Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bietet eine proaktive Tabakbehandlung an

26. Mai 2015 aktualisiert von: University of Minnesota

Verbesserte Wirksamkeit von Programmen zur Raucherentwöhnung für prioritäre Bevölkerungsgruppen in Minnesota

Diese Studie verwendet eine proaktive Outreach-Strategie in Verbindung mit einer kostenlosen Nikotinersatztherapie (NRT), um die Auswirkungen der Tabakentwöhnungsbehandlung auf die Bevölkerung verschiedener Raucher mit niedrigem Einkommen zu erhöhen. Die Auswirkungen auf die Bevölkerung sind das Produkt der Behandlungsinanspruchnahme (d. h. Reichweite oder Exposition) und der Wirksamkeit der Behandlung (d. h. der Raucherabstinenzraten unter denen, die eine Behandlung in Anspruch nehmen).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden randomisiert und erhalten entweder die übliche (reaktive) Pflege oder proaktive Kontaktaufnahme, Telefonberatung und eine kostenlose Nikotinersatztherapie (NRT).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55417
        • Steven Fu, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Basiserhebung muss abgeschlossen werden
  • Derzeitiger eigener Angaben zufolge Zigarettenraucher
  • Hat eine gültige Privatadresse
  • Ausreichende Englischkenntnisse, um Studienumfragen auszufüllen und an Telefonberatungen teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • erwachsene Raucher, die nicht am Minnesota Health Care Programs (MHCP) teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PRO+NRT+TC
Proaktive Kontaktaufnahme (Einladungsschreiben per Post, gefolgt von telefonischer Kontaktaufnahme) kombiniert mit kostenloser Nikotinersatztherapie (NRT) und telefonischer Beratung (PRO+NRT+TC) bis hin zur üblichen Pflege (UC)
Sonstiges: Proaktive Öffentlichkeitsarbeit (PRO)
ein Einladungsschreiben per Post, gefolgt von einer telefonischen Kontaktaufnahme
Sonstiges: Telefonseelsorge (TC)
kostenlose Telefonberatung
Sonstiges: Nikotinersatztherapie (NRT)
kostenlose Nikotinersatztherapie (NRT)
Aktiver Komparator: Übliche Pflege (UC)
Übliche (Standard-)Pflege – Produkte zur Raucherentwöhnung: Pflaster, Kaugummi, Lutschtablette, Inhalator und Nasenspray
Sonstiges: Übliche Pflege (UC)
Nikotinersatzprodukte (Pflaster, Kaugummi, Lutschpastille, Inhalator und Nasenspray)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse in Abstinenzraten
Zeitfenster: 1 Jahr
Vergleichen Sie die Wirkung proaktiver Öffentlichkeitsarbeit in Kombination mit kostenloser NRT- und Telefonberatung (PRO+NRT+TC) mit der üblichen Pflege (UC) auf die Raucherabstinenzraten auf Bevölkerungsebene bei einer vielfältigen Population von Rauchern mit niedrigem Einkommen.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse in der Behandlungsnutzung
Zeitfenster: 1 Jahr
Vergleichen Sie die Wirkung proaktiver Öffentlichkeitsarbeit in Kombination mit kostenloser NRT und Telefonberatung (PRO+NRT+TC) mit der üblichen Pflege (UC) auf die Nutzungsraten von Tabakbehandlungen auf Bevölkerungsebene bei einer vielfältigen Bevölkerung von Rauchern mit niedrigem Einkommen.
1 Jahr
Kosteneffizienz des Programms
Zeitfenster: 1 Jahr
Bestimmen Sie die Kosteneffizienz von PRO+NRT+TC im Vergleich zu UC.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven Fu, M.D., Veterans Administration Hospital
  • Hauptermittler: Anne Joseph, MD, Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2009NTLS064
  • 0909S72235 (Andere Kennung: IRB, University of Minnesota)
  • 1R01CA141527 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren