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Monitoramento do estado de hidratação humana

Monitoramento do estado de hidratação humana: Fase I

A literatura de medicina esportiva fornece um consenso sobre quais valores limite constituem euidratação (água corporal normal) usando uma variedade de marcadores de avaliação de hidratação (por exemplo, sangue, urina). Os investigadores acrescentam a esta literatura fornecendo níveis de decisão para vários fluidos corporais que podem ser usados ​​como pontos de partida para diagnosticar e tratar a desidratação. Atualmente, a osmolalidade plasmática (Posm) fornece a melhor medida de potencial para avaliação estática de desidratação (medida pontual), enquanto a avaliação dinâmica de desidratação (monitoramento serial) é mais bem realizada usando valores de alteração para Posm, gravidade específica da urina ou massa corporal (peso). Esses achados devem ser considerados úteis para as comunidades de medicina clínica, militar e esportiva.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Marcadores bem reconhecidos para avaliação de desidratação estática (uma vez) ou dinâmica (monitoramento ao longo do tempo) não foram rigorosamente testados quanto à sua utilidade em comunidades clínicas, militares e de medicina esportiva.

Este estudo avaliou os componentes da variação biológica e a precisão de marcadores potenciais no plasma, urina, saliva e massa corporal, para avaliação estática e dinâmica da desidratação. Projeto: Dezoito voluntários saudáveis ​​(13M, 5F) foram estudados enquanto controlava cuidadosamente a hidratação e vários fatores pré-analíticos. A variação biológica foi determinada durante três dias consecutivos usando métodos publicados. Valores atípicos baseados em desvios estatísticos de um ponto de ajuste homeostático foram examinados. Desvios medidos no fluido corporal foram produzidos usando um experimento de desidratação prospectivo separado e avaliados por análise ROC para quantificar a precisão do diagnóstico.

Todos os marcadores de desidratação exibiram individualidade substancial e metade exibiu marcada heterogeneidade de variação intraindividual. Os níveis de decisão para todos os marcadores de desidratação estavam dentro de um desvio padrão dos valores do critério ROC e a maioria era quase idêntica às médias do grupo prospectivo após a desidratação de voluntários em 1,8 - 7,0% da massa corporal. No entanto, apenas a osmolalidade plasmática (Posm) mostrou promessa estatística para uso na avaliação estática da desidratação. Um nível de decisão de diagnóstico de 301 ± 5 mmol/kg é proposto. Valores de alteração de referência (RCV) de 9 mmol/kg (Posm), 0,010 (gravidade específica da urina, Usg) e alteração de 2,5% na massa corporal (Bm) também foram estatisticamente válidos para avaliação de desidratação dinâmica no nível de probabilidade de 95%.

Posm é o único marcador útil para avaliação de desidratação estática. Posm, Usg e Bm são marcadores válidos no cenário de avaliação de desidratação dinâmica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Estados Unidos, 01760-5007
        • USARIEM

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 39 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Você é um membro do Exército dos EUA entre 18 e 39 anos de idade
  • Você passou no APFT nos últimos 12 meses
  • Você concluiu e passou em um exame físico médico recente
  • Você está disposto a discutir com a OMSO e o Investigador Principal (PI) todos os medicamentos e suplementos que está tomando e está disposto a parar de tomar quaisquer suplementos não aprovados pela OMSO e pelo PI.

Critério de exclusão:

  • Você tem algum problema físico que dificultaria o exercício
  • Você já teve uma lesão por calor ou tem um histórico de problemas no calor
  • Você tem alergia a sulfas
  • Você foi tratado para olhos secos
  • Você está grávida, planeja engravidar durante o estudo ou está amamentando no momento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Desidratação
Múltiplas medidas do estado de hidratação foram feitas quando os indivíduos estavam normalmente hidratados (euhidratados) e quando desidratados. A utilidade diagnóstica das medidas foi determinada.
Os indivíduos foram desidratados em 2 a 7% da massa corporal durante 3 a 5 horas usando estresse por exercício e calor e restrição de líquidos.
Outros nomes:
  • Hipohidratação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evidência de desidratação clínica
Prazo: 24 horas
A desidratação foi cuidadosamente imposta em seres humanos saudáveis. A utilidade diagnóstica de múltiplas medidas clássicas e novas de avaliação da desidratação foi feita.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Samuel N Cheuvront, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

17 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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