Offrir un traitement antitabac proactif
26 mai 2015 mis à jour par: University of Minnesota
Amélioration de l'efficacité des programmes d'abandon du tabac pour les populations prioritaires du Minnesota
Cette étude utilise une stratégie de sensibilisation proactive, associée à une thérapie de remplacement de la nicotine (TRN) gratuite pour augmenter l'impact sur la population du traitement de sevrage tabagique pour divers fumeurs à faible revenu.
L'impact sur la population est le produit de l'utilisation du traitement (c'est-à-dire la portée ou l'exposition) et de l'efficacité du traitement (c'est-à-dire les taux d'abstinence tabagique parmi ceux qui utilisent le traitement).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les participants seront randomisés pour recevoir soit des soins habituels (réactifs), soit une sensibilisation proactive, des conseils téléphoniques et une thérapie de remplacement de la nicotine (TRN) gratuite.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55417
- Steven Fu, M.D.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Doit remplir l'enquête de base
- Fumeur de cigarettes autodéclaré actuel
- A une adresse personnelle valide
- Une maîtrise suffisante de l'anglais pour répondre à des enquêtes d'étude et participer à des conseils téléphoniques.
critère d'exclusion:
- les fumeurs adultes non inscrits aux programmes de soins de santé du Minnesota (MHCP).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: PRO+NRT+TC
Sensibilisation proactive (lettre d'invitation envoyée par la poste suivie d'une sensibilisation téléphonique) combinée à une thérapie de remplacement de la nicotine (TRN) gratuite et à des conseils téléphoniques (PRO+NRT+TC) aux soins habituels (UC)
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une lettre d'invitation par la poste suivie d'une communication téléphonique
conseils téléphoniques gratuits
thérapie gratuite de remplacement de la nicotine (TRN)
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Comparateur actif: Soins habituels (UC)
Soins usuels (standards) - Produits de sevrage tabagique : patch, gomme, pastille, inhalateur et spray nasal
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produits de remplacement de la nicotine (timbre, gomme, pastille, inhalateur et vaporisateur nasal)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats en taux d'abstinence
Délai: 1 an
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Comparez l'effet d'une sensibilisation proactive combinée à une TSN gratuite et à des conseils téléphoniques (PRO + NRT + TC) aux soins habituels (CU) sur les taux d'abstinence tabagique au niveau de la population parmi une population diversifiée de fumeurs à faible revenu.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats dans l'utilisation du traitement
Délai: 1 an
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Comparez l'effet d'une sensibilisation proactive combinée à un TSN gratuit et à des conseils téléphoniques (PRO + NRT + TC) aux soins habituels (CU) sur les taux d'utilisation du traitement antitabac au niveau de la population parmi une population diversifiée de fumeurs à faible revenu.
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1 an
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Rentabilité du programme
Délai: 1 an
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Déterminer la rentabilité de PRO+NRT+TC par rapport à UC.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven Fu, M.D., Veterans Administration Hospital
- Chercheur principal: Anne Joseph, MD, Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hammett PJ, Japuntich SJ, Sherman SE, Rogers ES, Danan ER, Noorbaloochi S, El-Shahawy O, Burgess DJ, Fu SS. Proactive tobacco treatment for veterans with posttraumatic stress disorder. Psychol Trauma. 2021 Jan;13(1):114-122. doi: 10.1037/tra0000613. Epub 2020 Jul 2.
- Hammett PJ, Lando HA, Erickson DJ, Widome R, Taylor BC, Nelson D, Japuntich SJ, Fu SS. Proactive outreach tobacco treatment for socioeconomically disadvantaged smokers with serious mental illness. J Behav Med. 2020 Jun;43(3):493-502. doi: 10.1007/s10865-019-00083-8. Epub 2019 Jul 30.
- Fu SS, van Ryn M, Nelson D, Burgess DJ, Thomas JL, Saul J, Clothier B, Nyman JA, Hammett P, Joseph AM. Proactive tobacco treatment offering free nicotine replacement therapy and telephone counselling for socioeconomically disadvantaged smokers: a randomised clinical trial. Thorax. 2016 May;71(5):446-53. doi: 10.1136/thoraxjnl-2015-207904. Epub 2016 Mar 1.
- Fu SS, van Ryn M, Burgess DJ, Nelson D, Clothier B, Thomas JL, Nyman JA, Joseph AM. Proactive tobacco treatment for low income smokers: study protocol of a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2014 Apr 9;14:337. doi: 10.1186/1471-2458-14-337.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2010
Première publication (Estimation)
14 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009NTLS064
- 0909S72235 (Autre identifiant: IRB, University of Minnesota)
- 1R01CA141527 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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