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Indice di melanina in quelli con fototipi cutanei Fitzpatrick I-VI (Melanin Index)

17 marzo 2015 aggiornato da: June Robinson, Northwestern University

Uno studio prospettico dell'indice di melanina in quelli con fototipi cutanei Fitzpatrick I-VI

Il metodo "gold standard" per valutare la pigmentazione della pelle è la spettrofotometria; tuttavia, già nel 1961 era stato riconosciuto il potenziale di confusione dovuto alla dilatazione dei vasi sanguigni. (Monash 1961) La compressione manuale è stata utilizzata per estrarre il sangue dal campo misurato. La riflettanza rossa catturata dallo spettrofotometro di riflettanza ha introdotto una variabile incontrollabile durante la misurazione della risposta di abbronzatura/pigmentazione del tono/colore della pelle. La temperatura ambiente ha indotto un aumento o una diminuzione del flusso sanguigno attraverso la pelle, che ha alterato i risultati dello spettrofotometro. Altre variabili potenzialmente confondenti che hanno modificato il flusso sanguigno sono state: l'esercizio recente e il rossore/rossore per motivi emotivi. Poiché queste condizioni erano difficili da controllare in modo affidabile sulle estremità esposte al sole, la spettrofotometria non era un metodo pratico per valutare il cambiamento della melanina nel tempo come misura dell'efficacia della protezione solare.

L'imaging digitale con videodermatoscopia che utilizza un dispositivo portatile supportato da un computer portatile, fornisce un'immagine digitale ad alta risoluzione per l'analisi. (EasyScan) Come descritto da Yamamoto et al (2008), l'applicazione del freeware Image J per quantificare la pigmentazione nell'immagine digitale è promettente come metodo oggettivo pratico per valutare in modo affidabile i toni della pelle in base al contenuto di melanina in modo non invasivo. Con la standardizzazione, il software e l'hardware possono quantificare il pigmento costitutivo nella pelle protetta dal sole come indice di melanina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

270

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • almeno 18 anni
  • fluente in inglese
  • in grado di completare le procedure di studio, comprese le risposte ai questionari
  • disposto ad applicare il ghiaccio al braccio interno superiore sinistro
  • disposto a ricevere foto digitali, foto dermatoscopiche e letture spettrofometriche del braccio interno superiore sinistro

Criteri di esclusione:

  • ha una storia di vitiligine o ha attualmente la vitiligine
  • utilizzare prodotti autoabbronzanti o acceleratori di abbronzatura sulla parte interna del braccio sinistro nelle 4 settimane precedenti l'iscrizione
  • storia di orticaria da freddo o malattia del tessuto connettivo come la sclerodermia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Camera digitale
Verranno scattate immagini con fotocamera digitale di un'area di 2 cm^2 di pelle protetta dal sole.
Il personale dello studio indurrà l'eritema applicando sequenzialmente del ghiaccio per circa 2 minuti alla regione target di 2 cm^2 del braccio volare superiore. Questo eritema è una reazione alla vasocostrizione causata dal raffreddamento della pelle. La vasocostrizione viene monitorata visivamente per determinare l'inizio della dilatazione vascolare che si verifica dopo la cessazione del raffreddamento. Le immagini con la fotocamera digitale, lo spettrofotometro e il videodermoscopio vengono riprese.
Comparatore attivo: Spettrofotometro
La sonda dello spettrofotometro di riflettanza portatile viene applicata leggermente sulla superficie della pelle e viene effettuata una lettura.
Il personale dello studio indurrà l'eritema applicando sequenzialmente del ghiaccio per circa 2 minuti alla regione target di 2 cm^2 del braccio volare superiore. Questo eritema è una reazione alla vasocostrizione causata dal raffreddamento della pelle. La vasocostrizione viene monitorata visivamente per determinare l'inizio della dilatazione vascolare che si verifica dopo la cessazione del raffreddamento. Le immagini con la fotocamera digitale, lo spettrofotometro e il videodermoscopio vengono riprese.
Comparatore attivo: Videodermoscopia
Lo strumento viene posto a contatto con la pelle protetta dal sole e viene acquisita un'immagine di un'area di 2 cm^2.
Il personale dello studio indurrà l'eritema applicando sequenzialmente del ghiaccio per circa 2 minuti alla regione target di 2 cm^2 del braccio volare superiore. Questo eritema è una reazione alla vasocostrizione causata dal raffreddamento della pelle. La vasocostrizione viene monitorata visivamente per determinare l'inizio della dilatazione vascolare che si verifica dopo la cessazione del raffreddamento. Le immagini con la fotocamera digitale, lo spettrofotometro e il videodermoscopio vengono riprese.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'indice di melanina
Lasso di tempo: 2 minuti
Confrontare l'IM ottenuto con la fotocamera digitale, il videodermoscopio e la spettrofotometria tra le condizioni abituali e dopo l'induzione dell'eritema.
2 minuti
Variazione dell'indice di melanina per 3 metodi (fotocamera digitale, videodermoscopio e spettrofotometria) rispetto al tipo di pelle riportato dal paziente rispetto al tipo di pelle determinato dal dermatologo
Lasso di tempo: Fino a 10 minuti
Correlare l'indice di melanina in condizioni abituali mediante ciascuno dei 3 metodi (fotocamera digitale, videodermoscopio e spettrofotometria) con il fitotipo cutaneo Fitzpatrick determinato dalle risposte dei pazienti alle domande standard e dalla determinazione del tipo di pelle da parte del dermatologo.
Fino a 10 minuti
Differenza di tempo per completare ciascuno dei 3 metodi (fotocamera digitale, videodermoscopio e spettrofotometro)
Lasso di tempo: Fino a 10 minuti
Confrontare il tempo di prova (durata di ogni prova per il soggetto, tempo trascorso dall'assistente alla ricerca che somministra la prova) tra fotocamera digitale, videodermoscopio e spettrofotometro.
Fino a 10 minuti
Desiderabilità e rilevanza dell'immagine videodermoscopia
Lasso di tempo: Fino a 10 minuti
Valutare la desiderabilità e la pertinenza dell'immagine ottenuta dalla videodermoscopia per il soggetto, in particolare con riferimento alla valutazione del soggetto del rischio di scottature.
Fino a 10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dennis P West, PhD, Northwestern University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

17 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JR-STU27549

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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