Melanine-index bij mensen met Fitzpatrick-huidfototypes I-VI (Melanin Index)
Een prospectieve studie van de melanine-index bij mensen met Fitzpatrick-huidfototypes I-VI
De "gouden standaard"-methode voor het beoordelen van huidpigmentatie is spectrofotometrie; al in 1961 werd echter het potentieel voor verwarring door verwijding van bloedvaten erkend. (Monash 1961) Handmatige compressie werd gebruikt om het bloed uit het meetveld uit te drukken. De rode reflectie die werd vastgelegd door de reflectiespectrofotometer introduceerde een oncontroleerbare variabele bij het meten van de bruinings-/pigmentatierespons van huidskleur/huidskleur. Kamertemperatuur veroorzaakte een verhoogde of verlaagde bloedstroom door de huid, wat de bevindingen van de spectrofotometer veranderde. Andere potentieel verstorende variabelen die de bloedstroom veranderden, waren: recente lichaamsbeweging en blozen/blozen om emotionele redenen. Aangezien deze omstandigheden moeilijk betrouwbaar onder controle te krijgen waren op de aan de zon blootgestelde ledematen, was spectrofotometrie geen praktische methode om verandering in melanine in de loop van de tijd te beoordelen als uitkomstmaat voor de werkzaamheid van zonbescherming.
Digitale beeldvorming met videodermatoscopie met behulp van een draagbaar apparaat dat wordt ondersteund door een laptopcomputer, biedt een digitaal beeld met hoge resolutie voor analyse. (EasyScan) Zoals beschreven door Yamamoto et al (2008), is het toepassen van de freeware Image J om de pigmentatie in het digitale beeld te kwantificeren veelbelovend als een praktische, objectieve methode om huidtinten op een niet-invasieve manier betrouwbaar te beoordelen op basis van het melaninegehalte. Met standaardisatie kunnen de software en hardware het constitutieve pigment in de door de zon beschermde huid kwantificeren als de melanine-index.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minimaal 18 jaar oud
- vloeiend in het Engels
- in staat zijn om de studieprocedures te voltooien, inclusief het beantwoorden van vragenlijsten
- bereid om ijs aan te brengen op de linker bovenarm
- bereid om digitale foto's, dermatoscopische foto's en spectrofotometrische metingen te laten maken van de linker bovenarm
Uitsluitingscriteria:
- een voorgeschiedenis van vitiligo heeft of momenteel vitiligo heeft
- gebruik zelfbruinende producten of bruiningsversnellers op de linker bovenarm in de 4 weken voorafgaand aan de inschrijving
- geschiedenis van koude urticaria of conenctieve weefselziekte zoals sclerodermie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Digitale camera
Er worden digitale camerabeelden gemaakt van een door de zon beschermde huid van 2 cm^2.
|
Onderzoekspersoneel zal erytheem opwekken door achtereenvolgens gedurende ongeveer 2 minuten ijs aan te brengen op het doelgebied van 2 cm^2 van de bovenarm.
Dit erytheem is een reactie op de vasoconstrictie veroorzaakt door huidkoeling.
De vasoconstrictie wordt visueel gecontroleerd om het begin van de vasculaire dilatatie te bepalen die optreedt na het stoppen van de koeling.
Beelden met de digitale camera, spectrofotometer en videodermoscoop worden opnieuw gemaakt.
|
|
Actieve vergelijker: Spectrofotometer
De sonde van de draagbare reflectiespectrofotometer wordt licht op de huid aangebracht en er wordt een meting uitgevoerd.
|
Onderzoekspersoneel zal erytheem opwekken door achtereenvolgens gedurende ongeveer 2 minuten ijs aan te brengen op het doelgebied van 2 cm^2 van de bovenarm.
Dit erytheem is een reactie op de vasoconstrictie veroorzaakt door huidkoeling.
De vasoconstrictie wordt visueel gecontroleerd om het begin van de vasculaire dilatatie te bepalen die optreedt na het stoppen van de koeling.
Beelden met de digitale camera, spectrofotometer en videodermoscoop worden opnieuw gemaakt.
|
|
Actieve vergelijker: Videodermoscopie
Het instrument wordt in contact gebracht met een door de zon beschermde huid en er wordt een foto gemaakt van een gebied van 2 cm^2.
|
Onderzoekspersoneel zal erytheem opwekken door achtereenvolgens gedurende ongeveer 2 minuten ijs aan te brengen op het doelgebied van 2 cm^2 van de bovenarm.
Dit erytheem is een reactie op de vasoconstrictie veroorzaakt door huidkoeling.
De vasoconstrictie wordt visueel gecontroleerd om het begin van de vasculaire dilatatie te bepalen die optreedt na het stoppen van de koeling.
Beelden met de digitale camera, spectrofotometer en videodermoscoop worden opnieuw gemaakt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in melanine-index
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Vergelijk de MI verkregen door de digitale camera, videodermoscoop en spectrofotometrie tussen de gebruikelijke omstandigheden en na de inductie van erytheem.
|
2 minuten
|
|
Verandering in melanine-index voor 3 methoden (digitale camera, videodermoscoop en spectrofotometrie) vs. door de patiënt gerapporteerd huidtype vs. door dermatologen bepaald huidtype
Tijdsspanne: Tot 10 minuten
|
Correleer de melanine-index onder normale omstandigheden met elk van de 3 methoden (digitale camera, videodermoscoop en spectrofotometrie) met het Fitzpatrick-huidfyototype zoals bepaald door de antwoorden van de patiënt op standaardvragen en de bepaling van het huidtype door de dermatoloog.
|
Tot 10 minuten
|
|
Verschil in tijd om elk van de 3 methoden te voltooien (digitale camera, videodermoscoop en spectrofotometer)
Tijdsspanne: Tot 10 minuten
|
Vergelijk de testtijd (duur van elke test voor het onderwerp, tijd besteed door de onderzoeksassistent die de test afneemt) tussen de digitale camera, videodermoscoop en spectrofotometer.
|
Tot 10 minuten
|
|
Wenselijkheid en relevantie van videodermoscopiebeeld
Tijdsspanne: Tot 10 minuten
|
Beoordeel de wenselijkheid en relevantie van het beeld verkregen door videodermoscopie voor het onderwerp, vooral met betrekking tot de beoordeling door het onderwerp van hun risico op zonnebrand.
|
Tot 10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Dennis P West, PhD, Northwestern University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JR-STU27549
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .