- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01123967
Предлагая проактивное лечение табака
26 мая 2015 г. обновлено: University of Minnesota
Повышение эффективности программ отказа от курения для приоритетного населения Миннесоты
В этом исследовании используется упреждающая стратегия охвата населения в сочетании с бесплатной никотинозаместительной терапией (НЗТ) для увеличения воздействия лечения отказа от табака на население различных групп курильщиков с низким доходом.
Воздействие на население является продуктом использования лечения (т. е. охвата или воздействия) и эффективности лечения (т. е. уровня воздержания от курения среди тех, кто проходит лечение).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Участники будут рандомизированы для получения либо обычной (реактивной) помощи, либо профилактической помощи, консультирования по телефону и бесплатной никотинзаместительной терапии (НЗТ).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55417
- Steven Fu, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Необходимо пройти базовое обследование
- Текущий курильщик сигарет, заявивший о себе
- Имеет действующий домашний адрес
- Достаточный уровень владения английским языком для заполнения анкет и участия в консультациях по телефону.
критерий исключения:
- взрослые курильщики, не зарегистрированные в программах здравоохранения штата Миннесота (MHCP).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: ПРО+НЗТ+ТК
Проактивная информационно-просветительская работа (письмо-приглашение, отправленное по почте, а затем телефонная связь) в сочетании с бесплатной никотинзаместительной терапией (НЗТ) и телефонным консультированием (PRO+NRT+TC) для получения обычного ухода (UC)
|
письмо-приглашение по почте с последующей телефонной связью
бесплатная консультация по телефону
бесплатная никотинзаместительная терапия (НЗТ)
|
Активный компаратор: Обычный уход (UC)
Обычный (стандартный) уход – Средства для прекращения курения: пластырь, жевательная резинка, пастилка, ингалятор и назальный спрей
|
продукты для замены никотина (пластырь, жевательная резинка, пастилка, ингалятор и назальный спрей)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Результаты в показателях воздержания
Временное ограничение: 1 год
|
Сравните влияние активной информационно-пропагандистской работы в сочетании с бесплатной НЗТ и консультированием по телефону (PRO+NRT+TC) с обычной помощью (UC) на уровень воздержания от курения среди разнообразной популяции курильщиков с низким доходом.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Результаты использования лечения
Временное ограничение: 1 год
|
Сравните влияние профилактической работы в сочетании с бесплатной НЗТ и консультированием по телефону (PRO+NRT+TC) с обычным лечением (UC) на показатели использования лечения табака на уровне населения среди разнообразной группы курильщиков с низким доходом.
|
1 год
|
Экономическая эффективность программы
Временное ограничение: 1 год
|
Определите экономическую эффективность PRO+NRT+TC по сравнению с UC.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Steven Fu, M.D., Veterans Administration Hospital
- Главный следователь: Anne Joseph, MD, Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hammett PJ, Japuntich SJ, Sherman SE, Rogers ES, Danan ER, Noorbaloochi S, El-Shahawy O, Burgess DJ, Fu SS. Proactive tobacco treatment for veterans with posttraumatic stress disorder. Psychol Trauma. 2021 Jan;13(1):114-122. doi: 10.1037/tra0000613. Epub 2020 Jul 2.
- Hammett PJ, Lando HA, Erickson DJ, Widome R, Taylor BC, Nelson D, Japuntich SJ, Fu SS. Proactive outreach tobacco treatment for socioeconomically disadvantaged smokers with serious mental illness. J Behav Med. 2020 Jun;43(3):493-502. doi: 10.1007/s10865-019-00083-8. Epub 2019 Jul 30.
- Fu SS, van Ryn M, Nelson D, Burgess DJ, Thomas JL, Saul J, Clothier B, Nyman JA, Hammett P, Joseph AM. Proactive tobacco treatment offering free nicotine replacement therapy and telephone counselling for socioeconomically disadvantaged smokers: a randomised clinical trial. Thorax. 2016 May;71(5):446-53. doi: 10.1136/thoraxjnl-2015-207904. Epub 2016 Mar 1.
- Fu SS, van Ryn M, Burgess DJ, Nelson D, Clothier B, Thomas JL, Nyman JA, Joseph AM. Proactive tobacco treatment for low income smokers: study protocol of a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2014 Apr 9;14:337. doi: 10.1186/1471-2458-14-337.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009NTLS064
- 0909S72235 (Другой идентификатор: IRB, University of Minnesota)
- 1R01CA141527 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования активный охват (PRO)
-
US Department of Veterans AffairsЗавершенный
-
HealthPartners InstituteПрекращено
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Institute of Diabetes and... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийХронические заболевания почекСоединенные Штаты
-
University of California, San DiegoSan Diego State UniversityНеизвестныйКолоректальный рак
-
University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI)Запись по приглашениюКолоректальный ракСоединенные Штаты
-
University of British ColumbiaRick Hansen InstituteАктивный, не рекрутирующийТравмы спинного мозгаКанада
-
University of California, San DiegoSan Ysidro Health CenterЕще не набирают
-
Medical University of GrazРекрутингНемедленная имплантация двухкомпонентных циркониевых зубных имплантатовАвстрия
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI)РекрутингРакСоединенные Штаты
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI); Celgene Corporation; Westat; African Esophageal Cancer...Рекрутинг