Melaninový index u osob s Fitzpatrickovým fototypem pleti I-VI (Melanin Index)
Prospektivní studie indexu melaninu u osob s fototypy Fitzpatrickovy kůže I-VI
Metodou „zlatého standardu“ hodnocení pigmentace kůže je spektrofotometrie; nicméně již v roce 1961 byl rozpoznán potenciál pro zmatek dilatací krevních cév. (Monash 1961) K vyjádření krve z měřeného pole byla použita ruční komprese. Červená odrazivost zachycená odrazovým spektrofotometrem zavedla nekontrolovatelnou proměnnou při měření odezvy opálení/pigmentace tónu/barvy pleti. Pokojová teplota vyvolala zvýšený nebo snížený průtok krve kůží, což změnilo výsledky spektrofotometru. Dalšími potenciálně matoucími proměnnými, které změnily průtok krve, byly: nedávné cvičení a zrudnutí/červenání z emocionálních důvodů. Vzhledem k tomu, že tyto podmínky bylo obtížné spolehlivě kontrolovat na končetinách vystavených slunci, spektrofotometrie nebyla praktickou metodou pro hodnocení změny melaninu v průběhu času jako výsledného měřítka účinnosti sluneční ochrany.
Digitální zobrazování s videodermatoskopií využívající přenosné zařízení, které je podporováno přenosným počítačem, poskytuje digitální obraz s vysokým rozlišením pro analýzu. (EasyScan) Jak popsal Yamamoto et al (2008), použití bezplatného softwaru Image J ke kvantifikaci pigmentace v digitálním snímku je slibnou praktickou objektivní metodou pro spolehlivé posouzení tónů pleti na základě obsahu melaninu neinvazivním způsobem. Díky standardizaci může software a hardware kvantifikovat konstitutivní pigment v kůži chráněné před sluncem jako melaninový index.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- minimálně 18 let
- plynně v angličtině
- schopen absolvovat studijní postupy včetně zodpovězení dotazníků
- ochotni aplikovat led na levou horní vnitřní paži
- ochoten nechat si pořídit digitální fotografie, dermatoskopické fotografie a spektrometrické odečty levé horní vnitřní paže
Kritéria vyloučení:
- máte v anamnéze vitiligo nebo v současné době má vitiligo
- používejte samoopalovací přípravky nebo urychlovače opálení na levé horní vnitřní paži 4 týdny před zápisem
- anamnéza studené kopřivky nebo onemocnění pojivové tkáně, jako je sklerodermie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Digitální fotoaparát
Snímky digitálním fotoaparátem budou pořízeny z oblasti 2 cm^2 pokožky chráněné před sluncem.
|
Personál studie vyvolá erytém postupným přikládáním ledu po dobu přibližně 2 minut na cílovou oblast 2 cm^2 horní volární paže.
Tento erytém je reakcí na vazokonstrikci způsobenou ochlazováním kůže.
Vasokonstrikce se vizuálně sleduje, aby se určil začátek vaskulární dilatace, ke které dochází po ukončení ochlazování.
Snímky digitálním fotoaparátem, spektrofotometrem a videodermoskopem jsou znovu pořízeny.
|
|
Aktivní komparátor: Spektrofotometr
Sonda protabilního reflektančního spektrofotometru se lehce přiloží na povrch kůže a odečte se.
|
Personál studie vyvolá erytém postupným přikládáním ledu po dobu přibližně 2 minut na cílovou oblast 2 cm^2 horní volární paže.
Tento erytém je reakcí na vazokonstrikci způsobenou ochlazováním kůže.
Vasokonstrikce se vizuálně sleduje, aby se určil začátek vaskulární dilatace, ke které dochází po ukončení ochlazování.
Snímky digitálním fotoaparátem, spektrofotometrem a videodermoskopem jsou znovu pořízeny.
|
|
Aktivní komparátor: Videodermoskopie
Přístroj se přivede do kontaktu s pokožkou chráněnou před sluncem a pořídí se snímek plochy o velikosti 2 cm^2.
|
Personál studie vyvolá erytém postupným přikládáním ledu po dobu přibližně 2 minut na cílovou oblast 2 cm^2 horní volární paže.
Tento erytém je reakcí na vazokonstrikci způsobenou ochlazováním kůže.
Vasokonstrikce se vizuálně sleduje, aby se určil začátek vaskulární dilatace, ke které dochází po ukončení ochlazování.
Snímky digitálním fotoaparátem, spektrofotometrem a videodermoskopem jsou znovu pořízeny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna indexu melaninu
Časové okno: 2 minuty
|
Porovnejte MI získaný digitální kamerou, videodermoskopem a spektrofotometrií mezi obvyklými podmínkami a po indukci erytému.
|
2 minuty
|
|
Změna indexu melaninu u 3 metod (digitální kamera, videodermoskop a spektrofotometrie) vs. typ pleti hlášený pacientem vs. typ pleti stanovený dermatologem
Časové okno: Až 10 minut
|
Korelujte melaninový index za obvyklých podmínek každou ze 3 metod (digitální kamera, videodermoskop a spektrofotometrie) s Fitzpatrickovým fyototypem kůže, jak je určeno odpověďmi pacientů na standardní otázky a dermatologem, který určí typ pleti.
|
Až 10 minut
|
|
Rozdíl v čase pro dokončení každé ze 3 metod (digitální fotoaparát, videodermoskop a spektrofotometr)
Časové okno: Až 10 minut
|
Porovnejte dobu testování (dobu trvání každého testu pro daný subjekt, čas strávený asistentem výzkumu administrací testu) mezi digitální kamerou, videodermoskopem a spektrofotometrem.
|
Až 10 minut
|
|
Vhodnost a relevance obrazu z videodermoskopie
Časové okno: Až 10 minut
|
Posuďte vhodnost a relevanci obrazu získaného videodermoskopií pro subjekt, zejména s ohledem na hodnocení subjektu rizika spálení sluncem.
|
Až 10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Dennis P West, PhD, Northwestern University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JR-STU27549
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .