Индекс меланина у людей с фототипом кожи по Фитцпатрику I-VI (Melanin Index)
Проспективное исследование индекса меланина у людей с фототипом кожи по Фитцпатрику I-VI
«Золотым стандартом» метода оценки пигментации кожи является спектрофотометрия; однако уже в 1961 г. была признана возможность возникновения путаницы в результате расширения кровеносных сосудов. (Monash 1961) Ручное сжатие использовалось для выделения крови из измеряемого поля. Отражательная способность красного цвета, зафиксированная спектрофотометром отражения, представляет собой неконтролируемую переменную при измерении реакции загара/пигментации тона/цвета кожи. Комнатная температура вызывала увеличение или уменьшение кровотока через кожу, что влияло на результаты спектрофотометрии. Другими потенциально сбивающими с толку переменными, которые изменили кровоток, были: недавняя физическая нагрузка и покраснение/покраснение по эмоциональным причинам. Поскольку эти условия было трудно надежно контролировать на открытых солнцу конечностях, спектрофотометрия не была практичным методом для оценки изменения меланина с течением времени в качестве конечного показателя эффективности защиты от солнца.
Цифровая визуализация с помощью видеодерматоскопии с использованием портативного устройства, поддерживаемого портативным компьютером, обеспечивает цифровое изображение высокого разрешения для анализа. (EasyScan) Как описано Yamamoto et al (2008), применение бесплатного программного обеспечения Image J для количественной оценки пигментации на цифровом изображении обещает стать практическим объективным методом надежной оценки оттенков кожи на основе содержания меланина неинвазивным способом. Благодаря стандартизации программное и аппаратное обеспечение могут количественно определять конститутивный пигмент защищенной от солнца кожи в виде индекса меланина.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- не моложе 18 лет
- свободно владеющий английским
- в состоянии завершить процедуры исследования, включая ответы на анкеты
- готов приложить лед к левому плечу
- желают получить цифровые фотографии, дерматоскопические фотографии и показания спектрометрии внутренней части левого плеча
Критерий исключения:
- имеют историю витилиго или в настоящее время имеет витилиго
- использовать средства для автозагара или ускорители загара на левой внутренней стороне плеча в течение 4 недель до зачисления
- история холодовой крапивницы или заболевания соединительной ткани, такого как склеродермия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Цифровая камера
Снимки цифровой камерой будут сделаны на участке защищенной от солнца кожи площадью 2 см^2.
|
Исследовательский персонал будет вызывать эритему, последовательно прикладывая лед примерно на 2 минуты к целевой области 2 см ^ 2 на верхней ладонной поверхности руки.
Эта эритема является реакцией на сужение сосудов, вызванное охлаждением кожи.
Вазоконстрикцию контролируют визуально, чтобы определить начало расширения сосудов, которое происходит после прекращения охлаждения.
Изображения с помощью цифровой камеры, спектрофотометра и видеодермоскопа делаются повторно.
|
|
Активный компаратор: Спектрофотометр
Зонд портативного отражательного спектрофотометра слегка прикладывают к поверхности кожи и снимают показания.
|
Исследовательский персонал будет вызывать эритему, последовательно прикладывая лед примерно на 2 минуты к целевой области 2 см ^ 2 на верхней ладонной поверхности руки.
Эта эритема является реакцией на сужение сосудов, вызванное охлаждением кожи.
Вазоконстрикцию контролируют визуально, чтобы определить начало расширения сосудов, которое происходит после прекращения охлаждения.
Изображения с помощью цифровой камеры, спектрофотометра и видеодермоскопа делаются повторно.
|
|
Активный компаратор: Видеодерматоскопия
Инструмент прикасается к коже, защищенной от солнца, и делается снимок области площадью 2 см^2.
|
Исследовательский персонал будет вызывать эритему, последовательно прикладывая лед примерно на 2 минуты к целевой области 2 см ^ 2 на верхней ладонной поверхности руки.
Эта эритема является реакцией на сужение сосудов, вызванное охлаждением кожи.
Вазоконстрикцию контролируют визуально, чтобы определить начало расширения сосудов, которое происходит после прекращения охлаждения.
Изображения с помощью цифровой камеры, спектрофотометра и видеодермоскопа делаются повторно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса меланина
Временное ограничение: 2 минуты
|
Сравните ИМ, полученный с помощью цифровой камеры, видеодерматоскопа и спектрофотометрии, в обычных условиях и после индукции эритемы.
|
2 минуты
|
|
Изменение индекса меланина для 3 методов (цифровая камера, видеодерматоскопия и спектрофотометрия) по сравнению с типом кожи, заявленным пациентом, и типом кожи, определенным дерматологом.
Временное ограничение: До 10 минут
|
Соотнести меланиновый индекс в обычных условиях каждым из 3-х методов (цифровая камера, видеодерматоскопия и спектрофотометрия) с фиототипом кожи по Фитцпатрику, определяемым по ответам пациентов на стандартные вопросы, и определением типа кожи врачом-дерматологом.
|
До 10 минут
|
|
Разница во времени выполнения каждого из 3 методов (цифровая камера, видеодермоскоп и спектрофотометр)
Временное ограничение: До 10 минут
|
Сравните время тестирования (продолжительность каждого теста по предмету, время, затраченное научным сотрудником, проводящим тест) между цифровой камерой, видеодермоскопом и спектрофотометром.
|
До 10 минут
|
|
Желательность и актуальность изображения видеодерматоскопии
Временное ограничение: До 10 минут
|
Оцените желательность и актуальность изображения, полученного с помощью видеодерматоскопии, для субъекта, особенно с учетом оценки субъекта своего риска солнечных ожогов.
|
До 10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Dennis P West, PhD, Northwestern University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JR-STU27549
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эритема
-
Quidel CorporationЗавершенныйБоррелия; Инфекция, Burgdorferi (Erythema Chronicum Migrans)Соединенные Штаты
-
University of ZurichНеизвестныйПустулезный псориаз | Эрозивный пустулезный дерматоз кожи головы | Болезнь Бехчета | Герпетиформный дерматит | Гангренозная пиодермия | Линейный IgA буллезный дерматоз | Другие уточненные воспалительные заболевания кожи или подкожной клетчатки | Синдром Свита | Синдром кишечно-ассоциированного дерматоза-артрита и другие заболеванияШвейцария
Клинические исследования Индуцированная эритема
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueНеизвестный