpływ na populację to iloczyn wykorzystania leczenia (tj. Zasięgu lub ekspozycji) i skuteczności leczenia (tj. Wskaźniki abstynencji wśród osób korzystających z leczenia).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania zwykłej (reaktywnej) opieki lub proaktywnej pomocy, poradnictwa telefonicznego i bezpłatnej nikotynowej terapii zastępczej (NRT).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417
- Steven Fu, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi wypełnić ankietę podstawową
- Obecny palacz papierosów, który sam się zgłosił
- Ma ważny adres domowy
- Odpowiednia znajomość języka angielskiego, aby wypełnić ankiety badawcze i uczestniczyć w doradztwie telefonicznym.
kryteria wyłączenia:
- dorosłych palaczy niezarejestrowanych w Minnesota Health Care Programs (MHCP).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: PRO+NRT+TC
Proaktywne działania informacyjne (zaproszenie wysłane pocztą, a następnie telefon) połączone z bezpłatną nikotynową terapią zastępczą (NRT) i poradnictwem telefonicznym (PRO+NRT+TC) do zwykłej opieki (UC)
|
list z zaproszeniem wysłany pocztą, a następnie kontakt telefoniczny
bezpłatne porady telefoniczne
bezpłatna nikotynowa terapia zastępcza (NRT)
|
Aktywny komparator: Zwykła pielęgnacja (UC)
Zwykła (standardowa) pielęgnacja - Produkty pomagające w rzuceniu palenia: plaster, guma, pastylka do ssania, inhalator i aerozol do nosa
|
produkty zastępujące nikotynę (plastry, gumy, pastylki do ssania, inhalator i aerozol do nosa)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wyniki we wskaźnikach abstynencji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównaj wpływ proaktywnych działań informacyjnych w połączeniu z bezpłatną NRT i poradnictwem telefonicznym (PRO + NRT + TC) ze zwykłą opieką (UC) na wskaźniki abstynencji na poziomie populacji wśród zróżnicowanej populacji palaczy o niskich dochodach.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wyniki w wykorzystaniu leczenia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównaj wpływ proaktywnych działań informacyjnych w połączeniu z bezpłatną NRT i poradnictwem telefonicznym (PRO + NRT + TC) ze zwykłą opieką (UC) na wskaźniki wykorzystania leczenia tytoniowego na poziomie populacji wśród zróżnicowanej populacji palaczy o niskich dochodach.
|
1 rok
|
Opłacalność programu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Określ opłacalność PRO+NRT+TC w porównaniu z UC.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Steven Fu, M.D., Veterans Administration Hospital
- Główny śledczy: Anne Joseph, MD, Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hammett PJ, Japuntich SJ, Sherman SE, Rogers ES, Danan ER, Noorbaloochi S, El-Shahawy O, Burgess DJ, Fu SS. Proactive tobacco treatment for veterans with posttraumatic stress disorder. Psychol Trauma. 2021 Jan;13(1):114-122. doi: 10.1037/tra0000613. Epub 2020 Jul 2.
- Hammett PJ, Lando HA, Erickson DJ, Widome R, Taylor BC, Nelson D, Japuntich SJ, Fu SS. Proactive outreach tobacco treatment for socioeconomically disadvantaged smokers with serious mental illness. J Behav Med. 2020 Jun;43(3):493-502. doi: 10.1007/s10865-019-00083-8. Epub 2019 Jul 30.
- Fu SS, van Ryn M, Nelson D, Burgess DJ, Thomas JL, Saul J, Clothier B, Nyman JA, Hammett P, Joseph AM. Proactive tobacco treatment offering free nicotine replacement therapy and telephone counselling for socioeconomically disadvantaged smokers: a randomised clinical trial. Thorax. 2016 May;71(5):446-53. doi: 10.1136/thoraxjnl-2015-207904. Epub 2016 Mar 1.
- Fu SS, van Ryn M, Burgess DJ, Nelson D, Clothier B, Thomas JL, Nyman JA, Joseph AM. Proactive tobacco treatment for low income smokers: study protocol of a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2014 Apr 9;14:337. doi: 10.1186/1471-2458-14-337.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009NTLS064
- 0909S72235 (Inny identyfikator: IRB, University of Minnesota)
- 1R01CA141527 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaprzestanie używania tytoniu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
Badania kliniczne na proaktywny zasięg (PRO)
-
University of EdinburghNHS Lothian; Chief Scientist Office of the Scottish GovernmentZakończony
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustRekrutacyjnyOparzenia | Cierpienie emocjonalne | Urazy oparzeniowe | DostosowanieZjednoczone Królestwo
-
HealthPartners InstituteZakończony
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesZakończonyRak szyjki macicyStany Zjednoczone
-
University of California, San DiegoSan Diego State UniversityNieznanyRak jelita grubego
-
University of British ColumbiaRick Hansen InstituteAktywny, nie rekrutującyUszkodzenia rdzenia kręgowegoKanada
-
Medical University of GrazRekrutacyjnyNatychmiastowa implantacja dwuczęściowych implantów dentystycznych z tlenku cyrkonuAustria
-
Cairo UniversityNieznanyUszkodzenie białej plamy
-
United States Army Research Institute of Environmental...Eastern Michigan UniversityZakończonyUtrata masy ciała | Inne skutki dużej wysokościStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI); Celgene Corporation; Westat; African Esophageal...Rekrutacyjny