Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het aanbieden van proactieve tabaksbehandeling

26 mei 2015 bijgewerkt door: University of Minnesota

Verbeterde effectiviteit van programma's om te stoppen met roken voor populaties met prioriteit in Minnesota

Deze studie maakt gebruik van een proactieve outreach-strategie, gekoppeld aan gratis nicotinevervangende therapie (NRT) om de impact van stoppen met roken-behandelingen op de bevolking voor diverse rokers met een laag inkomen te vergroten. Populatie-impact is het product van het gebruik van de behandeling (d.w.z. bereik of blootstelling) en de doeltreffendheid van de behandeling (d.w.z. onthoudingspercentages van roken onder degenen die een behandeling gebruiken).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden gerandomiseerd om ofwel gebruikelijke (reactieve) zorg of proactieve outreach, telefonische counseling en gratis nicotinevervangende therapie (NRT) te ontvangen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55417
        • Steven Fu, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet het basisonderzoek voltooien
  • Huidige zelfgerapporteerde sigarettenroker
  • Heeft een geldig woonadres
  • Een voldoende beheersing van het Engels om onderzoeksenquêtes in te vullen en deel te nemen aan telefonische counseling.

uitsluitingscriteria:

  • volwassen rokers die niet zijn ingeschreven in de Minnesota Health Care Programs (MHCP).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PRO+NRT+TC
Proactieve outreach (uitnodigingsbrief per post gevolgd door telefonische outreach) gecombineerd met gratis nicotinevervangende therapie (NRT) en telefonische counseling (PRO+NRT+TC) naar de gebruikelijke zorg (UC)
Ander: proactief bereik (PRO)
een gemailde uitnodigingsbrief gevolgd door telefonisch contact
Ander: telefonische begeleiding (TC)
gratis telefonisch advies
Ander: Nicotinevervangende therapie (NRT)
gratis nicotinevervangende therapie (NRT)
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg (UC)
Gebruikelijke (standaard) zorg - Stoppen met roken producten: pleister, kauwgom, zuigtablet, inhalator en neusspray
Ander: Gebruikelijke zorg (UC)
nicotinevervangende producten (pleister, kauwgom, zuigtablet, inhalator en neusspray)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resultaten in onthoudingspercentages
Tijdsspanne: 1 jaar
Vergelijk het effect van proactieve outreach in combinatie met gratis NRT en telefonische counseling (PRO+NRT+TC) met gebruikelijke zorg (UC) op onthoudingspercentages op populatieniveau onder een diverse populatie van rokers met een laag inkomen.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resultaten in behandelingsgebruik
Tijdsspanne: 1 jaar
Vergelijk het effect van proactieve outreach in combinatie met gratis NRT en telefonische counseling (PRO+NRT+TC) met gebruikelijke zorg (UC) op het gebruik van tabaksbehandelingen op populatieniveau onder een diverse populatie van rokers met een laag inkomen.
1 jaar
Kosteneffectiviteit van het programma
Tijdsspanne: 1 jaar
Bepaal de kosteneffectiviteit van PRO+NRT+TC in vergelijking met UC.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven Fu, M.D., Veterans Administration Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Anne Joseph, MD, Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

14 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2009NTLS064
  • 0909S72235 (Andere identificatie: IRB, University of Minnesota)
  • 1R01CA141527 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren