- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01123967
예방적 담배 치료 제공
2015년 5월 26일 업데이트: University of Minnesota
미네소타 우선 인구를 위한 금연 프로그램의 효율성 개선
이 연구는 무료 니코틴 대체 요법(NRT)과 함께 사전 대응 전략을 사용하여 다양한 저소득 흡연자를 위한 금연 치료의 인구 영향을 증가시킵니다.
인구 영향은 치료 이용(즉, 도달 또는 노출)과 치료 효능(즉, 치료를 이용하는 사람들의 금연 비율)의 곱입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 일반(반응) 치료 또는 사전 예방적 지원, 전화 상담 및 무료 니코틴 대체 요법(NRT)을 받도록 무작위로 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
- Steven Fu, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기본 조사를 완료해야 합니다.
- 현재 스스로 보고한 담배 흡연자
- 유효한 집 주소가 있음
- 연구 설문 조사를 완료하고 전화 상담에 참여하기 위한 적절한 영어 능력.
제외 기준:
- 미네소타 건강 관리 프로그램(MHCP)에 등록되지 않은 성인 흡연자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로+NRT+TC
무료 니코틴 대체 요법(NRT) 및 일반적인 치료(UC)에 대한 전화 상담(PRO+NRT+TC)과 결합된 적극적인 지원(우편 초대 편지 후 전화 지원)
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우편 초청장 후 전화 지원
무료 전화 상담
무료 니코틴 대체 요법(NRT)
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활성 비교기: 일반 진료(UC)
일반(표준) 관리 - 금연 제품: 패치, 껌, 사탕, 흡입기 및 비강 스프레이
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니코틴 대체 제품(패치, 껌, 사탕, 흡입기 및 비강 스프레이)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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금주율의 결과
기간: 일년
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무료 NRT 및 전화 상담(PRO+NRT+TC)과 결합된 능동적인 아웃리치와 일반적인 치료(UC)가 다양한 저소득 흡연자 집단의 인구 수준 금연율에 미치는 영향을 비교합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 활용 결과
기간: 일년
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무료 NRT 및 전화 상담(PRO+NRT+TC)과 결합된 능동적 아웃리치와 일반적인 치료(UC)가 다양한 저소득 흡연자 집단의 인구 수준 담배 치료 이용률에 미치는 영향을 비교합니다.
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일년
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프로그램의 비용 효율성
기간: 일년
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UC와 비교하여 PRO+NRT+TC의 비용 효율성을 결정합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steven Fu, M.D., Veterans Administration Hospital
- 수석 연구원: Anne Joseph, MD, Masonic Cancer Center, University of Minnesota
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hammett PJ, Japuntich SJ, Sherman SE, Rogers ES, Danan ER, Noorbaloochi S, El-Shahawy O, Burgess DJ, Fu SS. Proactive tobacco treatment for veterans with posttraumatic stress disorder. Psychol Trauma. 2021 Jan;13(1):114-122. doi: 10.1037/tra0000613. Epub 2020 Jul 2.
- Hammett PJ, Lando HA, Erickson DJ, Widome R, Taylor BC, Nelson D, Japuntich SJ, Fu SS. Proactive outreach tobacco treatment for socioeconomically disadvantaged smokers with serious mental illness. J Behav Med. 2020 Jun;43(3):493-502. doi: 10.1007/s10865-019-00083-8. Epub 2019 Jul 30.
- Fu SS, van Ryn M, Nelson D, Burgess DJ, Thomas JL, Saul J, Clothier B, Nyman JA, Hammett P, Joseph AM. Proactive tobacco treatment offering free nicotine replacement therapy and telephone counselling for socioeconomically disadvantaged smokers: a randomised clinical trial. Thorax. 2016 May;71(5):446-53. doi: 10.1136/thoraxjnl-2015-207904. Epub 2016 Mar 1.
- Fu SS, van Ryn M, Burgess DJ, Nelson D, Clothier B, Thomas JL, Nyman JA, Joseph AM. Proactive tobacco treatment for low income smokers: study protocol of a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2014 Apr 9;14:337. doi: 10.1186/1471-2458-14-337.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 13일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2009NTLS064
- 0909S72235 (기타 식별자: IRB, University of Minnesota)
- 1R01CA141527 (미국 NIH 보조금/계약)
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