Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Melaninindeks i de med Fitzpatrick-hudfototyper I-VI (Melanin Index)

17. mars 2015 oppdatert av: June Robinson, Northwestern University

En prospektiv studie av melaninindeksen hos personer med Fitzpatrick-hudfototyper I-VI

"Gullstandard"-metoden for å vurdere hudpigmentering er spektrofotometri; Men allerede i 1961 ble potensialet for forvirring ved utvidelse av blodkar erkjent. (Monash 1961) Manuell kompresjon ble brukt for å uttrykke blodet fra feltet som ble målt. Den røde reflektansen fanget av reflektansspektrofotometer introduserte en ukontrollerbar variabel ved måling av soling/pigmenteringsrespons av hudtone/farge. Romtemperatur induserte økt eller redusert blodstrøm gjennom huden, noe som endret funnene med spektrofotometer. Andre potensielt forvirrende variabler som endret blodstrømmen var: nylig trening og rødming/rødming av emosjonelle årsaker. Siden disse forholdene var vanskelige å kontrollere pålitelig på de soleksponerte ekstremitetene, var ikke spektrofotometri en praktisk metode for å vurdere endring i melanin over tid som et resultatmål for effekten av solbeskyttelse.

Digital bildebehandling med videodermatoskopi ved bruk av en bærbar enhet som støttes av en bærbar datamaskin, gir et digitalt bilde med høy oppløsning for analyse. (EasyScan) Som beskrevet av Yamamoto et al (2008), lover det å bruke Image J freeware for å kvantifisere pigmenteringen i det digitale bildet som en praktisk objektiv metode for pålitelig å vurdere hudtoner basert på melanininnholdet på en ikke-invasiv måte. Med standardisering kan programvaren og maskinvaren kvantifisere det konstitutive pigmentet i den solbeskyttede huden som melaninindeksen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

270

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minst 18 år gammel
  • flytende engelsk
  • i stand til å fullføre studieprosedyrene inkludert å svare på spørreskjemaer
  • villig til å legge is på venstre øvre indre arm
  • villig til å ta digitale bilder, dermatoskopiske bilder og spektrofometriavlesninger av venstre øvre indre arm

Ekskluderingskriterier:

  • har en historie med vitiligo eller har for øyeblikket vitiligo
  • bruk selvbruningsprodukter eller brunfargeakseleratorer på venstre øvre indre arm i 4 uker før påmelding
  • historie med kald urticaria eller bindevevssykdom som sklerodermi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Digitalkamera
Digitalkamerabilder vil bli tatt av et 2 cm^2 område med solbeskyttet hud.
Studiepersonell vil indusere erytem ved å påføre is sekvensielt i omtrent 2 minutter til målområdet på 2 cm^2 av den øvre volararmen. Dette erytem er en reaksjon på vasokonstriksjonen forårsaket av hudavkjøling. Vasokonstriksjonen overvåkes visuelt for å bestemme starten på den vaskulære dilatasjonen som oppstår etter opphør av avkjøling. Bilder med digitalkamera, spektrofotometer og videodermoskop tas på nytt.
Aktiv komparator: Spektrofotometer
Sonden til det beskyttende reflektansspektrofotometeret påføres lett på overflaten av huden og en avlesning tas.
Studiepersonell vil indusere erytem ved å påføre is sekvensielt i omtrent 2 minutter til målområdet på 2 cm^2 av den øvre volararmen. Dette erytem er en reaksjon på vasokonstriksjonen forårsaket av hudavkjøling. Vasokonstriksjonen overvåkes visuelt for å bestemme starten på den vaskulære dilatasjonen som oppstår etter opphør av avkjøling. Bilder med digitalkamera, spektrofotometer og videodermoskop tas på nytt.
Aktiv komparator: Videodermoskopi
Instrumentet settes i kontakt med solbeskyttet hud og det tas et bilde av et 2 cm^2 område.
Studiepersonell vil indusere erytem ved å påføre is sekvensielt i omtrent 2 minutter til målområdet på 2 cm^2 av den øvre volararmen. Dette erytem er en reaksjon på vasokonstriksjonen forårsaket av hudavkjøling. Vasokonstriksjonen overvåkes visuelt for å bestemme starten på den vaskulære dilatasjonen som oppstår etter opphør av avkjøling. Bilder med digitalkamera, spektrofotometer og videodermoskop tas på nytt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i melaninindeksen
Tidsramme: 2 minutter
Sammenlign MI oppnådd av digitalkameraet, videodermoskopet og spektrofotometrien mellom de vanlige forholdene og etter induksjon av erytem.
2 minutter
Endring i melaninindeks for 3 metoder (digitalt kamera, videodermoskop og spektrofotometri) vs. pasientrapportert hudtype vs. hudtype bestemt av hudlege
Tidsramme: Opptil 10 minutter
Korreler melaninindeksen under vanlige forhold ved hver av de 3 metodene (digitalt kamera, videodermoskop og spektrofotometri) med Fitzpatrick-hudfyototypen som bestemt av pasientenes svar på standardspørsmål, og hudlegens bestemmelse av hudtype.
Opptil 10 minutter
Forskjell i tid for å fullføre hver av de 3 metodene (digitalt kamera, videodermoskop og spektrofotometer)
Tidsramme: Opptil 10 minutter
Sammenlign testtiden (varigheten av hver test for vedkommende, tiden brukt av forskningsassistenten til å administrere testen) mellom det digitale kameraet, videodermoskopet og spektrofotometeret.
Opptil 10 minutter
Ønskelighet og relevans av videodermoskopibilde
Tidsramme: Opptil 10 minutter
Vurder ønskelighet og relevans av bildet oppnådd ved videodermoskopi for motivet, spesielt med referanse til forsøkspersonens vurdering av risikoen for solbrenthet.
Opptil 10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Dennis P West, PhD, Northwestern University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2010

Først lagt ut (Anslag)

17. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JR-STU27549

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere