Bewaking van de status van menselijke hydratatie
Bewaking van de status van menselijke hydratatie: fase I
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Goed erkende markers voor statische (eenmalige) of dynamische (monitoring in de loop van de tijd) uitdrogingsbeoordeling zijn niet grondig getest op hun bruikbaarheid in klinische, militaire en sportgeneeskundige gemeenschappen.
Deze studie evalueerde de componenten van biologische variatie en nauwkeurigheid van potentiële markers in plasma, urine, speeksel en lichaamsmassa, voor statische en dynamische uitdrogingsbeoordeling. Ontwerp: Achttien gezonde vrijwilligers (13M, 5F) werden bestudeerd terwijl ze de hydratatie en tal van pre-analytische factoren zorgvuldig controleerden. Biologische variatie werd gedurende drie opeenvolgende dagen bepaald met behulp van gepubliceerde methoden. Atypische waarden gebaseerd op statistische afwijkingen van een homeostatisch instelpunt werden onderzocht. Gemeten afwijkingen in lichaamsvloeistof werden geproduceerd met behulp van een afzonderlijk, prospectief uitdrogingsexperiment en geëvalueerd door ROC-analyse om de diagnostische nauwkeurigheid te kwantificeren.
Alle uitdrogingsmarkers vertoonden substantiële individualiteit en de helft vertoonde duidelijke heterogeniteit van intra-individuele variatie. Beslissingsniveaus voor alle uitdrogingsmarkers lagen binnen één standaarddeviatie van de ROC-criteriumwaarden en de meeste waren bijna identiek aan de verwachte groepsgemiddelden na uitdroging van vrijwilligers met 1,8 - 7,0% van het lichaamsgewicht. Alleen plasma-osmolaliteit (Posm) toonde echter statistische belofte voor gebruik bij de beoordeling van statische uitdroging. Een diagnostisch beslissingsniveau van 301 ± 5 mmol/kg wordt voorgesteld. Referentieveranderingswaarden (RCV) van 9 mmol/kg (Posm), 0,010 (urine soortelijk gewicht, Usg) en 2,5% verandering in lichaamsgewicht (Bm) waren ook statistisch geldig voor dynamische uitdrogingsbeoordeling op het 95% waarschijnlijkheidsniveau.
Posm is de enige bruikbare marker voor de beoordeling van statische uitdroging. Posm, Usg en Bm zijn geldige markers in de setting van dynamische uitdrogingsbeoordeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Verenigde Staten, 01760-5007
- USARIEM
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- U bent een lid van het Amerikaanse leger tussen de 18 en 39 jaar oud
- U heeft de APFT in de afgelopen 12 maanden gehaald
- U hebt een recent medisch lichamelijk onderzoek voltooid en met goed gevolg afgelegd
- U bent bereid om met OMSO en de hoofdonderzoeker (PI) alle medicijnen en supplementen die u gebruikt te bespreken en u bent bereid om te stoppen met het gebruik van supplementen die niet zijn goedgekeurd door OMSO en de PI.
Uitsluitingscriteria:
- U lichamelijke problemen heeft die het sporten bemoeilijken
- Je hebt ooit een hitteblessure gehad of hebt in het verleden last gehad van hitte
- U heeft een allergie voor sulfamedicijnen
- U bent behandeld voor droge ogen
- U bent zwanger, bent van plan zwanger te worden tijdens het onderzoek of geeft momenteel borstvoeding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Uitdroging
Er werden meerdere metingen van de hydratatiestatus uitgevoerd wanneer proefpersonen normaal gehydrateerd waren (euhydrated) en wanneer ze uitgedroogd waren.
Het diagnostisch nut van de maatregelen is bepaald.
|
Proefpersonen waren gedurende 3-5 uur gedehydrateerd met 2 - 7% van hun lichaamsgewicht door middel van inspanning, hittestress en vochtbeperking.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewijs van klinische uitdroging
Tijdsspanne: 24 uur
|
Uitdroging werd zorgvuldig opgelegd bij gezonde proefpersonen.
De diagnostische bruikbaarheid van meerdere klassieke en nieuwe dehydratatiebeoordelingsmetingen werd gemaakt.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Samuel N Cheuvront, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H08-12
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .