- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01124513
Fitzpatrick 피부 Phototypes I-VI를 가진 사람들의 멜라닌 지수 (Melanin Index)
Fitzpatrick 피부 광유형 I-VI를 가진 사람들의 멜라닌 지수에 대한 전향적 연구
피부 착색을 평가하는 "표준" 방법은 분광광도법입니다. 그러나 이미 1961년 초에 혈관 확장에 의한 교란 가능성이 인식되었습니다. (Monash 1961) 측정 중인 필드의 혈액을 표현하기 위해 수동 압축이 사용되었습니다. 반사 분광 광도계로 캡처한 적색 반사율은 피부 톤/색상에 대한 태닝/착색 반응을 측정할 때 제어할 수 없는 변수를 도입했습니다. 실내 온도는 피부를 통한 혈류의 증가 또는 감소를 유발하여 분광 광도계에 의한 결과를 변경했습니다. 혈류를 변화시킨 잠재적으로 혼란스러운 다른 변수는 다음과 같습니다. 최근 운동, 감정적인 이유로 인한 홍조/홍조. 이러한 조건은 태양에 노출된 사지에서 안정적으로 제어하기 어렵기 때문에 분광광도계는 태양 보호 효능에 대한 결과 측정으로 시간 경과에 따른 멜라닌 변화를 평가하는 실용적인 방법이 아닙니다.
랩톱 컴퓨터에서 지원하는 휴대용 장치를 활용하는 비디오 피부경 검사를 통한 디지털 이미징은 분석을 위한 고해상도 디지털 이미지를 제공합니다. (EasyScan) Yamamoto 등(2008)이 설명한 바와 같이 Image J 프리웨어를 적용하여 디지털 이미지의 색소침착을 정량화하는 것은 비침습적 방식으로 멜라닌 함량을 기반으로 피부 톤을 안정적으로 평가할 수 있는 실용적인 객관적 방법으로 약속합니다. 표준화를 통해 소프트웨어와 하드웨어는 자외선 차단 피부의 구성 색소를 멜라닌 지수로 정량화할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 영어에 능통하다
- 설문지 답변을 포함한 연구 절차를 완료할 수 있습니다.
- 왼쪽 상완 내측에 기꺼이 얼음찜질을 할 의향이 있음
- 디지털 사진, 피부경 사진 및 왼쪽 상완 내측의 분광측정 판독값을 기꺼이 받음
제외 기준:
- 백반증 병력이 있거나 현재 백반증이 있는 경우
- 등록 4주 전에 왼쪽 팔 안쪽 안쪽에 셀프 태닝 제품 또는 태닝 액셀러레이터를 사용하십시오.
- 한랭 두드러기 또는 경피증과 같은 결막 조직 질환의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 디지털 카메라
디지털 카메라 이미지는 태양 보호 피부의 2cm^2 영역에서 촬영됩니다.
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연구 담당자는 위쪽 손바닥의 2cm^2 대상 영역에 약 2분 동안 순차적으로 얼음을 가하여 홍반을 유발합니다.
이 홍반은 피부 냉각으로 인한 혈관 수축에 대한 반응입니다.
냉각 중단 후 발생하는 혈관 확장의 시작을 결정하기 위해 혈관 수축을 육안으로 모니터링합니다.
디지털 카메라, 분광광도계 및 Videodermoscope로 이미지를 다시 촬영합니다.
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활성 비교기: 분광광도계
Protable 반사 분광 광도계의 탐침을 피부 표면에 가볍게 대고 판독합니다.
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연구 담당자는 위쪽 손바닥의 2cm^2 대상 영역에 약 2분 동안 순차적으로 얼음을 가하여 홍반을 유발합니다.
이 홍반은 피부 냉각으로 인한 혈관 수축에 대한 반응입니다.
냉각 중단 후 발생하는 혈관 확장의 시작을 결정하기 위해 혈관 수축을 육안으로 모니터링합니다.
디지털 카메라, 분광광도계 및 Videodermoscope로 이미지를 다시 촬영합니다.
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활성 비교기: 비디오 피부 내시경
기기를 자외선 차단 피부에 접촉시키고 2 cm^2 영역의 이미지를 촬영합니다.
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연구 담당자는 위쪽 손바닥의 2cm^2 대상 영역에 약 2분 동안 순차적으로 얼음을 가하여 홍반을 유발합니다.
이 홍반은 피부 냉각으로 인한 혈관 수축에 대한 반응입니다.
냉각 중단 후 발생하는 혈관 확장의 시작을 결정하기 위해 혈관 수축을 육안으로 모니터링합니다.
디지털 카메라, 분광광도계 및 Videodermoscope로 이미지를 다시 촬영합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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멜라닌 지수의 변화
기간: 2분
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일반적인 조건과 홍반 유도 후 디지털 카메라, videodermoscope 및 spectrophotometry에서 얻은 MI를 비교하십시오.
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2분
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3가지 방법(디지털 카메라, 비디오 더모스코피 및 분광광도계)에 대한 멜라닌 지수 변화 vs. 환자가 보고한 피부 유형 vs. 피부과 의사가 결정한 피부 유형
기간: 최대 10분
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표준 질문에 대한 환자의 반응 및 피부과 전문의의 피부 유형 결정에 의해 결정된 Fitzpatrick 피부 식물형과 3가지 방법(디지털 카메라, 비디오 더모스코피 및 분광광도계) 각각에 의한 일반적인 조건에서 멜라닌 지수를 연관시킵니다.
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최대 10분
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3가지 방법(디지털 카메라, 비디오 더모스코피 및 분광광도계) 각각을 완료하는 시간의 차이
기간: 최대 10분
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디지털 카메라, videodermoscope 및 분광 광도계 사이의 테스트 시간(피험자에 대한 각 테스트 기간, 테스트를 관리하는 연구 보조원이 소요한 시간)을 비교합니다.
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최대 10분
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Videodermoscopy 이미지의 적합성 및 관련성
기간: 최대 10분
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특히 화상 위험에 대한 피험자의 평가를 참조하여 피험자에 대한 videodermoscopy로 얻은 이미지의 바람직함과 관련성을 평가합니다.
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최대 10분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Dennis P West, PhD, Northwestern University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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