Oferecendo tratamento pró-ativo para o tabagismo
26 de maio de 2015 atualizado por: University of Minnesota
Maior eficácia dos programas de cessação do tabagismo para populações prioritárias de Minnesota
Este estudo usa uma estratégia de divulgação proativa, juntamente com terapia de reposição de nicotina gratuita (NRT) para aumentar o impacto populacional do tratamento de cessação do tabagismo para diversos fumantes de baixa renda.
O impacto na população é o produto da utilização do tratamento (ou seja, alcance ou exposição) e eficácia do tratamento (ou seja, taxas de abstinência do fumo entre aqueles que utilizam o tratamento).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os participantes serão randomizados para receber Cuidados Habituais (Reativos) ou Atendimento Proativo, Aconselhamento por Telefone e terapia gratuita de reposição de nicotina (NRT).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
- Steven Fu, M.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve preencher a pesquisa de linha de base
- Fumante de cigarro autodeclarado atual
- Tem um endereço residencial válido
- Uma proficiência adequada em inglês para concluir pesquisas de estudo e participar de aconselhamento por telefone.
critério de exclusão:
- fumantes adultos não inscritos nos Programas de Saúde de Minnesota (MHCP).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: PRO+NRT+TC
Divulgação proativa (carta de convite enviada pelo correio seguida de contato telefônico) combinada com terapia de reposição de nicotina gratuita (NRT) e aconselhamento por telefone (PRO+NRT+TC) para cuidados habituais (UC)
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uma carta de convite enviada pelo correio seguida de contato telefônico
aconselhamento gratuito por telefone
terapia gratuita de reposição de nicotina (TRN)
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Comparador Ativo: Cuidados Habituais (UC)
Cuidados habituais (padrão) - Produtos para parar de fumar: adesivo, goma, pastilha, inalador e spray nasal
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produtos de reposição de nicotina (adesivo, goma, pastilha, inalador e spray nasal)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados nas taxas de abstinência
Prazo: 1 ano
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Comparar o efeito do alcance proativo combinado com NRT gratuito e aconselhamento por telefone (PRO+NRT+TC) com cuidados habituais (UC) nas taxas de abstinência do tabagismo em nível populacional entre uma população diversa de fumantes de baixa renda.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados na utilização do tratamento
Prazo: 1 ano
|
Comparar o efeito do alcance proativo combinado com NRT gratuito e aconselhamento por telefone (PRO+NRT+TC) para cuidados habituais (UC) nas taxas de utilização do tratamento do tabaco em nível populacional entre uma população diversa de fumantes de baixa renda.
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1 ano
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Custo-Efetividade do Programa
Prazo: 1 ano
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Determinar a relação custo-eficácia de PRO+NRT+TC em comparação com UC.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven Fu, M.D., Veterans Administration Hospital
- Investigador principal: Anne Joseph, MD, Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hammett PJ, Japuntich SJ, Sherman SE, Rogers ES, Danan ER, Noorbaloochi S, El-Shahawy O, Burgess DJ, Fu SS. Proactive tobacco treatment for veterans with posttraumatic stress disorder. Psychol Trauma. 2021 Jan;13(1):114-122. doi: 10.1037/tra0000613. Epub 2020 Jul 2.
- Hammett PJ, Lando HA, Erickson DJ, Widome R, Taylor BC, Nelson D, Japuntich SJ, Fu SS. Proactive outreach tobacco treatment for socioeconomically disadvantaged smokers with serious mental illness. J Behav Med. 2020 Jun;43(3):493-502. doi: 10.1007/s10865-019-00083-8. Epub 2019 Jul 30.
- Fu SS, van Ryn M, Nelson D, Burgess DJ, Thomas JL, Saul J, Clothier B, Nyman JA, Hammett P, Joseph AM. Proactive tobacco treatment offering free nicotine replacement therapy and telephone counselling for socioeconomically disadvantaged smokers: a randomised clinical trial. Thorax. 2016 May;71(5):446-53. doi: 10.1136/thoraxjnl-2015-207904. Epub 2016 Mar 1.
- Fu SS, van Ryn M, Burgess DJ, Nelson D, Clothier B, Thomas JL, Nyman JA, Joseph AM. Proactive tobacco treatment for low income smokers: study protocol of a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2014 Apr 9;14:337. doi: 10.1186/1471-2458-14-337.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
14 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009NTLS064
- 0909S72235 (Outro identificador: IRB, University of Minnesota)
- 1R01CA141527 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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