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フィッツパトリック肌のフォトタイプ I ~ VI を持つ人のメラニン指数 (Melanin Index)

2015年3月17日 更新者:June Robinson、Northwestern University

フィッツパトリック肌のフォトタイプ I ~ VI を持つ人々におけるメラニン指数の前向き研究

皮膚の色素沈着を評価する「ゴールドスタンダード」方法は分光測光法です。しかし、1961 年の時点でも、血管の拡張による交絡の可能性は認識されていました。 (Monash 1961) 手動圧縮を使用して、測定対象の領域から血液を絞り出しました。 反射分光光度計によって捕捉された赤色反射率は、肌の色調/色の日焼け/色素沈着反応を測定する際に制御不能な変数を導入しました。 室温により皮膚を通る血流の増加または減少が引き起こされ、分光光度計による所見が変化しました。 血流を変化させる他の潜在的に交絡的な変数は、最近の運動、および感情的な理由による顔面紅潮/赤面です。 日光にさらされた四肢ではこれらの状態を確実に制御することが困難であるため、分光光度法は、日焼け止め効果の結果尺度としてメラニンの経時的変化を評価する実用的な方法ではありませんでした。

ラップトップ コンピュータでサポートされるポータブル デバイスを利用したビデオ皮膚鏡検査によるデジタル画像処理により、分析用の高解像度デジタル画像が得られます。 (EasyScan) 山本ら (2008) によって説明されているように、Image J フリーウェアを適用してデジタル画像の色素沈着を定量化することは、非侵襲的な方法でメラニン含有量に基づいて肌の色調を確実に評価する実用的な客観的方法として期待されています。 標準化により、ソフトウェアとハ​​ードウェアは、日焼けから保護された皮膚の構成色素をメラニン指数として定量化することができます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

270

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~89年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 少なくとも18歳以上
  • 英語が上手
  • アンケートへの回答を含む学習手順を完了できる
  • 左上腕内側に氷を当てたい
  • 左上腕内側のデジタル写真、皮膚鏡写真、分光光度計の測定値を希望する

除外基準:

  • 白斑の病歴がある、または現在白斑がある
  • 登録の4週間前から左上腕内側にセルフタンニング製品または日焼け促進剤を使用する
  • 寒冷蕁麻疹または強皮症などの結紮性組織疾患の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:デジタルカメラ
日焼けから保護された皮膚の 2cm^2 領域のデジタル カメラ画像が撮影されます。
研究担当者は、上掌腕の 2 cm^2 の標的領域に約 2 分間氷を連続的に当てて紅斑を誘発します。 この紅斑は、皮膚の冷却によって引き起こされる血管収縮に対する反応です。 血管収縮を視覚的に監視して、冷却の停止後に起こる血管拡張の開始を判定する。 デジタルカメラ、分光光度計、ビデオダーモスコープで画像を再撮影します。
アクティブコンパレータ:分光光度計
小型反射分光光度計のプローブを皮膚の表面に軽く当て、測定値を読み取ります。
研究担当者は、上掌腕の 2 cm^2 の標的領域に約 2 分間氷を連続的に当てて紅斑を誘発します。 この紅斑は、皮膚の冷却によって引き起こされる血管収縮に対する反応です。 血管収縮を視覚的に監視して、冷却の停止後に起こる血管拡張の開始を判定する。 デジタルカメラ、分光光度計、ビデオダーモスコープで画像を再撮影します。
アクティブコンパレータ:ビデオダーモスコピー
器具を日焼けから保護された皮膚に接触させ、2 cm^2 の領域の画像を撮影します。
研究担当者は、上掌腕の 2 cm^2 の標的領域に約 2 分間氷を連続的に当てて紅斑を誘発します。 この紅斑は、皮膚の冷却によって引き起こされる血管収縮に対する反応です。 血管収縮を視覚的に監視して、冷却の停止後に起こる血管拡張の開始を判定する。 デジタルカメラ、分光光度計、ビデオダーモスコープで画像を再撮影します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メラニン指数の変化
時間枠:2分
デジタル カメラ、ビデオダーモスコープ、分光光度計によって得られた MI を、通常の状態と紅斑の誘発後とで比較します。
2分
3 つの方法 (デジタル カメラ、ビデオダーモスコープ、分光測光法) と患者が報告した肌タイプ、皮膚科医が決定した肌タイプのメラニン インデックスの変化
時間枠:10分まで
3 つの方法 (デジタル カメラ、ビデオダーモスコープ、分光測光法) のそれぞれによって、通常の条件下でのメラニン指数を、標準的な質問に対する患者の回答と皮膚科医による皮膚タイプの決定によって決定されるフィッツパトリック皮膚フィオトタイプと相関させます。
10分まで
3 つの方法 (デジタル カメラ、ビデオダーモスコープ、分光光度計) のそれぞれを完了するまでの時間の違い
時間枠:10分まで
デジタルカメラ、ビデオダーモスコープ、分光光度計の検査時間(対象の各検査時間、研究助手が検査を実施するのに費やした時間)を比較します。
10分まで
ビデオダーモスコピー画像の望ましさと関連性
時間枠:10分まで
特に日焼けのリスクに関する被験者の評価を参照して、ビデオダーモスコピーによって得られた画像の被験者に対する望ましさと関連性を評価します。
10分まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Dennis P West, PhD、Northwestern University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年5月1日

一次修了 (実際)

2010年12月1日

研究の完了 (実際)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年5月13日

最初の投稿 (見積もり)

2010年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月17日

最終確認日

2015年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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