Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af menneskelig hydreringsstatus

Overvågning af menneskelig hydreringsstatus: Fase I

Den sportsmedicinske litteratur giver en konsensus om, hvilke tærskelværdier der udgør euhydrering (normalt kropsvand) ved hjælp af en række forskellige hydreringsvurderingsmarkører (f.eks. blod, urin). Efterforskerne tilføjer til denne litteratur ved at give beslutningsniveauer for flere kropsvæsker, som kan bruges som udgangspunkt for diagnosticering og behandling af dehydrering. På nuværende tidspunkt giver plasmaosmolalitet (Posm) det bedste potentielle mål for vurdering af statisk dehydrering (punktmåling), mens dynamisk dehydreringsvurdering (seriel overvågning) bedst opnås ved at bruge ændringsværdier for Posm, urins vægtfylde eller kropsmasse (vægt). Disse resultater bør betragtes som nyttige for kliniske, militære og sportsmedicinske samfund.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Velkendte markører for statisk (engangs) eller dynamisk (monitorering over tid) dehydreringsvurdering er ikke blevet grundigt testet for deres anvendelighed i kliniske, militære og sportsmedicinske samfund.

Denne undersøgelse evaluerede komponenterne i biologisk variation og nøjagtighed af potentielle markører i plasma, urin, spyt og kropsmasse til statisk og dynamisk dehydreringsvurdering. Design: Atten raske frivillige (13M, 5F) blev undersøgt, mens de omhyggeligt kontrollerede hydrering og adskillige præanalytiske faktorer. Biologisk variation blev bestemt over tre på hinanden følgende dage ved anvendelse af offentliggjorte metoder. Atypiske værdier baseret på statistiske afvigelser fra et homøostatisk setpunkt blev undersøgt. Målte afvigelser i kropsvæske blev produceret ved hjælp af et separat, prospektivt dehydreringseksperiment og evalueret ved ROC-analyse for at kvantificere diagnostisk nøjagtighed.

Alle dehydreringsmarkører udviste væsentlig individualitet og halvdelen udviste markant heterogenitet af intra-individuel variation. Beslutningsniveauer for alle dehydreringsmarkører var inden for en standardafvigelse fra ROC-kriterieværdierne, og de fleste var næsten identiske med de potentielle gruppegennemsnit efter dehydrering af frivillige med 1,8 - 7,0 % af kropsmassen. Imidlertid viste kun plasmaosmolalitet (Posm) statistisk lovende for brug i statisk dehydreringsvurdering. Der foreslås et diagnostisk beslutningsniveau på 301 ± 5 mmol/kg. Referenceændringsværdier (RCV) på 9 mmol/kg (Posm), 0,010 (urinspecifik vægtfylde, Usg) og 2,5 % ændring i kropsmasse (Bm) var også statistisk gyldige for dynamisk dehydreringsvurdering på 95 % sandsynlighedsniveau.

Posm er den eneste nyttige markør til vurdering af statisk dehydrering. Posm, Usg og Bm er gyldige markører i indstillingen af ​​dynamisk dehydreringsvurdering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Forenede Stater, 01760-5007
        • USARIEM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Du er medlem af den amerikanske hær mellem 18-39 år
  • Du har bestået APFT inden for de foregående 12 måneder
  • Du har gennemført og bestået en nylig medicinsk fysisk undersøgelse
  • Du er villig til at diskutere med OMSO og Principle Investigator (PI) al medicin og kosttilskud, du tager, og du er villig til at stoppe med at tage kosttilskud, der ikke er godkendt af OMSO og PI.

Ekskluderingskriterier:

  • Du har fysiske problemer, der ville gøre træning vanskelig
  • Du har nogensinde haft en varmeskade eller har tidligere haft problemer i varmen
  • Du er allergisk over for sulfa-lægemidler
  • Du er blevet behandlet for tørre øjne
  • Du er gravid, planlægger at blive gravid under undersøgelsen eller ammer i øjeblikket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dehydrering
Der blev foretaget flere mål for hydreringsstatus, når forsøgspersoner var normalt hydrerede (euhydrerede) og når de var dehydrerede. Den diagnostiske anvendelighed af foranstaltningerne blev bestemt.
Forsøgspersonerne blev dehydreret med 2 - 7 % af kropsmassen i løbet af 3-5 timer ved brug af træningsvarmestress og væskerestriktion.
Andre navne:
  • Hypohydrering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevis på klinisk dehydrering
Tidsramme: 24 timer
Dehydrering blev omhyggeligt pålagt raske mennesker. Den diagnostiske nytte af flere klassiske og nye dehydreringsvurderingsforanstaltninger blev foretaget.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samuel N Cheuvront, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2010

Først opslået (Skøn)

17. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dehydrering

Abonner