Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen nesteytystilan seuranta

maanantai 20. huhtikuuta 2020 päivittänyt: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Ihmisen nesteytystilan seuranta: vaihe I

Urheilulääketieteen kirjallisuus tarjoaa yhteisymmärryksen siitä, mitkä kynnysarvot muodostavat euhydraation (normaalin kehon veden) käyttämällä erilaisia ​​nesteytysmittausmarkkereita (esim. veri, virtsa). Tutkijat täydentävät tätä kirjallisuutta tarjoamalla päätöstasoja useille ruumiinnesteille, joita voidaan käyttää lähtökohtana dehydraation diagnosoinnissa ja hoidossa. Tällä hetkellä plasman osmolaliteetti (Posm) tarjoaa parhaan mahdollisen mittarin staattisen kuivumisen arvioimiseen (pistemittaus), kun taas dynaaminen dehydraation arviointi (sarjaseuranta) on parasta suorittaa käyttämällä Posm:n, virtsan ominaispainon tai kehon massan (painon) muutosarvoja. Näitä havaintoja tulisi pitää hyödyllisinä kliinisille, sotilaallisille ja urheilulääketieteen yhteisöille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Staattisen (kerran) tai dynaamisen (ajan mittaan seuranta) dehydraatioarvioinnin hyvin tunnistettuja merkkejä ei ole testattu tiukasti niiden hyödyllisyyden suhteen kliinisissä, sotilas- ja urheilulääketieteen yhteisöissä.

Tässä tutkimuksessa arvioitiin plasman, virtsan, syljen ja kehon massan biologisen vaihtelun komponentteja ja mahdollisten markkerien tarkkuutta staattisen ja dynaamisen kuivumisen arvioimiseksi. Suunnittelu: Kahdeksantoista tervettä vapaaehtoista (13M, 5F) tutkittiin tarkkaillen nesteytymistä ja lukuisia esianalyyttisiä tekijöitä. Biologinen vaihtelu määritettiin kolmen peräkkäisen päivän aikana julkaistuilla menetelmillä. Epätyypillisiä arvoja, jotka perustuivat tilastollisiin poikkeamiin homeostaattisesta asetusarvosta, tutkittiin. Mitatut poikkeamat kehon nesteessä tuotettiin käyttämällä erillistä prospektiivista nestehukkakoetta ja arvioitiin ROC-analyysillä diagnostisen tarkkuuden kvantifioimiseksi.

Kaikki dehydraatiomarkkerit osoittivat merkittävää yksilöllisyyttä ja puolet osoitti yksilön sisäisen vaihtelun huomattavaa heterogeenisyyttä. Kaikkien dehydraatiomarkkerien päätöstasot olivat yhden keskihajonnan sisällä ROC-kriteeriarvoista ja useimmat olivat lähes identtisiä mahdollisten ryhmän keskiarvojen kanssa sen jälkeen, kun vapaaehtoiset olivat kuivattaneet nestettä 1,8 - 7,0 % kehon massasta. Kuitenkin vain plasman osmolaliteetti (Posm) osoitti tilastollista lupausta käytettäväksi staattisen dehydraation arvioinnissa. Diagnostiseksi päätöstasoksi ehdotetaan 301 ± 5 mmol/kg. Vertailumuutosarvot (RCV) 9 mmol/kg (Posm), 0,010 (virtsan ominaispaino, Usg) ja 2,5 %:n muutos ruumiinmassassa (Bm) olivat myös tilastollisesti päteviä dynaamisen kuivumisen arvioinnissa 95 %:n todennäköisyystasolla.

Posm on ainoa hyödyllinen merkki staattisen kuivumisen arvioinnissa. Posm, Usg ja Bm ovat kelvollisia merkkejä dynaamisen kuivumisen arvioinnissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Yhdysvallat, 01760-5007
        • USARIEM

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olet Yhdysvaltain armeijan jäsen 18-39-vuotias
  • Olet läpäissyt APFT:n viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Olet suorittanut ja läpäissyt äskettäin lääketieteellisen fyysisen kokeen
  • Olet valmis keskustelemaan OMSO:n ja Principle Investigatorin (PI) kanssa kaikista käyttämistäsi lääkkeistä ja lisäravinteista ja olet valmis lopettamaan sellaisten lisäravinteiden käytön, joita OMSO ja PI eivät ole hyväksyneet.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on fyysisiä ongelmia, jotka vaikeuttaisivat harjoittelua
  • Sinulla on koskaan ollut lämpövamma tai sinulla on ollut ongelmia helteessä
  • Olet allerginen sulfa-lääkkeille
  • Sinua on hoidettu kuivien silmien vuoksi
  • Olet raskaana, suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana tai imetät parhaillaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kuivuminen
Nesteytystilasta mitattiin useita, kun koehenkilöt olivat normaalisti hydratoituneita (euhydratoituneita) ja dehydratoituneita. Toimenpiteiden diagnostinen hyödyllisyys määritettiin.
Koehenkilöt kuivuivat 2-7 % kehon massasta 3-5 tunnin aikana käyttämällä rasitus-lämpöstressiä ja nesterajoitusta.
Muut nimet:
  • Hypohydraatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Todisteet kliinisestä kuivumisesta
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kuivuminen määrättiin huolellisesti terveille ihmisille. Useiden klassisten ja uusien kuivumisen arviointitoimenpiteiden diagnostinen hyödyllisyys tehtiin.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Samuel N Cheuvront, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 17. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa