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Melaninindex bei Patienten mit den Fitzpatrick-Hautfototypen I–VI (Melanin Index)

17. März 2015 aktualisiert von: June Robinson, Northwestern University

Eine prospektive Studie zum Melaninindex bei Patienten mit den Fitzpatrick-Hautfototypen I–VI

Die „Goldstandard“-Methode zur Beurteilung der Hautpigmentierung ist die Spektrophotometrie; Allerdings wurde bereits 1961 die Möglichkeit einer Verwechslung durch Erweiterung der Blutgefäße erkannt. (Monash 1961) Manuelle Kompression wurde verwendet, um das Blut aus dem zu messenden Feld auszudrücken. Der vom Reflexionsspektrophotometer erfasste rote Reflexionsgrad führte zu einer unkontrollierbaren Variable bei der Messung der Bräunungs-/Pigmentierungsreaktion des Hauttons/der Hautfarbe. Die Raumtemperatur führte zu einem erhöhten oder verringerten Blutfluss durch die Haut, was die Ergebnisse des Spektrophotometers veränderte. Weitere potenziell verwirrende Variablen, die den Blutfluss veränderten, waren: kürzlich durchgeführte sportliche Betätigung und das Erröten/Erröten aus emotionalen Gründen. Da sich diese Bedingungen an den der Sonne ausgesetzten Extremitäten nur schwer zuverlässig kontrollieren ließen, war die Spektrophotometrie keine praktische Methode zur Beurteilung der Melaninveränderung im Laufe der Zeit als Ergebnismaß für die Wirksamkeit des Sonnenschutzes.

Die digitale Bildgebung mit Videodermatoskopie mithilfe eines tragbaren Geräts, das von einem Laptop unterstützt wird, liefert ein hochauflösendes digitales Bild zur Analyse. (EasyScan) Wie von Yamamoto et al. (2008) beschrieben, verspricht die Anwendung der Image J-Freeware zur Quantifizierung der Pigmentierung im digitalen Bild eine praktische, objektive Methode zur zuverlässigen, nichtinvasiven Beurteilung von Hauttönen auf der Grundlage des Melaningehalts. Mit der Standardisierung können Software und Hardware das konstitutive Pigment in der sonnengeschützten Haut als Melaninindex quantifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

270

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 18 Jahre alt
  • fließend Englisch
  • in der Lage, die Studienabläufe einschließlich der Beantwortung von Fragebögen abzuschließen
  • bereit, Eis auf den linken oberen Innenarm aufzutragen
  • Ich bin bereit, digitale Fotos, dermatoskopische Fotos und Spektrometriemessungen vom linken oberen Innenarm machen zu lassen

Ausschlusskriterien:

  • eine Vorgeschichte von Vitiligo haben oder derzeit an Vitiligo leiden
  • Verwenden Sie in den 4 Wochen vor der Einschreibung Selbstbräunungsprodukte oder Bräunungsbeschleuniger auf dem linken Oberarm
  • Vorgeschichte von Kälteurtikaria oder Bindegewebserkrankungen wie Sklerodermie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Digitalkamera
Es werden digitale Kamerabilder von einem 2 cm² großen Bereich sonnengeschützter Haut aufgenommen.
Verfahren: Induziertes Erythem
Das Studienpersonal induziert ein Erythem, indem es nacheinander ca. 2 Minuten lang Eis auf den 2 cm^2 großen Zielbereich des oberen Volararms aufträgt. Dieses Erythem ist eine Reaktion auf die durch die Hautkühlung verursachte Gefäßverengung. Die Vasokonstriktion wird visuell überwacht, um den Beginn der Gefäßerweiterung zu bestimmen, die nach Beendigung der Abkühlung auftritt. Bilder mit der Digitalkamera, dem Spektralfotometer und dem Videodermoskop werden erneut aufgenommen.
Aktiver Komparator: Spektrophotometer
Die Sonde des tragbaren Reflexionsspektrophotometers wird leicht auf die Hautfläche aufgelegt und eine Messung durchgeführt.
Verfahren: Induziertes Erythem
Das Studienpersonal induziert ein Erythem, indem es nacheinander ca. 2 Minuten lang Eis auf den 2 cm^2 großen Zielbereich des oberen Volararms aufträgt. Dieses Erythem ist eine Reaktion auf die durch die Hautkühlung verursachte Gefäßverengung. Die Vasokonstriktion wird visuell überwacht, um den Beginn der Gefäßerweiterung zu bestimmen, die nach Beendigung der Abkühlung auftritt. Bilder mit der Digitalkamera, dem Spektralfotometer und dem Videodermoskop werden erneut aufgenommen.
Aktiver Komparator: Videodermoskopie
Das Instrument wird mit der sonnengeschützten Haut in Kontakt gebracht und ein Bild einer 2 cm^2 großen Fläche aufgenommen.
Verfahren: Induziertes Erythem
Das Studienpersonal induziert ein Erythem, indem es nacheinander ca. 2 Minuten lang Eis auf den 2 cm^2 großen Zielbereich des oberen Volararms aufträgt. Dieses Erythem ist eine Reaktion auf die durch die Hautkühlung verursachte Gefäßverengung. Die Vasokonstriktion wird visuell überwacht, um den Beginn der Gefäßerweiterung zu bestimmen, die nach Beendigung der Abkühlung auftritt. Bilder mit der Digitalkamera, dem Spektralfotometer und dem Videodermoskop werden erneut aufgenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Melaninindex
Zeitfenster: 2 Minuten
Vergleichen Sie den mit der Digitalkamera, dem Videodermoskop und der Spektrophotometrie ermittelten MI zwischen den üblichen Bedingungen und nach der Induktion eines Erythems.
2 Minuten
Änderung des Melaninindex für 3 Methoden (Digitalkamera, Videodermoskop und Spektrophotometrie) im Vergleich zum vom Patienten gemeldeten Hauttyp im Vergleich zum vom Dermatologen ermittelten Hauttyp
Zeitfenster: Bis zu 10 Minuten
Korrelieren Sie den Melaninindex unter normalen Bedingungen mit jeder der drei Methoden (Digitalkamera, Videodermoskop und Spektrophotometrie) mit dem Fitzpatrick-Hautphyototyp, der durch die Antworten der Patienten auf Standardfragen und die Bestimmung des Hauttyps durch den Dermatologen bestimmt wird.
Bis zu 10 Minuten
Zeitunterschied zur Durchführung jeder der drei Methoden (Digitalkamera, Videodermoskop und Spektrophotometer)
Zeitfenster: Bis zu 10 Minuten
Vergleichen Sie die Testzeit (Dauer jedes Tests für das Thema, Zeit, die der wissenschaftliche Mitarbeiter mit der Durchführung des Tests verbracht hat) zwischen der Digitalkamera, dem Videodermoskop und dem Spektrophotometer.
Bis zu 10 Minuten
Wünschbarkeit und Relevanz von Videodermoskopie-Bildern
Zeitfenster: Bis zu 10 Minuten
Bewerten Sie die Attraktivität und Relevanz des durch Videodermoskopie erhaltenen Bildes für den Probanden, insbesondere im Hinblick auf die Einschätzung des Probanden zu seinem Sonnenbrandrisiko.
Bis zu 10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Ermittler

  • Studienleiter: Dennis P West, PhD, Northwestern University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JR-STU27549

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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