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Índice de melanina en personas con fototipos de piel de Fitzpatrick I-VI (Melanin Index)

17 de marzo de 2015 actualizado por: June Robinson, Northwestern University

Un estudio prospectivo del índice de melanina en personas con fototipos cutáneos I-VI de Fitzpatrick

El método "estándar de oro" para evaluar la pigmentación de la piel es la espectrofotometría; sin embargo, ya en 1961 se reconoció el potencial de confusión por la dilatación de los vasos sanguíneos. (Monash 1961) Se utilizó compresión manual para extraer la sangre del campo que se estaba midiendo. La reflectancia roja capturada por el espectrofotómetro de reflectancia introdujo una variable incontrolable al medir la respuesta de bronceado/pigmentación del tono/color de la piel. La temperatura ambiente indujo un aumento o disminución del flujo sanguíneo a través de la piel, lo que alteró los hallazgos del espectrofotómetro. Otras variables potencialmente confusoras que cambiaron el flujo sanguíneo fueron: el ejercicio reciente y el enrojecimiento/rubor por razones emocionales. Dado que estas condiciones eran difíciles de controlar de manera confiable en las extremidades expuestas al sol, la espectrofotometría no era un método práctico para evaluar el cambio en la melanina a lo largo del tiempo como una medida de resultado para la eficacia de la protección solar.

Las imágenes digitales con videodermatoscopia que utilizan un dispositivo portátil que es compatible con una computadora portátil proporcionan una imagen digital de alta resolución para el análisis. (EasyScan) Como lo describe Yamamoto et al (2008), la aplicación del software gratuito Image J para cuantificar la pigmentación en la imagen digital promete ser un método práctico y objetivo para evaluar de manera confiable los tonos de piel en función del contenido de melanina de una manera no invasiva. Con la estandarización, el software y el hardware pueden cuantificar el pigmento constitutivo en la piel protegida del sol como el índice de melanina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

270

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • al menos 18 años
  • fluido en inglés
  • capaz de completar los procedimientos del estudio, incluida la respuesta a los cuestionarios
  • dispuesto a aplicar hielo en la parte superior interna del brazo izquierdo
  • dispuesto a tomar fotos digitales, fotos dermatoscópicas y lecturas de espectrofometría de la parte superior interna del brazo izquierdo

Criterio de exclusión:

  • tiene antecedentes de vitiligo o actualmente tiene vitiligo
  • use productos autobronceadores o aceleradores del bronceado en la parte superior interna del brazo izquierdo durante las 4 semanas anteriores a la inscripción
  • antecedentes de urticaria por frío o enfermedad del tejido conjuntivo como la esclerodermia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Cámara digital
Las imágenes de la cámara digital se tomarán de un área de 2 cm ^ 2 de piel protegida contra el sol.
El personal del estudio inducirá el eritema mediante la aplicación secuencial de hielo durante aproximadamente 2 minutos en la región objetivo de 2 cm^2 del brazo volar superior. Este eritema es una reacción a la vasoconstricción provocada por el enfriamiento de la piel. La vasoconstricción se controla visualmente para determinar el inicio de la dilatación vascular que se produce tras el cese del enfriamiento. Se vuelven a tomar imágenes con la Cámara Digital, Espectrofotómetro y Videodermoscopio.
Comparador activo: Espectrofotómetro
La sonda del espectrofotómetro de reflectancia portátil se aplica ligeramente a la superficie de la piel y se toma una lectura.
El personal del estudio inducirá el eritema mediante la aplicación secuencial de hielo durante aproximadamente 2 minutos en la región objetivo de 2 cm^2 del brazo volar superior. Este eritema es una reacción a la vasoconstricción provocada por el enfriamiento de la piel. La vasoconstricción se controla visualmente para determinar el inicio de la dilatación vascular que se produce tras el cese del enfriamiento. Se vuelven a tomar imágenes con la Cámara Digital, Espectrofotómetro y Videodermoscopio.
Comparador activo: Videodermoscopia
El instrumento se pone en contacto con la piel protegida del sol y se toma una imagen de un área de 2 cm^2.
El personal del estudio inducirá el eritema mediante la aplicación secuencial de hielo durante aproximadamente 2 minutos en la región objetivo de 2 cm^2 del brazo volar superior. Este eritema es una reacción a la vasoconstricción provocada por el enfriamiento de la piel. La vasoconstricción se controla visualmente para determinar el inicio de la dilatación vascular que se produce tras el cese del enfriamiento. Se vuelven a tomar imágenes con la Cámara Digital, Espectrofotómetro y Videodermoscopio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el índice de melanina
Periodo de tiempo: 2 minutos
Comparar el IM obtenido por cámara digital, videodermoscopio y espectrofotometría entre las condiciones habituales y tras la inducción del eritema.
2 minutos
Cambio en el índice de melanina para 3 métodos (cámara digital, videodermoscopio y espectrofotometría) frente al tipo de piel informado por el paciente frente al tipo de piel determinado por el dermatólogo
Periodo de tiempo: Hasta 10 minutos
Correlacione el índice de melanina en condiciones habituales por cada uno de los 3 métodos (cámara digital, videodermoscopio y espectrofotometría) con el fitotipo de piel de Fitzpatrick determinado por las respuestas de los pacientes a las preguntas estándar y la determinación del dermatólogo del tipo de piel.
Hasta 10 minutos
Diferencia en el tiempo para completar cada uno de los 3 métodos (cámara digital, videodermoscopio y espectrofotómetro)
Periodo de tiempo: Hasta 10 minutos
Compare el tiempo de la prueba (duración de cada prueba para el sujeto, tiempo empleado por el asistente de investigación que administra la prueba) entre la cámara digital, el videodermoscopio y el espectrofotómetro.
Hasta 10 minutos
Deseabilidad y relevancia de la imagen de videodermoscopia
Periodo de tiempo: Hasta 10 minutos
Evaluar la conveniencia y relevancia de la imagen obtenida por videodermoscopia para el sujeto, especialmente con referencia a la evaluación del riesgo de quemaduras solares por parte del sujeto.
Hasta 10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Dennis P West, PhD, Northwestern University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de mayo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • JR-STU27549

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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