- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01123967
Proaktív dohánykezelést kínálunk
2015. május 26. frissítette: University of Minnesota
A dohányzás abbahagyását célzó programok hatékonyságának javítása a kiemelt Minnesota-lakosságok számára
Ez a tanulmány proaktív tájékoztatási stratégiát alkalmaz, ingyenes nikotinpótló terápiával (NRT) párosítva, hogy növelje a dohányzásról való leszokás kezelésének hatását a sokféle, alacsony jövedelmű dohányosok körében.
A populációra gyakorolt hatás a kezelés igénybevételének (azaz elérhetőségnek vagy expozíciónak) és a kezelés hatékonyságának (azaz a kezelést igénybe vevők körében tapasztalható dohányzás-absztinencia arányának) a terméke.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják, hogy részesüljenek a szokásos (reaktív) ellátásban vagy a proaktív tájékoztatásban, a telefonos tanácsadásban és az ingyenes nikotinpótló terápiában (NRT).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2500
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55417
- Steven Fu, M.D.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ki kell töltenie az alapfelmérést
- Jelenlegi saját bevallása szerint dohányos
- Érvényes lakcímmel rendelkezik
- Megfelelő angol nyelvtudás a tanulmányi felmérések kitöltéséhez és a telefonos tanácsadásban való részvételhez.
kizárási kritériumok:
- felnőtt dohányosok, akik nem vettek részt a Minnesota Health Care Programs (MHCP) programban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: PRO+NRT+TC
Proaktív tájékoztatás (levélben küldött meghívó, majd telefonos tájékoztatás) ingyenes nikotinpótló terápiával (NRT) és telefonos tanácsadással (PRO+NRT+TC) kombinálva a szokásos gondozásba (UC)
|
egy levélben küldött meghívó, majd telefonos megkeresés
ingyenes telefonos tanácsadás
ingyenes nikotinpótló terápia (NRT)
|
Aktív összehasonlító: Szokásos gondozás (UC)
Szokásos (standard) ápolás – Dohányzás abbahagyására szolgáló szerek: tapasz, gumi, pasztilla, inhalátor és orrspray
|
nikotinpótló termékek (tapasz, gumi, cukorka, inhalátor és orrspray)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Eredmények az absztinencia arányában
Időkeret: 1 év
|
Hasonlítsa össze az ingyenes NRT-vel és telefonos tanácsadással (PRO+NRT+TC) kombinált proaktív tájékoztatás és a szokásos ellátás (UC) hatását a lakossági szintű dohányzás-absztinencia arányára az alacsony jövedelmű dohányosok sokféle populációjában.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Eredmények a kezelés felhasználásában
Időkeret: 1 év
|
Hasonlítsa össze az ingyenes NRT-vel és telefonos tanácsadással (PRO+NRT+TC) kombinált proaktív tájékoztatás és a szokásos ellátás (UC) hatását a lakossági szintű dohánykezelések igénybevételére az alacsony jövedelmű dohányosok sokféle populációjában.
|
1 év
|
A program költséghatékonysága
Időkeret: 1 év
|
Határozza meg a PRO+NRT+TC költséghatékonyságát az UC-hoz képest.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steven Fu, M.D., Veterans Administration Hospital
- Kutatásvezető: Anne Joseph, MD, Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hammett PJ, Japuntich SJ, Sherman SE, Rogers ES, Danan ER, Noorbaloochi S, El-Shahawy O, Burgess DJ, Fu SS. Proactive tobacco treatment for veterans with posttraumatic stress disorder. Psychol Trauma. 2021 Jan;13(1):114-122. doi: 10.1037/tra0000613. Epub 2020 Jul 2.
- Hammett PJ, Lando HA, Erickson DJ, Widome R, Taylor BC, Nelson D, Japuntich SJ, Fu SS. Proactive outreach tobacco treatment for socioeconomically disadvantaged smokers with serious mental illness. J Behav Med. 2020 Jun;43(3):493-502. doi: 10.1007/s10865-019-00083-8. Epub 2019 Jul 30.
- Fu SS, van Ryn M, Nelson D, Burgess DJ, Thomas JL, Saul J, Clothier B, Nyman JA, Hammett P, Joseph AM. Proactive tobacco treatment offering free nicotine replacement therapy and telephone counselling for socioeconomically disadvantaged smokers: a randomised clinical trial. Thorax. 2016 May;71(5):446-53. doi: 10.1136/thoraxjnl-2015-207904. Epub 2016 Mar 1.
- Fu SS, van Ryn M, Burgess DJ, Nelson D, Clothier B, Thomas JL, Nyman JA, Joseph AM. Proactive tobacco treatment for low income smokers: study protocol of a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2014 Apr 9;14:337. doi: 10.1186/1471-2458-14-337.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. május 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. május 13.
Első közzététel (Becslés)
2010. május 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 26.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009NTLS064
- 0909S72235 (Egyéb azonosító: IRB, University of Minnesota)
- 1R01CA141527 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A dohányzás abbahagyása
-
University of Roma La SapienzaBefejezveASC-US | Hüvelyi fertőzés
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezveASC-US | Humán papillómavírus
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásASC-US | LSIL | HPV fertőzés | Hüvelyflóra kiegyensúlyozatlanságaOlaszország
-
Korea University Guro HospitalSamsung Medical Center; Korea Health Industry Development Institute; Cheil General... és más munkatársakIsmeretlenASC-US | LSILKoreai Köztársaság
-
PapiVax Biotech, Inc.ParexelToborzásASC-US | LSIL | ASC-H atipikus laphámsejtek, nem zárható ki a magas fokú laphám intraepiteliális lézióEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamJohns Hopkins UniversityToborzás
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásIsmertesse a terhességi trofoblasztikus neoplázia tipikus szürkeskálás/színes Doppler-ultrahang jellemzőit az amerikai vizsgálaton | Felmérni, hogy vannak-e különbségek a kiindulási US-vizsgálat során az alacsony kockázatú és magas kockázatú betegek között | Az első vonalbeli egyetlen... és egyéb feltételekOlaszország
Klinikai vizsgálatok a proaktív tájékoztatás (PRO)
-
MedDerm AssociatesBefejezve
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesBefejezveMéhnyakrákEgyesült Államok
-
Kaiser PermanenteBefejezve
-
HealthPartners InstituteMegszűnt
-
University of British ColumbiaDalhousie University; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada; University... és más munkatársakJelentkezés meghívóvalNemi alapú erőszak | Tájékoztató beavatkozásKanada
-
Rigshospitalet, DenmarkMinistry of Social Affairs, DenmarkIsmeretlenÖngyilkos viselkedés | Az öngyilkos viselkedés megismétléseDánia
-
Philliber Research & EvaluationThe Office of Adolescent Health, HHS; Northwest Coalition of Adolescent HealthBefejezveTinédzser terhesség
-
University of ChicagoStand Up To CancerToborzásRák | Rosszindulatú daganat | Rosszindulatú daganatEgyesült Államok
-
Philliber Research & EvaluationBefejezveTinédzser terhesség
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); Florida State University; Autism SpeaksBefejezveAutizmus spektrum zavarokEgyesült Államok