- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01123967
Tarjoaa ennakoivaa tupakkahoitoa
tiistai 26. toukokuuta 2015 päivittänyt: University of Minnesota
Parannettu tupakoinnin lopettamisohjelmien tehokkuus Minnesotan ensisijaisille väestöryhmille
Tässä tutkimuksessa käytetään ennakoivaa tavoittelua koskevaa strategiaa yhdistettynä ilmaiseen nikotiinikorvaushoitoon (NRT) lisätäkseen tupakoinnin vieroitushoidon vaikutusta erilaisiin pienituloisiin tupakoitsijoihin.
Vaikutus väestöön on hoidon käytön (eli saavutettavuuden tai altistumisen) ja hoidon tehokkuuden (eli hoitoa käyttävien tupakoinnin pidättäytymisasteen) tulos.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko tavallista (reaktiivista) hoitoa tai ennakoivaa hoitoa, puhelinneuvontaa ja ilmaista nikotiinikorvaushoitoa (NRT).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
- Steven Fu, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinun on suoritettava perustutkimus
- Nykyinen itse ilmoittanut tupakoitsija
- Sillä on voimassa oleva kotiosoite
- Riittävä englannin kielen taito suorittaaksesi opintokyselyitä ja osallistuaksesi puhelinneuvontaan.
poissulkemiskriteerit:
- aikuiset tupakoitsijat, jotka eivät ole ilmoittautuneet Minnesota Health Care Programs (MHCP) -ohjelmaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: PRO+NRT+TC
Ennakoiva yhteydenpito (postitettu kutsukirje, jota seuraa puhelinyhteys) yhdistettynä ilmaiseen nikotiinikorvaushoitoon (NRT) ja puhelinneuvontaan (PRO+NRT+TC) tavalliseen hoitoon (UC)
|
postitse lähetetty kutsukirje, jota seuraa puhelinyhteys
ilmainen puhelinneuvonta
ilmainen nikotiinikorvaushoito (NRT)
|
Active Comparator: Tavallinen hoito (UC)
Tavallinen (tavallinen) hoito - Tupakoinnin lopettamiseen käytettävät tuotteet: laastari, purukumi, imeskelytabletti, inhalaattori ja nenäsumute
|
nikotiinikorvaustuotteet (laastari, purukumi, imeskelytabletti, inhalaattori ja nenäsumute)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tulokset pidättymisasteista
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vertaa proaktiivisen yhteydenpidon sekä ilmaisen NRT:n ja puhelinneuvonnan (PRO+NRT+TC) ja tavanomaiseen hoitoon (UC) vaikutusta väestötason tupakoinnin pidättäytymisasteisiin pienituloisten tupakoitsijoiden moninaisessa väestössä.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tulokset hoidon käytöstä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vertaa proaktiivisen yhteydenpidon sekä ilmaisen NRT:n ja puhelinneuvonnan (PRO+NRT+TC) ja tavanomaiseen hoitoon (UC) vaikutusta väestötason tupakkahoidon käyttöasteisiin pienituloisten tupakoitsijoiden eri väestön keskuudessa.
|
1 vuosi
|
Ohjelman kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määritä PRO+NRT+TC:n kustannustehokkuus verrattuna UC:hen.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Steven Fu, M.D., Veterans Administration Hospital
- Päätutkija: Anne Joseph, MD, Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hammett PJ, Japuntich SJ, Sherman SE, Rogers ES, Danan ER, Noorbaloochi S, El-Shahawy O, Burgess DJ, Fu SS. Proactive tobacco treatment for veterans with posttraumatic stress disorder. Psychol Trauma. 2021 Jan;13(1):114-122. doi: 10.1037/tra0000613. Epub 2020 Jul 2.
- Hammett PJ, Lando HA, Erickson DJ, Widome R, Taylor BC, Nelson D, Japuntich SJ, Fu SS. Proactive outreach tobacco treatment for socioeconomically disadvantaged smokers with serious mental illness. J Behav Med. 2020 Jun;43(3):493-502. doi: 10.1007/s10865-019-00083-8. Epub 2019 Jul 30.
- Fu SS, van Ryn M, Nelson D, Burgess DJ, Thomas JL, Saul J, Clothier B, Nyman JA, Hammett P, Joseph AM. Proactive tobacco treatment offering free nicotine replacement therapy and telephone counselling for socioeconomically disadvantaged smokers: a randomised clinical trial. Thorax. 2016 May;71(5):446-53. doi: 10.1136/thoraxjnl-2015-207904. Epub 2016 Mar 1.
- Fu SS, van Ryn M, Burgess DJ, Nelson D, Clothier B, Thomas JL, Nyman JA, Joseph AM. Proactive tobacco treatment for low income smokers: study protocol of a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2014 Apr 9;14:337. doi: 10.1186/1471-2458-14-337.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009NTLS064
- 0909S72235 (Muu tunniste: IRB, University of Minnesota)
- 1R01CA141527 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ennakoiva tiedotus (PRO)
-
Kaiser PermanenteValmis
-
Kaiser PermanenteValmisPaksusuolen polyyppiYhdysvallat
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesValmisKohdunkaulansyöpäYhdysvallat
-
Radboud University Medical CenterTuntematonKriittinen sairaus | Leikkauksen jälkeinen hoito | Potilaskeskeinen hoitoAlankomaat
-
University of PennsylvaniaValmisAteroskleroottinen sydän- ja verisuonisairausYhdysvallat
-
University of California, San DiegoSan Diego State UniversityTuntematonPeräsuolen syöpä
-
University of British ColumbiaDalhousie University; Social Sciences and Humanities Research Council of... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaSukupuoleen perustuva väkivalta | Outreach InterventioKanada
-
Philliber Research & EvaluationThe Office of Adolescent Health, HHS; Northwest Coalition of Adolescent...Valmis
-
HealthPartners InstituteLopetettu