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Monitoreo del estado de hidratación humana

Monitoreo del estado de hidratación humana: Fase I

La literatura de medicina deportiva proporciona un consenso sobre qué valores de umbral constituyen la euhidratación (agua corporal normal) utilizando una variedad de marcadores de evaluación de la hidratación (p. ej., sangre, orina). Los investigadores se suman a esta literatura al proporcionar niveles de decisión para múltiples fluidos corporales que pueden usarse como puntos de partida para diagnosticar y tratar la deshidratación. En la actualidad, la osmolalidad plasmática (Posm) proporciona la mejor medida potencial para la evaluación de la deshidratación estática (medida puntual), mientras que la evaluación de la deshidratación dinámica (monitoreo en serie) se logra mejor usando valores de cambio para Posm, gravedad específica de la orina o masa corporal (peso). Estos hallazgos deben considerarse útiles para las comunidades de medicina clínica, militar y deportiva.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los marcadores bien reconocidos para la evaluación de la deshidratación estática (una sola vez) o dinámica (seguimiento a lo largo del tiempo) no se han probado rigurosamente para determinar su utilidad en las comunidades de medicina clínica, militar y deportiva.

Este estudio evaluó los componentes de la variación biológica y la precisión de los posibles marcadores en plasma, orina, saliva y masa corporal, para la evaluación de la deshidratación estática y dinámica. Diseño: se estudiaron dieciocho voluntarios sanos (13M, 5F) mientras se controlaba cuidadosamente la hidratación y numerosos factores preanalíticos. La variación biológica se determinó durante tres días consecutivos utilizando métodos publicados. Se examinaron valores atípicos basados ​​en desviaciones estadísticas de un punto de ajuste homeostático. Las desviaciones medidas en el fluido corporal se produjeron utilizando un experimento de deshidratación prospectivo independiente y se evaluaron mediante análisis ROC para cuantificar la precisión del diagnóstico.

Todos los marcadores de deshidratación mostraron una individualidad sustancial y la mitad mostró una marcada heterogeneidad de variación intraindividual. Los niveles de decisión para todos los marcadores de deshidratación estaban dentro de una desviación estándar de los valores del criterio ROC y la mayoría eran casi idénticos a las medias del grupo prospectivo después de deshidratar a los voluntarios en un 1,8 - 7,0 % de la masa corporal. Sin embargo, solo la osmolalidad del plasma (Posm) mostró promesa estadística para su uso en la evaluación de la deshidratación estática. Se propone un nivel de decisión de diagnóstico de 301 ± 5 mmol/kg. Los valores de cambio de referencia (RCV) de 9 mmol/kg (Posm), 0,010 (gravedad específica de la orina, Usg) y 2,5 % de cambio en la masa corporal (Bm) también fueron estadísticamente válidos para la evaluación de la deshidratación dinámica con un nivel de probabilidad del 95 %.

Posm es el único marcador útil para la evaluación de la deshidratación estática. Posm, Usg y Bm son marcadores válidos en el marco de la evaluación dinámica de la deshidratación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

31

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Estados Unidos, 01760-5007
        • USARIEM

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 39 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Eres miembro del Ejército de los EE. UU. y tienes entre 18 y 39 años de edad.
  • Ha aprobado el APFT en los 12 meses anteriores
  • Ha completado y aprobado un examen físico médico reciente
  • Está dispuesto a discutir con OMSO y el investigador principal (PI) todos los medicamentos y suplementos que está tomando y está dispuesto a dejar de tomar cualquier suplemento no aprobado por OMSO y el PI.

Criterio de exclusión:

  • Tiene algún problema físico que dificultaría el ejercicio.
  • Alguna vez ha tenido una lesión por calor o tiene antecedentes de tener problemas en el calor
  • Tiene alergia a las sulfamidas.
  • Ha sido tratado por ojos secos.
  • Está embarazada, planea quedar embarazada durante el estudio o está amamantando actualmente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Deshidración
Se realizaron múltiples medidas del estado de hidratación cuando los sujetos estaban normalmente hidratados (euhidratados) y cuando estaban deshidratados. Se determinó la utilidad diagnóstica de las medidas.
Los sujetos se deshidrataron entre un 2 y un 7 % de la masa corporal durante 3 a 5 horas mediante ejercicio, estrés por calor y restricción de líquidos.
Otros nombres:
  • Hipohidratación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evidencia de deshidratación clínica.
Periodo de tiempo: 24 horas
La deshidratación se impuso cuidadosamente en sujetos humanos sanos. Se hizo la utilidad diagnóstica de múltiples medidas clásicas y novedosas de evaluación de la deshidratación.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Samuel N Cheuvront, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de mayo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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