Fitzpatrick 皮肤照片类型 I-VI 患者的黑色素指数 (Melanin Index)
2015年3月17日 更新者：June Robinson、Northwestern University
Fitzpatrick 皮肤照片类型 I-VI 中黑色素指数的前瞻性研究
评估皮肤色素沉着的“金标准”方法是分光光度法；然而，早在 1961 年，人们就认识到血管扩张可能造成混杂。 (Monash 1961) 手动压缩用于压出来自被测区域的血液。 反射分光光度计捕获的红色反射率在测量肤色/颜色的晒黑/色素沉着反应时引入了一个不可控制的变量。 室温导致皮肤血流量增加或减少，这改变了分光光度计的结果。 其他改变血流的潜在混杂变量是：最近的运动，以及由于情绪原因而出现的潮红/脸红。 由于暴露在阳光下的四肢很难可靠地控制这些条件，因此分光光度法不是评估黑色素随时间变化的实用方法，无法作为衡量防晒效果的结果。
使用由膝上型计算机支持的便携式设备的视频皮肤镜数字成像提供高分辨率数字图像以供分析。 (EasyScan) 正如 Yamamoto 等人 (2008) 所述，应用 Image J 免费软件量化数字图像中的色素沉着有望成为一种实用的客观方法，以非侵入性方式根据黑色素含量可靠地评估肤色。 通过标准化，软件和硬件可以将防晒皮肤中的构成色素量化为黑色素指数。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
270
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁
- 流利的英语
- 能够完成学习程序，包括回答问卷
- 愿意在左上臂内侧冰敷
- 愿意接受左上臂内侧的数码照片、皮肤镜照片和光谱测量读数
排除标准：
- 有白斑病史或目前有白斑病
- 在入组前 4 周，在他左上臂内侧使用美黑产品或美黑促进剂
- 寒冷性荨麻疹或结缔组织病史，如硬皮病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：数码相机
将拍摄 2cm^2 防晒皮肤区域的数码相机图像。
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研究人员将通过在上掌侧臂的 2 cm^2 目标区域连续应用冰块约 2 分钟来诱发红斑。
这种红斑是对皮肤冷却引起的血管收缩的反应。
视觉监测血管收缩以确定冷却停止后发生的血管扩张的开始。
使用数码相机、分光光度计和电子皮肤镜重新拍摄图像。
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有源比较器：分光光度计
将便携式反射分光光度计的探头轻轻放在皮肤表面并读取读数。
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研究人员将通过在上掌侧臂的 2 cm^2 目标区域连续应用冰块约 2 分钟来诱发红斑。
这种红斑是对皮肤冷却引起的血管收缩的反应。
视觉监测血管收缩以确定冷却停止后发生的血管扩张的开始。
使用数码相机、分光光度计和电子皮肤镜重新拍摄图像。
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有源比较器：电子皮肤镜
将仪器与防晒皮肤接触，并拍摄 2 cm^2 区域的图像。
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研究人员将通过在上掌侧臂的 2 cm^2 目标区域连续应用冰块约 2 分钟来诱发红斑。
这种红斑是对皮肤冷却引起的血管收缩的反应。
视觉监测血管收缩以确定冷却停止后发生的血管扩张的开始。
使用数码相机、分光光度计和电子皮肤镜重新拍摄图像。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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黑色素指数的变化
大体时间：2分钟
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比较在通常情况下和诱发红斑后通过数码相机、视频皮肤镜和分光光度法获得的 MI。
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2分钟
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三种方法（数码相机、视频皮肤镜和分光光度法）的黑色素指数变化对比患者报告的皮肤类型对比皮肤科医生确定的皮肤类型
大体时间：最多 10 分钟
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将 3 种方法（数码相机、视频皮肤镜和分光光度法）中的每一种在通常情况下的黑色素指数与由患者对标准问题的回答和皮肤科医生确定的皮肤类型确定的 Fitzpatrick 皮肤表型相关联。
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最多 10 分钟
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完成 3 种方法（数码相机、视频皮肤镜和分光光度计）的时间差异
大体时间：最多 10 分钟
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比较数码相机、视频皮肤镜和分光光度计之间的测试时间（受试者每次测试的持续时间，管理测试的研究助理花费的时间）。
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最多 10 分钟
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电子皮肤镜图像的可取性和相关性
大体时间：最多 10 分钟
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评估通过电子皮肤镜检查获得的图像与受试者的可取性和相关性，尤其是参考受试者对其晒伤风险的评估。
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最多 10 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Dennis P West, PhD、Northwestern University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月13日
首次发布 (估计)
2010年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月17日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
诱发性红斑的临床试验
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的