Indice de mélanine chez les personnes atteintes de phototypes cutanés Fitzpatrick I-VI (Melanin Index)
Une étude prospective de l'indice de mélanine chez les personnes atteintes des phototypes cutanés Fitzpatrick I-VI
La méthode "gold standard" d'évaluation de la pigmentation de la peau est la spectrophotométrie ; cependant, dès 1961, le potentiel de confusion par dilatation des vaisseaux sanguins a été reconnu. (Monash 1961) La compression manuelle a été utilisée pour exprimer le sang du champ mesuré. La réflectance rouge capturée par le spectrophotomètre de réflectance a introduit une variable incontrôlable lors de la mesure de la réponse de bronzage/pigmentation du teint/couleur de la peau. La température ambiante a induit une augmentation ou une diminution du flux sanguin à travers la peau, ce qui a modifié les résultats du spectrophotomètre. D'autres variables potentiellement confondantes qui ont modifié le flux sanguin étaient : l'exercice récent et les bouffées vasomotrices pour des raisons émotionnelles. Étant donné que ces conditions étaient difficiles à contrôler de manière fiable sur les extrémités exposées au soleil, la spectrophotométrie n'était pas une méthode pratique pour évaluer l'évolution de la mélanine au fil du temps comme mesure de résultat de l'efficacité de la protection solaire.
L'imagerie numérique avec vidéodermatoscopie utilisant un dispositif portable qui est pris en charge par un ordinateur portable, fournit une image numérique à haute résolution pour l'analyse. (EasyScan) Comme décrit par Yamamoto et al (2008), l'application du logiciel gratuit Image J pour quantifier la pigmentation dans l'image numérique est prometteuse en tant que méthode objective pratique pour évaluer de manière fiable les tons de peau en fonction de la teneur en mélanine de manière non invasive. Avec la normalisation, le logiciel et le matériel peuvent quantifier le pigment constitutif de la peau protégée du soleil en tant qu'indice de mélanine.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- au moins 18 ans
- couramment l'anglais
- capable de compléter les procédures d'étude, y compris répondre à des questionnaires
- prêt à appliquer de la glace sur l'intérieur du bras supérieur gauche
- disposé à avoir des photos numériques, des photos dermatoscopiques et des lectures spectrophométriques prises de l'intérieur du bras supérieur gauche
Critère d'exclusion:
- avez des antécédents de vitiligo ou souffrez actuellement de vitiligo
- utiliser des produits autobronzants ou des accélérateurs de bronzage sur le haut du bras gauche dans les 4 semaines précédant l'inscription
- antécédents d'urticaire au froid ou de maladie du tissu conjonctif comme la sclérodermie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Appareil photo numérique
Des images d'appareil photo numérique seront prises d'une zone de 2 cm ^ 2 de peau protégée du soleil.
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Le personnel de l'étude induira un érythème en appliquant séquentiellement de la glace pendant environ 2 minutes sur la région cible de 2 cm ^ 2 du bras palmaire supérieur.
Cet érythème est une réaction à la vasoconstriction provoquée par le refroidissement cutané.
La vasoconstriction est surveillée visuellement pour déterminer le début de la dilatation vasculaire qui se produit après l'arrêt du refroidissement.
Les images avec l'appareil photo numérique, le spectrophotomètre et le vidéodermoscope sont reprises.
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Comparateur actif: Spectrophotomètre
La sonde du spectrophotomètre à réflectance portable est légèrement appliquée sur la surface de la peau et une lecture est effectuée.
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Le personnel de l'étude induira un érythème en appliquant séquentiellement de la glace pendant environ 2 minutes sur la région cible de 2 cm ^ 2 du bras palmaire supérieur.
Cet érythème est une réaction à la vasoconstriction provoquée par le refroidissement cutané.
La vasoconstriction est surveillée visuellement pour déterminer le début de la dilatation vasculaire qui se produit après l'arrêt du refroidissement.
Les images avec l'appareil photo numérique, le spectrophotomètre et le vidéodermoscope sont reprises.
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Comparateur actif: Vidéodermoscopie
L'instrument est mis en contact avec une peau protégée du soleil et une image est prise d'une zone de 2 cm^2.
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Le personnel de l'étude induira un érythème en appliquant séquentiellement de la glace pendant environ 2 minutes sur la région cible de 2 cm ^ 2 du bras palmaire supérieur.
Cet érythème est une réaction à la vasoconstriction provoquée par le refroidissement cutané.
La vasoconstriction est surveillée visuellement pour déterminer le début de la dilatation vasculaire qui se produit après l'arrêt du refroidissement.
Les images avec l'appareil photo numérique, le spectrophotomètre et le vidéodermoscope sont reprises.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'indice de mélanine
Délai: 2 minutes
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Comparer le MI obtenu par l'appareil photo numérique, le vidéodermoscope et la spectrophotométrie entre les conditions habituelles et après l'induction de l'érythème.
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2 minutes
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Changement de l'indice de mélanine pour 3 méthodes (appareil photo numérique, vidéodermoscope et spectrophotométrie) par rapport au type de peau signalé par le patient et au type de peau déterminé par le dermatologue
Délai: Jusqu'à 10 minutes
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Corréler l'indice de mélanine dans des conditions habituelles par chacune des 3 méthodes (appareil photo numérique, vidéodermoscope et spectrophotométrie) avec le phytotype de peau Fitzpatrick tel que déterminé par les réponses des patients aux questions standard et la détermination du type de peau par le dermatologue.
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Jusqu'à 10 minutes
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Différence de temps pour compléter chacune des 3 méthodes (appareil photo numérique, vidéodermoscope et spectrophotomètre)
Délai: Jusqu'à 10 minutes
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Comparez le temps de test (durée de chaque test pour le sujet, temps passé par l'assistant de recherche à administrer le test) entre l'appareil photo numérique, le vidéodermoscope et le spectrophotomètre.
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Jusqu'à 10 minutes
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Opportunité et pertinence de l'image de vidéodermoscopie
Délai: Jusqu'à 10 minutes
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Évaluer l'opportunité et la pertinence de l'image obtenue par vidéodermoscopie pour le sujet, en particulier en référence à l'évaluation par le sujet de son risque de coup de soleil.
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Jusqu'à 10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dennis P West, PhD, Northwestern University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JR-STU27549
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