Índice de melanina naqueles com fototipos de pele Fitzpatrick I-VI (Melanin Index)
Um estudo prospectivo do índice de melanina naqueles com fototipos de pele de Fitzpatrick I-VI
O método "padrão ouro" para avaliar a pigmentação da pele é a espectrofotometria; no entanto, já em 1961, o potencial de confusão pela dilatação dos vasos sanguíneos foi reconhecido. (Monash 1961) A compressão manual foi usada para expressar o sangue do campo sendo medido. A refletância vermelha capturada pelo espectrofotômetro de refletância introduziu uma variável incontrolável ao medir a resposta de bronzeamento/pigmentação do tom/cor da pele. A temperatura ambiente induziu aumento ou diminuição do fluxo sanguíneo através da pele, o que alterou os achados do espectrofotômetro. Outras variáveis potencialmente confundidoras que alteraram o fluxo sanguíneo foram: exercício recente e rubor/rubor por motivos emocionais. Como essas condições eram difíceis de controlar de forma confiável nas extremidades expostas ao sol, a espectrofotometria não era um método prático para avaliar a mudança na melanina ao longo do tempo como uma medida de resultado para a eficácia da proteção solar.
A imagem digital com videodermatoscopia utilizando um dispositivo portátil suportado por um laptop, fornece uma imagem digital de alta resolução para análise. (EasyScan) Conforme descrito por Yamamoto et al (2008), aplicar o freeware Image J para quantificar a pigmentação na imagem digital é promissor como um método objetivo prático para avaliar tons de pele com base no conteúdo de melanina de maneira não invasiva. Com a padronização, o software e o hardware podem quantificar o pigmento constitutivo da pele protegida do sol como o índice de melanina.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 18 anos
- fluente em inglês
- capaz de concluir os procedimentos do estudo, incluindo responder a questionários
- disposto a aplicar gelo na parte interna do braço esquerdo
- disposto a ter fotos digitais, fotos dermatoscópicas e leituras de espectrometria tiradas da parte interna do braço esquerdo
Critério de exclusão:
- tem um histórico de vitiligo ou atualmente tem vitiligo
- use produtos autobronzeadores ou aceleradores de bronzeado na parte interna do braço esquerdo nas 4 semanas anteriores à inscrição
- história de urticária ao frio ou doença do tecido conectivo, como esclerodermia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Câmera digital
As imagens da câmera digital serão tiradas de uma área de 2 cm ^ 2 de pele protegida do sol.
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A equipe do estudo induzirá eritema pela aplicação sequencial de gelo por aproximadamente 2 minutos na região alvo de 2 cm^2 do braço volar superior.
Esse eritema é uma reação à vasoconstrição causada pelo resfriamento da pele.
A vasoconstrição é monitorada visualmente para determinar o início da dilatação vascular que ocorre após a cessação do resfriamento.
As imagens com a Câmera Digital, Espectrofotômetro e Videodermoscópio são refeitas.
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Comparador Ativo: Espectrofotômetro
A sonda do espectrofotômetro de refletância portátil é levemente aplicada na superfície da pele e uma leitura é feita.
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A equipe do estudo induzirá eritema pela aplicação sequencial de gelo por aproximadamente 2 minutos na região alvo de 2 cm^2 do braço volar superior.
Esse eritema é uma reação à vasoconstrição causada pelo resfriamento da pele.
A vasoconstrição é monitorada visualmente para determinar o início da dilatação vascular que ocorre após a cessação do resfriamento.
As imagens com a Câmera Digital, Espectrofotômetro e Videodermoscópio são refeitas.
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Comparador Ativo: Videodermatoscopia
O instrumento é colocado em contato com a pele protegida do sol e uma imagem é tirada de uma área de 2 cm^2.
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A equipe do estudo induzirá eritema pela aplicação sequencial de gelo por aproximadamente 2 minutos na região alvo de 2 cm^2 do braço volar superior.
Esse eritema é uma reação à vasoconstrição causada pelo resfriamento da pele.
A vasoconstrição é monitorada visualmente para determinar o início da dilatação vascular que ocorre após a cessação do resfriamento.
As imagens com a Câmera Digital, Espectrofotômetro e Videodermoscópio são refeitas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no índice de melanina
Prazo: 2 minutos
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Comparar o IM obtido pela câmera digital, videodermoscópio e espectrofotometria entre as condições habituais e após a indução do eritema.
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2 minutos
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Mudança no índice de melanina para 3 métodos (câmera digital, videodermoscopia e espectrofotometria) vs. tipo de pele relatado pelo paciente vs. tipo de pele determinado pelo dermatologista
Prazo: Até 10 minutos
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Correlacione o índice de melanina em condições usuais por cada um dos 3 métodos (câmera digital, videodermoscópio e espectrofotometria) com o fitotipo de pele de Fitzpatrick conforme determinado pelas respostas dos pacientes a perguntas padrão e pela determinação do tipo de pele pelo dermatologista.
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Até 10 minutos
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Diferença no Tempo para Completar cada um dos 3 métodos (câmera digital, videodermoscópio e espectrofotômetro)
Prazo: Até 10 minutos
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Compare o tempo de teste (duração de cada teste para o sujeito, tempo gasto pelo assistente de pesquisa aplicando o teste) entre a câmera digital, videodermoscópio e espectrofotômetro.
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Até 10 minutos
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Desejabilidade e relevância da imagem de videodermatoscopia
Prazo: Até 10 minutos
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Avalie a conveniência e a relevância da imagem obtida por videodermatoscopia para o paciente, especialmente com referência à avaliação do paciente quanto ao risco de queimadura solar.
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Até 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Dennis P West, PhD, Northwestern University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JR-STU27549
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