人間の水分補給状態のモニタリング
人間の水分補給状態のモニタリング: フェーズ I
調査の概要
詳細な説明
静的 (1 回のみ) または動的 (経時的なモニタリング) の脱水評価のための十分に認識されたマーカーは、臨床、軍事、およびスポーツ医学コミュニティでの有用性について厳密にテストされていません。
この研究では、生物学的変動の構成要素と、血漿、尿、唾液、および体重における潜在的なマーカーの精度を、静的および動的脱水評価のために評価しました。 設計: 18 人の健康なボランティア (13M、5F) が、水分補給と多くの分析前の要素を慎重に制御しながら研究されました。 生物学的変動は、公開された方法を使用して 3 日間連続して決定されました。 恒常性設定値からの統計的偏差に基づく非定型値を調べました。 体液の測定偏差は、別の前向き脱水実験を使用して作成され、診断精度を定量化するために ROC 分析によって評価されました。
すべての脱水マーカーは実質的な個性を示し、半分は個人内変動の顕著な不均一性を示しました。 すべての脱水マーカーの決定レベルは、ROC 基準値の 1 標準偏差内にあり、ボランティアを体重の 1.8 ~ 7.0% 脱水した後、ほとんどが予測グループの平均値とほぼ同じでした。 ただし、血漿浸透圧 (Posm) のみが、静的脱水評価に使用する統計的見込みを示しました。 301 ± 5 mmol/kg の診断決定レベルが提案されています。 9 mmol/kg (Posm)、0.010 (尿比重、Usg)、および 2.5% の体重変化 (Bm) の基準変化値 (RCV) も、95% 確率レベルでの動的脱水評価に統計的に有効でした。
Posm は、静的脱水評価の唯一の有用なマーカーです。 Posm、Usg、および Bm は、動的脱水評価の設定で有効なマーカーです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Natick、Massachusetts、アメリカ、01760-5007
- USARIEM
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- あなたは 18 歳から 39 歳までの米国陸軍のメンバーです。
- 過去 12 か月以内に APFT に合格している
- あなたは最近の健康診断を完了し、合格しました
- あなたは、OMSO および治験責任医師 (PI) と、あなたが服用しているすべての医薬品およびサプリメントについて話し合う意思があり、OMSO および PI によって承認されていないサプリメントの服用を中止する意思がある.
除外基準:
- 運動を困難にする身体的な問題がある
- 熱傷を負ったことがある、または熱中症の病歴がある
- サルファ剤にアレルギーがある
- ドライアイの治療を受けました
- あなたは妊娠している、研究中に妊娠する予定がある、または現在授乳中です
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:脱水
被験者が正常に水分を摂取している場合(完全に水分補給されている場合)と脱水状態の場合の水分補給状態の複数の測定が行われました。
対策の診断的有用性が決定されました。
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被験者は、運動熱ストレスと水分制限を使用して、3~5 時間かけて体重の 2~7% 脱水状態になりました。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的脱水の証拠
時間枠:24時間
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脱水は、健康なヒト被験者に慎重に課されました。
複数の古典的および新規の脱水評価手段の診断的有用性が作成されました。
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24時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Samuel N Cheuvront, PhD、United States Army Research Institute of Environmental Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。