- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01123967
Erbjuder proaktiv tobaksbehandling
26 maj 2015 uppdaterad av: University of Minnesota
Förbättrad effektivitet av program för att sluta röka för prioriterade befolkningar i Minnesota
Denna studie använder en proaktiv uppsökande strategi, i kombination med gratis nikotinersättningsterapi (NRT) för att öka befolkningens påverkan av tobaksavvänjningsbehandling för olika låginkomströkare.
Befolkningspåverkan är produkten av behandlingsanvändning (d.v.s. räckvidd eller exponering) och behandlingseffektivitet (d.v.s. andelen rökavhållsamhet bland dem som använder behandling).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att randomiseras för att få antingen vanlig (reaktiv) vård eller proaktiv uppsökande, telefonrådgivning och gratis nikotinersättningsterapi (NRT).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2500
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55417
- Steven Fu, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste fylla i grundundersökningen
- Nuvarande självrapporterad cigarettrökare
- Har en giltig hemadress
- En tillräcklig kunskap i engelska för att fylla i studieundersökningar och delta i telefonrådgivning.
exklusions kriterier:
- vuxna rökare som inte är inskrivna i Minnesota Health Care Programs (MHCP).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: PRO+NRT+TC
Proaktiv uppsökande (postat inbjudningsbrev följt av telefonkontakt) kombinerat med gratis nikotinersättningsterapi (NRT) och telefonrådgivning (PRO+NRT+TC) till vanlig vård (UC)
|
ett postat inbjudningsbrev följt av telefonkontakt
gratis telefonrådgivning
gratis nikotinersättningsterapi (NRT)
|
Aktiv komparator: Vanlig vård (UC)
Vanlig (standard)vård - Rökavvänjningsprodukter: plåster, tuggummi, sugtablett, inhalator och nässpray
|
nikotinersättningsprodukter (plåster, tuggummi, sugtablett, inhalator och nässpray)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Resultat i abstinensfrekvenser
Tidsram: 1 år
|
Jämför effekten av proaktiv uppsökande i kombination med gratis NRT och telefonrådgivning (PRO+NRT+TC) med vanlig vård (UC) på frekvensen av rökavhållsamhet på befolkningsnivå bland en mångfaldig befolkning av låginkomströkare.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Resultat i behandlingsanvändning
Tidsram: 1 år
|
Jämför effekten av proaktiv uppsökande i kombination med gratis NRT och telefonrådgivning (PRO+NRT+TC) med vanlig vård (UC) på utnyttjandegraden av tobaksbehandlingar på befolkningsnivå bland en mångfaldig befolkning av låginkomströkare.
|
1 år
|
Programmets kostnadseffektivitet
Tidsram: 1 år
|
Bestäm kostnadseffektiviteten för PRO+NRT+TC jämfört med UC.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Steven Fu, M.D., Veterans Administration Hospital
- Huvudutredare: Anne Joseph, MD, Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hammett PJ, Japuntich SJ, Sherman SE, Rogers ES, Danan ER, Noorbaloochi S, El-Shahawy O, Burgess DJ, Fu SS. Proactive tobacco treatment for veterans with posttraumatic stress disorder. Psychol Trauma. 2021 Jan;13(1):114-122. doi: 10.1037/tra0000613. Epub 2020 Jul 2.
- Hammett PJ, Lando HA, Erickson DJ, Widome R, Taylor BC, Nelson D, Japuntich SJ, Fu SS. Proactive outreach tobacco treatment for socioeconomically disadvantaged smokers with serious mental illness. J Behav Med. 2020 Jun;43(3):493-502. doi: 10.1007/s10865-019-00083-8. Epub 2019 Jul 30.
- Fu SS, van Ryn M, Nelson D, Burgess DJ, Thomas JL, Saul J, Clothier B, Nyman JA, Hammett P, Joseph AM. Proactive tobacco treatment offering free nicotine replacement therapy and telephone counselling for socioeconomically disadvantaged smokers: a randomised clinical trial. Thorax. 2016 May;71(5):446-53. doi: 10.1136/thoraxjnl-2015-207904. Epub 2016 Mar 1.
- Fu SS, van Ryn M, Burgess DJ, Nelson D, Clothier B, Thomas JL, Nyman JA, Joseph AM. Proactive tobacco treatment for low income smokers: study protocol of a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2014 Apr 9;14:337. doi: 10.1186/1471-2458-14-337.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 maj 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2010
Första postat (Uppskatta)
14 maj 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2009NTLS064
- 0909S72235 (Annan identifierare: IRB, University of Minnesota)
- 1R01CA141527 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Upphör med tobaksbruk
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutad
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AvslutadEnvironmental Tobacco Smoke (ETS)Förenta staterna
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Khat Use DisorderKenya
Kliniska prövningar på proaktiv uppsökande verksamhet (PRO)
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesAvslutadLivmoderhalscancerFörenta staterna
-
Kaiser PermanenteAvslutadVaccinationFörenta staterna
-
Philliber Research & EvaluationAvslutadTonårsgraviditet
-
University of British ColumbiaDalhousie University; Social Sciences and Humanities Research Council of... och andra samarbetspartnersAnmälan via inbjudanKönsbaserat våld | Uppsökande interventionKanada
-
Philliber Research & EvaluationThe Office of Adolescent Health, HHS; Northwest Coalition of Adolescent...AvslutadTonårsgraviditet
-
University of South FloridaFlorida Department of Health; The Office of Adolescent Health, HHSAvslutadOavsiktlig graviditet | Ungdomens problembeteende
-
Abt AssociatesHennepin County Human Services and Public Health DepartmentAvslutadSexuellt beteende | Graviditet tidigtFörenta staterna
-
University of ChicagoStand Up To CancerRekryteringCancer | Malign neoplasm | MalignitetFörenta staterna
-
NYU Langone HealthNational Cancer Institute (NCI)Avslutad
-
Rigshospitalet, DenmarkMinistry of Social Affairs, DenmarkOkändSuicidalt beteende | Upprepning av självmordsbeteendeDanmark