Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilbyr proaktiv tobakksbehandling

26. mai 2015 oppdatert av: University of Minnesota

Forbedret effektivitet av røykeavvenningsprogrammer for prioriterte populasjoner i Minnesota

Denne studien bruker en proaktiv oppsøkende strategi, kombinert med gratis nikotinerstatningsterapi (NRT) for å øke befolkningseffekten av tobakksavvenningsbehandling for ulike lavinntektsrøykere. Befolkningspåvirkning er produktet av behandlingsutnyttelse (dvs. rekkevidde eller eksponering) og behandlingseffekt (dvs. røykeavholdenhet blant de som bruker behandling).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bli randomisert til å motta enten vanlig (reaktiv) omsorg eller proaktiv oppsøkende kontakt, telefonrådgivning og gratis nikotinerstatningsterapi (NRT).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55417
        • Steven Fu, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må fullføre grunnundersøkelsen
  • Nåværende selvrapportert sigarettrøyker
  • Har en gyldig hjemmeadresse
  • Tilstrekkelig engelskkunnskaper for å gjennomføre studieundersøkelser og delta i telefonrådgivning.

eksklusjonskriterier:

  • voksne røykere som ikke er registrert i Minnesota Health Care Programs (MHCP).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PRO+NRT+TC
Proaktiv oppsøking (invitasjonsbrev sendt etterfulgt av telefonoppsøk) kombinert med gratis nikotinerstatningsterapi (NRT) og telefonrådgivning (PRO+NRT+TC) til vanlig omsorg (UC)
Annen: proaktiv oppsøking (PRO)
et sendt invitasjonsbrev etterfulgt av telefonoppsøk
Annen: telefonrådgivning (TC)
gratis telefonrådgivning
Annen: Nikotinerstatningsterapi (NRT)
gratis nikotinerstatningsterapi (NRT)
Aktiv komparator: Vanlig omsorg (UC)
Vanlig (standard) pleie - Røykeavvenningsprodukter: plaster, tannkjøtt, sugetablett, inhalator og nesespray
Annen: Vanlig omsorg (UC)
nikotinerstatningsprodukter (plaster, tyggegummi, sugetabletter, inhalator og nesespray)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resultater i abstinensrater
Tidsramme: 1 år
Sammenlign effekten av proaktiv oppsøking kombinert med gratis NRT og telefonrådgivning (PRO+NRT+TC) med vanlig omsorg (UC) på røykeavholdsrater på befolkningsnivå blant en mangfoldig populasjon av lavinntektsrøykere.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resultater i behandlingsutnyttelse
Tidsramme: 1 år
Sammenlign effekten av proaktiv oppsøking kombinert med gratis NRT og telefonrådgivning (PRO+NRT+TC) med vanlig omsorg (UC) på utnyttelsesrater for tobakksbehandling på befolkningsnivå blant en mangfoldig populasjon av lavinntektsrøykere.
1 år
Programmets kostnadseffektivitet
Tidsramme: 1 år
Bestem kostnadseffektiviteten til PRO+NRT+TC sammenlignet med UC.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steven Fu, M.D., Veterans Administration Hospital
  • Hovedetterforsker: Anne Joseph, MD, Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2010

Først lagt ut (Anslag)

14. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2009NTLS064
  • 0909S72235 (Annen identifikator: IRB, University of Minnesota)
  • 1R01CA141527 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere