Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мониторинг состояния гидратации человека

20 апреля 2020 г. обновлено: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Мониторинг состояния гидратации человека: Фаза I

В литературе по спортивной медицине существует консенсус в отношении того, какие пороговые значения составляют эвгидратацию (нормальная вода в организме), с использованием различных маркеров оценки гидратации (например, крови, мочи). Исследователи дополняют эту литературу, предоставляя уровни принятия решений для нескольких жидкостей организма, которые можно использовать в качестве отправных точек для диагностики и лечения обезвоживания. В настоящее время осмоляльность плазмы (Posm) обеспечивает наилучший потенциальный показатель для статической оценки обезвоживания (точечное измерение), в то время как динамическую оценку обезвоживания (последовательный мониторинг) лучше всего выполнять с использованием значений изменения Posm, удельного веса мочи или массы тела (веса). Эти результаты следует считать полезными для сообществ клинической, военной и спортивной медицины.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Общепризнанные маркеры для статической (одноразовой) или динамической (мониторинг во времени) оценки обезвоживания не были тщательно протестированы на предмет их полезности в сообществах клинической, военной и спортивной медицины.

В этом исследовании оценивались компоненты биологической изменчивости и точность потенциальных маркеров в плазме, моче, слюне и массе тела для статической и динамической оценки обезвоживания. Дизайн: Восемнадцать здоровых добровольцев (13M, 5F) были исследованы при тщательном контроле гидратации и многочисленных преаналитических факторов. Биологическую изменчивость определяли в течение трех дней подряд с использованием опубликованных методов. Были исследованы атипичные значения, основанные на статистических отклонениях от гомеостатической установки. Измеренные отклонения в жидкости организма были получены с использованием отдельного проспективного эксперимента по обезвоживанию и оценены с помощью ROC-анализа для количественной оценки диагностической точности.

Все маркеры обезвоживания демонстрировали существенную индивидуальность, а половина демонстрировала заметную гетерогенность внутрииндивидуальных вариаций. Уровни принятия решений для всех маркеров обезвоживания находились в пределах одного стандартного отклонения значений критерия ROC, и большинство из них были почти идентичны предполагаемым средним значениям группы после обезвоживания добровольцев на 1,8–7,0% массы тела. Однако только осмоляльность плазмы (Posm) продемонстрировала статистические перспективы для использования в оценке статической дегидратации. Предлагается уровень диагностического решения 301 ± 5 ммоль/кг. Референтные значения изменения (RCV) 9 ммоль/кг (Posm), 0,010 (удельный вес мочи, Usg) и 2,5% изменение массы тела (Bm) также были статистически достоверными для динамической оценки обезвоживания при уровне вероятности 95%.

Posm — единственный полезный маркер для оценки статической дегидратации. Posm, Usg и Bm являются достоверными маркерами в условиях динамической оценки обезвоживания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 39 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Вы служите в армии США в возрасте от 18 до 39 лет.
  • Вы прошли APFT в течение предыдущих 12 месяцев
  • Вы завершили и сдали недавний медицинский медицинский осмотр
  • Вы готовы обсудить с OMSO и главным исследователем (PI) все лекарства и добавки, которые вы принимаете, и вы готовы прекратить прием любых добавок, не одобренных OMSO и PI.

Критерий исключения:

  • У вас есть какие-либо физические проблемы, которые могут затруднить выполнение физических упражнений.
  • У вас когда-либо была тепловая травма или у вас были проблемы с жарой
  • У вас аллергия на сульфаниламидные препараты
  • Вы лечились от сухости глаз
  • Вы беременны, планируете забеременеть во время исследования или в настоящее время кормите грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обезвоживание
Были проведены множественные измерения статуса гидратации, когда субъекты были нормально гидратированы (эугидратированы) и обезвожены. Определена диагностическая полезность мер.
Процедура: Обезвоживание
Субъекты были обезвожены на 2-7% массы тела в течение 3-5 часов с помощью физической нагрузки, теплового стресса и ограничения жидкости.
Другие имена:
  • Гипогидратация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Признаки клинического обезвоживания
Временное ограничение: 24 часа
Обезвоживание тщательно вводили здоровым людям. Была сделана диагностическая полезность нескольких классических и новых мер по оценке обезвоживания.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Соавторы

Intelligent Automation, Inc.
ChromoLogic, LLC
Gaia Medical Institute

Следователи

  • Главный следователь: Samuel N Cheuvront, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H08-12

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться