Indeks melaniny u osób z fototypami skóry I-VI wg Fitzpatricka (Melanin Index)
Prospektywne badanie indeksu melaniny u osób z fototypami skóry Fitzpatricka I-VI
„Złotym standardem” metody oceny pigmentacji skóry jest spektrofotometria; jednak już w 1961 r. uznano możliwość zakłócenia przez rozszerzenie naczyń krwionośnych. (Monash 1961) Do odciągania krwi z mierzonego pola stosowano kompresję ręczną. Współczynnik odbicia czerwieni zarejestrowany przez spektrofotometr odbicia wprowadził niekontrolowaną zmienną podczas pomiaru odpowiedzi na opalanie/pigmentację odcienia/koloru skóry. Temperatura pokojowa wywoływała zwiększony lub zmniejszony przepływ krwi przez skórę, co zmieniało wyniki spektrofotometru. Innymi potencjalnie zakłócającymi zmiennymi, które zmieniły przepływ krwi, były: niedawne ćwiczenia oraz zaczerwienienie/zaczerwienienie z powodów emocjonalnych. Ponieważ warunki te trudno było wiarygodnie kontrolować na kończynach narażonych na słońce, spektrofotometria nie była praktyczną metodą oceny zmian w melaninie w czasie jako miary końcowej skuteczności ochrony przeciwsłonecznej.
Cyfrowe obrazowanie za pomocą wideodermatoskopii z wykorzystaniem przenośnego urządzenia współpracującego z laptopem zapewnia cyfrowy obraz o wysokiej rozdzielczości do analizy. (EasyScan) Jak opisali Yamamoto i in. (2008), zastosowanie bezpłatnego oprogramowania Image J do ilościowego określenia pigmentacji na obrazie cyfrowym jest obiecującą praktyczną i obiektywną metodą wiarygodnej oceny odcieni skóry na podstawie zawartości melaniny w sposób nieinwazyjny. Dzięki standaryzacji oprogramowanie i sprzęt mogą określać ilościowo konstytutywny pigment w skórze chronionej przed słońcem jako wskaźnik melaniny.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- co najmniej 18 lat
- biegły w angielskim
- w stanie ukończyć procedury badawcze, w tym odpowiedzieć na kwestionariusze
- chętny do przyłożenia lodu do lewego górnego wewnętrznego ramienia
- chętny na wykonanie zdjęć cyfrowych, zdjęć dermatoskopowych i odczytów spektrometrycznych lewego ramienia wewnętrznego
Kryteria wyłączenia:
- masz historię bielactwa lub obecnie ma bielactwo
- stosować produkty samoopalające lub przyspieszacze opalania na wewnętrznej stronie lewego ramienia przez 4 tygodnie przed zapisem
- historia pokrzywki z zimna lub choroby tkanki łącznej, takiej jak twardzina skóry
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Aparat cyfrowy
Zostaną wykonane zdjęcia aparatem cyfrowym obszaru skóry chronionej przed słońcem o powierzchni 2 cm^2.
|
Personel badawczy wywoła rumień przez sekwencyjne nakładanie lodu na około 2 minuty na obszar docelowy o powierzchni 2 cm^2 górnej części ramienia dłoniowego.
Ten rumień jest reakcją na skurcz naczyń spowodowany chłodzeniem skóry.
Zwężenie naczyń jest monitorowane wzrokowo w celu określenia początku rozszerzenia naczyń, które występuje po zaprzestaniu chłodzenia.
Ponowne wykonanie zdjęć aparatem cyfrowym, spektrofotometrem i wideodermoskopem.
|
|
Aktywny komparator: Spektrofotometr
Sonda protable reflektancyjnego spektrofotometru jest lekko przykładana do powierzchni skóry i dokonywany jest odczyt.
|
Personel badawczy wywoła rumień przez sekwencyjne nakładanie lodu na około 2 minuty na obszar docelowy o powierzchni 2 cm^2 górnej części ramienia dłoniowego.
Ten rumień jest reakcją na skurcz naczyń spowodowany chłodzeniem skóry.
Zwężenie naczyń jest monitorowane wzrokowo w celu określenia początku rozszerzenia naczyń, które występuje po zaprzestaniu chłodzenia.
Ponowne wykonanie zdjęć aparatem cyfrowym, spektrofotometrem i wideodermoskopem.
|
|
Aktywny komparator: Wideodermoskopia
Instrument styka się ze skórą chronioną przed słońcem i wykonuje się zdjęcie obszaru o powierzchni 2 cm^2.
|
Personel badawczy wywoła rumień przez sekwencyjne nakładanie lodu na około 2 minuty na obszar docelowy o powierzchni 2 cm^2 górnej części ramienia dłoniowego.
Ten rumień jest reakcją na skurcz naczyń spowodowany chłodzeniem skóry.
Zwężenie naczyń jest monitorowane wzrokowo w celu określenia początku rozszerzenia naczyń, które występuje po zaprzestaniu chłodzenia.
Ponowne wykonanie zdjęć aparatem cyfrowym, spektrofotometrem i wideodermoskopem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika melaniny
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Porównaj MI uzyskane za pomocą aparatu cyfrowego, wideodermoskopu i spektrofotometrii pomiędzy zwykłymi warunkami i po wywołaniu rumienia.
|
2 minuty
|
|
Zmiana wskaźnika melaniny dla 3 metod (aparat cyfrowy, wideodermoskop i spektrofotmetria) vs. typ skóry zgłaszany przez pacjenta vs. typ skóry określony przez dermatologa
Ramy czasowe: Do 10 minut
|
Skorelować wskaźnik melaniny w zwykłych warunkach każdą z 3 metod (aparatem cyfrowym, wideodermoskopem i spektrofotometrią) z fitotypem skóry Fitzpatricka określonym na podstawie odpowiedzi pacjentów na standardowe pytania i określenia typu skóry przez dermatologa.
|
Do 10 minut
|
|
Różnica w czasie do wykonania każdej z 3 metod (aparat cyfrowy, wideodermoskop i spektrofotometr)
Ramy czasowe: Do 10 minut
|
Porównaj czas badania (czas trwania każdego badania dla badanego, czas spędzony przez asystenta przeprowadzającego badanie) między aparatem cyfrowym, wideodermoskopem i spektrofotometrem.
|
Do 10 minut
|
|
Celowość i znaczenie obrazu wideodermoskopii
Ramy czasowe: Do 10 minut
|
Oceń celowość i przydatność obrazu uzyskanego za pomocą wideodermoskopii dla badanego, zwłaszcza w odniesieniu do oceny przez podmiot ryzyka poparzenia słonecznego.
|
Do 10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Dennis P West, PhD, Northwestern University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JR-STU27549
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .