Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Melaninindeks i dem med Fitzpatrick-hudfototyper I-VI (Melanin Index)

17. marts 2015 opdateret af: June Robinson, Northwestern University

En prospektiv undersøgelse af melaninindeks hos personer med Fitzpatrick-hudfototyper I-VI

"Guldstandard"-metoden til vurdering af hudpigmentering er spektrofotometri; selv så tidligt som i 1961 blev potentialet for forvirring ved dilatation af blodkar erkendt. (Monash 1961) Manuel kompression blev brugt til at udtrykke blodet fra det felt, der blev målt. Den røde reflektans opfanget af reflektansspektrofotometer introducerede en ukontrollerbar variabel ved måling af solbrunings-/pigmenteringsresponsen af ​​hudtone/farve. Stuetemperatur inducerede øget eller nedsat blodgennemstrømning gennem huden, hvilket ændrede resultaterne med spektrofotometer. Andre potentielt forvirrende variabler, der ændrede blodgennemstrømningen, var: nylig træning og rødmen/rødmen af ​​følelsesmæssige årsager. Da disse forhold var vanskelige at kontrollere pålideligt på de soleksponerede ekstremiteter, var spektrofotometri ikke en praktisk metode til at vurdere ændring i melanin over tid som et resultatmål for effekten af ​​solbeskyttelse.

Digital billeddannelse med videodermatoskopi ved hjælp af en bærbar enhed, der understøttes af en bærbar computer, giver et digitalt billede i høj opløsning til analyse. (EasyScan) Som beskrevet af Yamamoto et al (2008), lover anvendelsen af ​​Image J freeware til at kvantificere pigmenteringen i det digitale billede som en praktisk objektiv metode til pålideligt at vurdere hudtoner baseret på melaninindholdet på en ikke-invasiv måde. Med standardisering kan softwaren og hardwaren kvantificere det konstitutive pigment i den solbeskyttede hud som melaninindekset.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

270

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 18 år gammel
  • flydende engelsk
  • i stand til at gennemføre undersøgelsesprocedurerne, herunder besvare spørgeskemaer
  • villig til at påføre is på venstre overarm
  • villig til at få taget digitale fotos, dermatoskopiske fotos og spektrofometrimålinger af venstre øvre inderarm

Ekskluderingskriterier:

  • har en historie med vitiligo eller har i øjeblikket vitiligo
  • Brug selvbrunerprodukter eller tan-acceleratorer på venstre overarm inde i 4 uger før tilmelding
  • historie med kold nældefeber eller bindevævssygdom såsom sklerodermi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Digitalt kamera
Digitalkamerabilleder vil blive taget af et 2 cm^2 område med solbeskyttet hud.
Procedure: Induceret erytem
Undersøgelsespersonale vil fremkalde erytem ved sekventielt at påføre is i ca. 2 minutter på målområdet på 2 cm^2 af den øvre volararm. Dette erytem er en reaktion på vasokonstriktion forårsaget af hudafkøling. Vasokonstriktionen overvåges visuelt for at bestemme begyndelsen af ​​den vaskulære dilatation, der opstår efter ophør af afkøling. Billeder med digitalkamera, spektrofotometer og videodermoskop tages igen.
Aktiv komparator: Spektrofotometer
Proben på det beskyttende reflektansspektrofotometer påføres let på hudens overflade, og der foretages en aflæsning.
Procedure: Induceret erytem
Undersøgelsespersonale vil fremkalde erytem ved sekventielt at påføre is i ca. 2 minutter på målområdet på 2 cm^2 af den øvre volararm. Dette erytem er en reaktion på vasokonstriktion forårsaget af hudafkøling. Vasokonstriktionen overvåges visuelt for at bestemme begyndelsen af ​​den vaskulære dilatation, der opstår efter ophør af afkøling. Billeder med digitalkamera, spektrofotometer og videodermoskop tages igen.
Aktiv komparator: Videodermoskopi
Instrumentet sættes i kontakt med solbeskyttet hud, og der tages et billede af et 2 cm^2 område.
Procedure: Induceret erytem
Undersøgelsespersonale vil fremkalde erytem ved sekventielt at påføre is i ca. 2 minutter på målområdet på 2 cm^2 af den øvre volararm. Dette erytem er en reaktion på vasokonstriktion forårsaget af hudafkøling. Vasokonstriktionen overvåges visuelt for at bestemme begyndelsen af ​​den vaskulære dilatation, der opstår efter ophør af afkøling. Billeder med digitalkamera, spektrofotometer og videodermoskop tages igen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i melaninindekset
Tidsramme: 2 minutter
Sammenlign MI opnået af digitalkameraet, videodermoskopet og spektrofotometri mellem de sædvanlige forhold og efter induktion af erytem.
2 minutter
Ændring i melaninindeks for 3 metoder (digitalt kamera, videodermoskop og spektrofotometri) vs. patientrapporteret hudtype vs. hudtype bestemt af dermatolog
Tidsramme: Op til 10 minutter
Korreler melaninindekset under sædvanlige forhold ved hver af de 3 metoder (digitalt kamera, videodermoskop og spektrofotometri) med Fitzpatricks hudfyototype som bestemt af patienternes svar på standardspørgsmål og hudlægens bestemmelse af hudtype.
Op til 10 minutter
Forskel i tid til at fuldføre hver af de 3 metoder (digitalkamera, videodermoskop og spektrofotometer)
Tidsramme: Op til 10 minutter
Sammenlign testtiden (varigheden af ​​hver test for dette emne, tid brugt af forskningsassistenten på at administrere testen) mellem det digitale kamera, videodermoskopet og spektrofotometeret.
Op til 10 minutter
Ønskelighed og relevans af videodermoskopibillede
Tidsramme: Op til 10 minutter
Vurder ønskeligheden og relevansen af ​​billedet opnået ved videodermoskopi for forsøgspersonen, især med henvisning til forsøgspersonens vurdering af deres risiko for solskoldning.
Op til 10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Efterforskere

  • Studieleder: Dennis P West, PhD, Northwestern University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2010

Først opslået (Skøn)

17. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JR-STU27549

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erytem

Kliniske forsøg med Induceret erytem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner