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Offrendo un trattamento proattivo contro il tabacco

26 maggio 2015 aggiornato da: University of Minnesota

Migliore efficacia dei programmi per smettere di fumare per le popolazioni prioritarie del Minnesota

Questo studio utilizza una strategia di sensibilizzazione proattiva, unita alla terapia sostitutiva gratuita della nicotina (NRT) per aumentare l'impatto sulla popolazione del trattamento per smettere di fumare per fumatori diversi e a basso reddito. L'impatto sulla popolazione è il prodotto dell'utilizzo del trattamento (cioè, portata o esposizione) e dell'efficacia del trattamento (cioè, tassi di astinenza dal fumo tra coloro che utilizzano il trattamento).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno randomizzati per ricevere cure abituali (reattive) o sensibilizzazione proattiva, consulenza telefonica e terapia sostitutiva della nicotina (NRT) gratuita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55417
        • Steven Fu, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve completare il sondaggio di riferimento
  • Attuale fumatore dichiarato di sigarette
  • Ha un indirizzo di casa valido
  • Una conoscenza adeguata della lingua inglese per completare sondaggi di studio e partecipare a consulenze telefoniche.

criteri di esclusione:

  • fumatori adulti non iscritti ai Minnesota Health Care Programs (MHCP).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PRO+NRT+TC
Sensibilizzazione proattiva (lettera di invito inviata per posta seguita da contatto telefonico) combinata con terapia sostitutiva della nicotina gratuita (NRT) e consulenza telefonica (PRO+NRT+TC) all'assistenza abituale (UC)
Altro: sensibilizzazione proattiva (PRO)
una lettera di invito inviata per posta seguita da un contatto telefonico
Altro: consulenza telefonica (TC)
consulenza telefonica gratuita
Altro: Terapia sostitutiva della nicotina (NRT)
terapia sostitutiva gratuita della nicotina (NRT)
Comparatore attivo: Cure abituali (UC)
Cure abituali (standard) - Prodotti per smettere di fumare: cerotti, gomme da masticare, pastiglie, inalatori e spray nasali
Altro: Cure abituali (CU)
prodotti sostitutivi della nicotina (cerotti, gomme da masticare, pastiglie, inalatori e spray nasali)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati in tassi di astinenza
Lasso di tempo: 1 anno
Confronta l'effetto della sensibilizzazione proattiva combinata con NRT gratuita e consulenza telefonica (PRO + NRT + TC) con le cure abituali (UC) sui tassi di astinenza dal fumo a livello di popolazione tra una popolazione diversificata di fumatori a basso reddito.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati nell'utilizzo del trattamento
Lasso di tempo: 1 anno
Confronta l'effetto della sensibilizzazione proattiva combinata con NRT gratuita e consulenza telefonica (PRO + NRT + TC) con le cure abituali (UC) sui tassi di utilizzo del trattamento del tabacco a livello di popolazione tra una popolazione diversificata di fumatori a basso reddito.
1 anno
Economicità del programma
Lasso di tempo: 1 anno
Determinare il rapporto costo-efficacia di PRO+NRT+TC rispetto a UC.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Steven Fu, M.D., Veterans Administration Hospital
  • Investigatore principale: Anne Joseph, MD, Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

14 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009NTLS064
  • 0909S72235 (Altro identificatore: IRB, University of Minnesota)
  • 1R01CA141527 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cessazione dell'uso del tabacco

Prove cliniche su sensibilizzazione proattiva (PRO)

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