- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01123967
Tilbyder proaktiv tobaksbehandling
26. maj 2015 opdateret af: University of Minnesota
Forbedret effektivitet af programmer til rygestop for prioritetspopulationer i Minnesota
Denne undersøgelse bruger en proaktiv opsøgende strategi kombineret med gratis nikotinerstatningsterapi (NRT) for at øge befolkningspåvirkningen af tobaksafvænningsbehandling for forskellige lavindkomstrygere.
Befolkningspåvirkning er produktet af behandlingsudnyttelse (dvs. rækkevidde eller eksponering) og behandlingseffektivitet (dvs. rygeafholdenhed blandt dem, der bruger behandling).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage enten sædvanlig (reaktiv) pleje eller proaktiv opsøgende kontakt, telefonrådgivning og gratis nikotinerstatningsterapi (NRT).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2500
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417
- Steven Fu, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal udfylde basisundersøgelsen
- Nuværende selvanmeldt cigaretryger
- Har en gyldig hjemmeadresse
- En tilstrækkelig færdighed i engelsk til at gennemføre undersøgelser og deltage i telefonrådgivning.
ekskluderingskriterier:
- voksne rygere, der ikke er tilmeldt Minnesota Health Care Programs (MHCP).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: PRO+NRT+TC
Proaktiv opsøgende kontakt (mailet invitationsbrev efterfulgt af telefonopsøgende) kombineret med gratis nikotinerstatningsterapi (NRT) og telefonrådgivning (PRO+NRT+TC) til sædvanlig pleje (UC)
|
et indsendt invitationsbrev efterfulgt af telefonopsøgende
gratis telefonrådgivning
gratis nikotinerstatningsterapi (NRT)
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje (UC)
Almindelig (standard) pleje - Rygestopprodukter: plaster, tyggegummi, sugetablet, inhalator og næsespray
|
nikotinerstatningsprodukter (plaster, tyggegummi, sugetabletter, inhalator og næsespray)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Resultater i abstinensrater
Tidsramme: 1 år
|
Sammenlign effekten af proaktivt opsøgende arbejde kombineret med gratis NRT og telefonrådgivning (PRO+NRT+TC) med sædvanlig pleje (UC) på rygeafholdenheder på befolkningsniveau blandt en mangfoldig befolkning af lavindkomstrygere.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Resultater i behandlingsudnyttelse
Tidsramme: 1 år
|
Sammenlign effekten af proaktiv opsøgende kontakt kombineret med gratis NRT og telefonrådgivning (PRO+NRT+TC) med sædvanlig pleje (UC) på tobaksbehandlingsudnyttelsesrater på befolkningsniveau blandt en mangfoldig befolkning af lavindkomstrygere.
|
1 år
|
Programmets omkostningseffektivitet
Tidsramme: 1 år
|
Bestem omkostningseffektiviteten af PRO+NRT+TC sammenlignet med UC.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven Fu, M.D., Veterans Administration Hospital
- Ledende efterforsker: Anne Joseph, MD, Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hammett PJ, Japuntich SJ, Sherman SE, Rogers ES, Danan ER, Noorbaloochi S, El-Shahawy O, Burgess DJ, Fu SS. Proactive tobacco treatment for veterans with posttraumatic stress disorder. Psychol Trauma. 2021 Jan;13(1):114-122. doi: 10.1037/tra0000613. Epub 2020 Jul 2.
- Hammett PJ, Lando HA, Erickson DJ, Widome R, Taylor BC, Nelson D, Japuntich SJ, Fu SS. Proactive outreach tobacco treatment for socioeconomically disadvantaged smokers with serious mental illness. J Behav Med. 2020 Jun;43(3):493-502. doi: 10.1007/s10865-019-00083-8. Epub 2019 Jul 30.
- Fu SS, van Ryn M, Nelson D, Burgess DJ, Thomas JL, Saul J, Clothier B, Nyman JA, Hammett P, Joseph AM. Proactive tobacco treatment offering free nicotine replacement therapy and telephone counselling for socioeconomically disadvantaged smokers: a randomised clinical trial. Thorax. 2016 May;71(5):446-53. doi: 10.1136/thoraxjnl-2015-207904. Epub 2016 Mar 1.
- Fu SS, van Ryn M, Burgess DJ, Nelson D, Clothier B, Thomas JL, Nyman JA, Joseph AM. Proactive tobacco treatment for low income smokers: study protocol of a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2014 Apr 9;14:337. doi: 10.1186/1471-2458-14-337.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. maj 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2010
Først opslået (Skøn)
14. maj 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009NTLS064
- 0909S72235 (Anden identifikator: IRB, University of Minnesota)
- 1R01CA141527 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med proaktivt opsøgende (PRO)
-
Kaiser PermanenteAfsluttetVaccinationForenede Stater
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesAfsluttetLivmoderhalskræftForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentTilmelding efter invitationRygning | Lungesygdom, kronisk obstruktivForenede Stater
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttet
-
Jesse NodoraNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetKoronararteriesygdom | Hjertefejl | Fedme | Diabetes mellitus, type 2 | Kræft | Kroniske nyresygdomme | Seglcellesygdom | KOLForenede Stater
-
University of British ColumbiaDalhousie University; Social Sciences and Humanities Research Council of... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKønsbaseret vold | Opsøgende interventionCanada
-
Philliber Research & EvaluationThe Office of Adolescent Health, HHS; Northwest Coalition of Adolescent...AfsluttetTeenage graviditet
-
University of South FloridaFlorida Department of Health; The Office of Adolescent Health, HHSAfsluttetUtilsigtet graviditet | Teenagers problemadfærd
-
Abt AssociatesHennepin County Human Services and Public Health DepartmentAfsluttetSeksuel adfærd | Graviditet tidligtForenede Stater
-
NYU Langone HealthTilmelding efter invitation