Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nabídka proaktivní léčby tabákem

26. května 2015 aktualizováno: University of Minnesota

Zlepšená účinnost programů pro odvykání kouření pro prioritní populace v Minnesotě

Tato studie využívá proaktivní terénní strategii spojenou s bezplatnou nikotinovou substituční terapií (NRT) ke zvýšení populačního dopadu léčby odvykání tabáku u různých kuřáků s nízkými příjmy. Dopad na populaci je výsledkem využití léčby (tj. dosah nebo expozice) a účinnosti léčby (tj. míra abstinence kouření mezi těmi, kteří léčbu využívají).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci budou randomizováni tak, aby dostali buď obvyklou (reaktivní) péči, nebo proaktivní osvětu, telefonické poradenství a bezplatnou nikotinovou substituční terapii (NRT).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417
        • Steven Fu, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí dokončit základní průzkum
  • Současný kuřák cigaret, který se sám hlásí
  • Má platnou domácí adresu
  • Přiměřená znalost angličtiny pro absolvování studijních průzkumů a účast na telefonickém poradenství.

Vylučovací kritéria:

  • dospělí kuřáci nezapsaní do Minnesotských programů zdravotní péče (MHCP).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PRO+NRT+TC
Proaktivní kontakt (zaslaný zvací dopis následovaný telefonickým kontaktem) v kombinaci s bezplatnou nikotinovou substituční terapií (NRT) a telefonickým poradenstvím (PRO+NRT+TC) k obvyklé péči (UC)
Jiný: proaktivní dosah (PRO)
zaslaný zvací dopis s následným telefonickým kontaktem
Jiný: telefonické poradenství (TC)
bezplatné telefonické poradenství
Jiný: Náhradní nikotinová terapie (NRT)
bezplatná nikotinová substituční terapie (NRT)
Aktivní komparátor: Obvyklá péče (UC)
Obvyklá (standardní) péče - Výrobky pro odvykání kouření: náplast, žvýkačka, pastilka, inhalátor a nosní sprej
Jiný: Obvyklá péče (UC)
produkty nahrazující nikotin (náplasti, žvýkačky, pastilky, inhalátory a nosní spreje)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky v míře abstinence
Časové okno: 1 rok
Porovnejte účinek proaktivního dosahu kombinovaného s bezplatným NRT a telefonickým poradenstvím (PRO+NRT+TC) s obvyklou péčí (UC) na míru abstinence v populaci mezi různorodou populací kuřáků s nízkými příjmy.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky ve využití léčby
Časové okno: 1 rok
Porovnejte účinek proaktivního dosahu v kombinaci s bezplatným NRT a telefonickým poradenstvím (PRO+NRT+TC) s obvyklou péčí (UC) na míru využití tabákové léčby na úrovni populace mezi různorodou populací kuřáků s nízkými příjmy.
1 rok
Efektivita nákladů programu
Časové okno: 1 rok
Určete nákladovou efektivitu PRO+NRT+TC ve srovnání s UC.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven Fu, M.D., Veterans Administration Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Anne Joseph, MD, Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

14. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009NTLS064
  • 0909S72235 (Jiný identifikátor: IRB, University of Minnesota)
  • 1R01CA141527 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ukončení užívání tabáku

Klinické studie na proaktivní dosah (PRO)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit