Ofreciendo tratamiento proactivo contra el tabaquismo
26 de mayo de 2015 actualizado por: University of Minnesota
Mejora de la eficacia de los programas para dejar de fumar para las poblaciones prioritarias de Minnesota
Este estudio utiliza una estrategia de divulgación proactiva, junto con la terapia de reemplazo de nicotina (NRT, por sus siglas en inglés) gratuita para aumentar el impacto en la población del tratamiento para dejar de fumar para fumadores diversos de bajos ingresos.
El impacto en la población es el producto de la utilización del tratamiento (es decir, el alcance o la exposición) y la eficacia del tratamiento (es decir, las tasas de abstinencia tabáquica entre quienes utilizan el tratamiento).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los participantes serán asignados al azar para recibir atención habitual (reactiva) o extensión proactiva, asesoramiento telefónico y terapia de reemplazo de nicotina (NRT) gratuita.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
- Steven Fu, M.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe completar la encuesta de referencia
- Fumador autoinformado actual de cigarrillos
- Tiene una dirección de casa válida
- Dominio adecuado del inglés para completar encuestas de estudio y participar en asesoramiento telefónico.
Criterio de exclusión:
- fumadores adultos no inscritos en los Programas de atención médica de Minnesota (MHCP).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: PRO+NRT+TC
Alcance proactivo (carta de invitación enviada por correo seguida de alcance telefónico) combinado con terapia de reemplazo de nicotina (NRT) gratuita y asesoramiento telefónico (PRO+NRT+TC) para la atención habitual (UC)
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una carta de invitación enviada por correo seguida de un contacto telefónico
asesoramiento telefónico gratuito
terapia de reemplazo de nicotina (TRN) gratuita
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Comparador activo: Atención habitual (CU)
Atención habitual (estándar) - Productos para dejar de fumar: parche, chicle, pastillas, inhalador y aerosol nasal
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productos de reemplazo de nicotina (parches, chicles, pastillas, inhaladores y aerosoles nasales)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados en tasas de abstinencia
Periodo de tiempo: 1 año
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Compare el efecto de la extensión proactiva combinada con NRT gratuita y asesoramiento telefónico (PRO+NRT+TC) con la atención habitual (UC) en las tasas de abstinencia de fumar a nivel poblacional entre una población diversa de fumadores de bajos ingresos.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados en la utilización del tratamiento
Periodo de tiempo: 1 año
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Compare el efecto de la extensión proactiva combinada con NRT gratuita y asesoramiento telefónico (PRO+NRT+TC) con la atención habitual (UC) en las tasas de utilización del tratamiento del tabaquismo a nivel poblacional entre una población diversa de fumadores de bajos ingresos.
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1 año
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Rentabilidad del programa
Periodo de tiempo: 1 año
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Determinar la rentabilidad de PRO+NRT+TC en comparación con UC.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven Fu, M.D., Veterans Administration Hospital
- Investigador principal: Anne Joseph, MD, Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hammett PJ, Japuntich SJ, Sherman SE, Rogers ES, Danan ER, Noorbaloochi S, El-Shahawy O, Burgess DJ, Fu SS. Proactive tobacco treatment for veterans with posttraumatic stress disorder. Psychol Trauma. 2021 Jan;13(1):114-122. doi: 10.1037/tra0000613. Epub 2020 Jul 2.
- Hammett PJ, Lando HA, Erickson DJ, Widome R, Taylor BC, Nelson D, Japuntich SJ, Fu SS. Proactive outreach tobacco treatment for socioeconomically disadvantaged smokers with serious mental illness. J Behav Med. 2020 Jun;43(3):493-502. doi: 10.1007/s10865-019-00083-8. Epub 2019 Jul 30.
- Fu SS, van Ryn M, Nelson D, Burgess DJ, Thomas JL, Saul J, Clothier B, Nyman JA, Hammett P, Joseph AM. Proactive tobacco treatment offering free nicotine replacement therapy and telephone counselling for socioeconomically disadvantaged smokers: a randomised clinical trial. Thorax. 2016 May;71(5):446-53. doi: 10.1136/thoraxjnl-2015-207904. Epub 2016 Mar 1.
- Fu SS, van Ryn M, Burgess DJ, Nelson D, Clothier B, Thomas JL, Nyman JA, Joseph AM. Proactive tobacco treatment for low income smokers: study protocol of a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2014 Apr 9;14:337. doi: 10.1186/1471-2458-14-337.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009NTLS064
- 0909S72235 (Otro identificador: IRB, University of Minnesota)
- 1R01CA141527 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .