このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

人間の水分補給状態のモニタリング

人間の水分補給状態のモニタリング: フェーズ I

スポーツ医学の文献では、さまざまな水分補給評価マーカー (例: 血液、尿) を使用して、どの閾値が脱水状態 (通常の体内水分) を構成するかについてのコンセンサスが得られます。 研究者は、脱水症の診断と治療の出発点として使用できる複数の体液の決定レベルを提供することにより、この文献に追加します。 現在、血漿浸透圧 (Posm) は、静的脱水評価 (スポット測定) のための最良の潜在的な測定を提供しますが、動的脱水評価 (連続モニタリング) は、Posm、尿比重、または体重 (体重) の変化値を使用して最もよく達成されます。 これらの調査結果は、臨床、軍事、およびスポーツ医学のコミュニティに役立つと見なされるべきです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

静的 (1 回のみ) または動的 (経時的なモニタリング) の脱水評価のための十分に認識されたマーカーは、臨床、軍事、およびスポーツ医学コミュニティでの有用性について厳密にテストされていません。

この研究では、生物学的変動の構成要素と、血漿、尿、唾液、および体重における潜在的なマーカーの精度を、静的および動的脱水評価のために評価しました。 設計: 18 人の健康なボランティア (13M、5F) が、水分補給と多くの分析前の要素を慎重に制御しながら研究されました。 生物学的変動は、公開された方法を使用して 3 日間連続して決定されました。 恒常性設定値からの統計的偏差に基づく非定型値を調べました。 体液の測定偏差は、別の前向き脱水実験を使用して作成され、診断精度を定量化するために ROC 分析によって評価されました。

すべての脱水マーカーは実質的な個性を示し、半分は個人内変動の顕著な不均一性を示しました。 すべての脱水マーカーの決定レベルは、ROC 基準値の 1 標準偏差内にあり、ボランティアを体重の 1.8 ~ 7.0% 脱水した後、ほとんどが予測グループの平均値とほぼ同じでした。 ただし、血漿浸透圧 (Posm) のみが、静的脱水評価に使用する統計的見込みを示しました。 301 ± 5 mmol/kg の診断決定レベルが提案されています。 9 mmol/kg (Posm)、0.010 (尿比重、Usg)、および 2.5% の体重変化 (Bm) の基準変化値 (RCV) も、95% 確率レベルでの動的脱水評価に統計的に有効でした。

Posm は、静的脱水評価の唯一の有用なマーカーです。 Posm、Usg、および Bm は、動的脱水評価の設定で有効なマーカーです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

31

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Natick、Massachusetts、アメリカ、01760-5007
        • USARIEM

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~39年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • あなたは 18 歳から 39 歳までの米国陸軍のメンバーです。
  • 過去 12 か月以内に APFT に合格している
  • あなたは最近の健康診断を完了し、合格しました
  • あなたは、OMSO および治験責任医師 (PI) と、あなたが服用しているすべての医薬品およびサプリメントについて話し合う意思があり、OMSO および PI によって承認されていないサプリメントの服用を中止する意思がある.

除外基準:

  • 運動を困難にする身体的な問題がある
  • 熱傷を負ったことがある、または熱中症の病歴がある
  • サルファ剤にアレルギーがある
  • ドライアイの治療を受けました
  • あなたは妊娠している、研究中に妊娠する予定がある、または現在授乳中です

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:脱水
被験者が正常に水分を摂取している場合(完全に水分補給されている場合)と脱水状態の場合の水分補給状態の複数の測定が行われました。 対策の診断的有用性が決定されました。
被験者は、運動熱ストレスと水分制限を使用して、3~5 時間かけて体重の 2~7% 脱水状態になりました。
他の名前:
  • 水分不足

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床的脱水の証拠
時間枠:24時間
脱水は、健康なヒト被験者に慎重に課されました。 複数の古典的および新規の脱水評価手段の診断的有用性が作成されました。
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Samuel N Cheuvront, PhD、United States Army Research Institute of Environmental Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年1月1日

一次修了 (実際)

2011年2月1日

研究の完了 (実際)

2011年3月1日

試験登録日

最初に提出

2010年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年5月14日

最初の投稿 (見積もり)

2010年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月20日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する