Menneskelig hydreringsstatusovervåking
Menneskelig hydreringsstatusovervåking: Fase I
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Godt anerkjente markører for statisk (en gang) eller dynamisk (overvåking over tid) dehydreringsvurdering har ikke blitt grundig testet for deres nytte i kliniske, militære og idrettsmedisinske miljøer.
Denne studien evaluerte komponentene av biologisk variasjon og nøyaktighet av potensielle markører i plasma, urin, spytt og kroppsmasse, for statisk og dynamisk dehydreringsvurdering. Design: Atten friske frivillige (13M, 5F) ble studert mens de nøye kontrollerte hydrering og en rekke pre-analytiske faktorer. Biologisk variasjon ble bestemt over tre påfølgende dager ved bruk av publiserte metoder. Atypiske verdier basert på statistiske avvik fra et homeostatisk settpunkt ble undersøkt. Målte avvik i kroppsvæske ble produsert ved hjelp av et separat, prospektivt dehydreringseksperiment og evaluert ved ROC-analyse for å kvantifisere diagnostisk nøyaktighet.
Alle dehydreringsmarkører viste betydelig individualitet og halvparten viste markert heterogenitet av intra-individuell variasjon. Beslutningsnivåer for alle dehydreringsmarkørene var innenfor ett standardavvik fra ROC-kriterieverdiene, og de fleste var nesten identiske med den potensielle gruppegjennomsnittet etter dehydrering av frivillige med 1,8 - 7,0 % av kroppsmassen. Imidlertid viste bare plasmaosmolalitet (Posm) statistisk løfte for bruk i statisk dehydreringsvurdering. Det foreslås et diagnostisk beslutningsnivå på 301 ± 5 mmol/kg. Referanseendringsverdier (RCV) på 9 mmol/kg (Posm), 0,010 (urin egenvekt, Usg) og 2,5 % endring i kroppsmasse (Bm) var også statistisk gyldige for dynamisk dehydreringsvurdering på 95 % sannsynlighetsnivå.
Posm er den eneste nyttige markøren for vurdering av statisk dehydrering. Posm, Usg og Bm er gyldige markører i innstillingen for dynamisk dehydreringsvurdering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Forente stater, 01760-5007
- USARIEM
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Du er medlem av den amerikanske hæren mellom 18-39 år
- Du har bestått APFT i løpet av de siste 12 månedene
- Du har fullført og bestått en nylig medisinsk fysisk eksamen
- Du er villig til å diskutere med OMSO og Principle Investigator (PI) alle medisiner og kosttilskudd du tar, og du er villig til å slutte å ta kosttilskudd som ikke er godkjent av OMSO og PI.
Ekskluderingskriterier:
- Du har fysiske problemer som kan gjøre trening vanskelig
- Du har noen gang hatt en varmeskade eller har hatt problemer i varmen
- Du er allergisk mot sulfa-medisiner
- Du har blitt behandlet for tørre øyne
- Du er gravid, planlegger å bli gravid under studien, eller ammer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dehydrering
Flere mål på hydreringsstatus ble gjort når forsøkspersonene var normalt hydrert (euhydrert) og når de var dehydrerte.
Den diagnostiske nytten av tiltakene ble bestemt.
|
Forsøkspersonene ble dehydrert med 2 - 7 % av kroppsmassen i løpet av 3-5 timer ved bruk av trenings-varmestress og væskerestriksjoner.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevis på klinisk dehydrering
Tidsramme: 24 timer
|
Dehydrering ble nøye pålagt friske mennesker.
Den diagnostiske nytten av flere klassiske og nye dehydreringsvurderingstiltak ble gjort.
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Samuel N Cheuvront, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H08-12
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .