Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování stavu lidské hydratace

Monitorování stavu lidské hydratace: Fáze I

Literatura o sportovní medicíně poskytuje shodu na tom, jaké prahové hodnoty představují euhydrataci (normální tělesnou vodu) pomocí různých ukazatelů hodnocení hydratace (např. krev, moč). Výzkumníci tuto literaturu doplňují tím, že poskytují rozhodovací úrovně pro více tělesných tekutin, které lze použít jako výchozí body pro diagnostiku a léčbu dehydratace. V současnosti osmolalita plazmy (Posm) poskytuje nejlepší potenciální měřítko pro statické hodnocení dehydratace (bodové měření), zatímco dynamické hodnocení dehydratace (sériové monitorování) je nejlépe prováděno pomocí změn hodnot Posm, specifické hmotnosti moči nebo tělesné hmotnosti (hmotnosti). Tyto nálezy by měly být považovány za užitečné pro klinické, vojenské a sportovní lékařské komunity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dobře známé markery pro statické (jednorázové) nebo dynamické (monitorování v průběhu času) hodnocení dehydratace nebyly důsledně testovány na jejich užitečnost v komunitách klinické, vojenské a sportovní medicíny.

Tato studie hodnotila složky biologické variability a přesnost potenciálních markerů v plazmě, moči, slinách a tělesné hmotě pro statické a dynamické hodnocení dehydratace. Design: Osmnáct zdravých dobrovolníků (13M, 5F) bylo studováno při pečlivé kontrole hydratace a četných preanalytických faktorů. Biologická variace byla stanovena během tří po sobě jdoucích dnů pomocí publikovaných metod. Byly zkoumány atypické hodnoty založené na statistických odchylkách od homeostatického set-pointu. Naměřené odchylky v tělesné tekutině byly vytvořeny pomocí samostatného prospektivního dehydratačního experimentu a vyhodnoceny ROC analýzou pro kvantifikaci diagnostické přesnosti.

Všechny dehydratační markery vykazovaly podstatnou individualitu a polovina vykazovala výraznou heterogenitu intraindividuálních variací. Rozhodovací hladiny pro všechny dehydratační markery byly v rámci jedné standardní odchylky od hodnot ROC kritéria a většina byla téměř identická s průměrem prospektivní skupiny po dehydrataci dobrovolníků o 1,8 - 7,0 % tělesné hmotnosti. Avšak pouze osmolalita plazmy (Posm) ukázala statistickou příslib pro použití při hodnocení statické dehydratace. Je navržena diagnostická rozhodovací hladina 301 ± 5 mmol/kg. Hodnoty referenčních změn (RCV) 9 mmol/kg (Posm), 0,010 (specifická hmotnost moči, Usg) a 2,5% změna tělesné hmotnosti (Bm) byly také statisticky platné pro hodnocení dynamické dehydratace na úrovni pravděpodobnosti 95 %.

Posm je jediným užitečným markerem pro hodnocení statické dehydratace. Posm, Usg a Bm jsou platné markery v nastavení dynamického hodnocení dehydratace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Spojené státy, 01760-5007
        • USARIEM

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jste příslušníkem americké armády ve věku 18-39 let
  • Absolvovali jste APFT během předchozích 12 měsíců
  • Dokončili jste a složili nedávnou lékařskou prohlídku
  • Jste ochotni projednat s OMSO a Principle Investigator (PI) všechny léky a doplňky, které užíváte, a jste ochotni přestat užívat jakékoli doplňky, které nejsou schváleny OMSO a PI.

Kritéria vyloučení:

  • Máte nějaké fyzické problémy, které by ztěžovaly cvičení
  • Už jste někdy měli tepelný úraz nebo jste v minulosti měli potíže v horku
  • Máte alergii na sulfa léky
  • Byli jste léčeni pro suché oči
  • Jste těhotná, plánujete otěhotnět během studie nebo v současné době kojíte

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dehydratace
Bylo provedeno několik měření stavu hydratace, když byly subjekty normálně hydratované (euhydratované) a když byly dehydratované. Byla stanovena diagnostická užitečnost opatření.
Subjekty byly dehydratovány o 2 až 7 % tělesné hmotnosti během 3 až 5 hodin za použití fyzického stresu z horka a omezení tekutin.
Ostatní jména:
  • Hypohydratace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Důkaz klinické dehydratace
Časové okno: 24 hodin
U zdravých lidských subjektů byla pečlivě zavedena dehydratace. Byla stanovena diagnostická užitečnost několika klasických a nových opatření pro stanovení dehydratace.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samuel N Cheuvront, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

17. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit