Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie stanu nawodnienia człowieka

Monitorowanie stanu nawodnienia człowieka: faza I

Literatura medycyny sportowej zapewnia konsensus co do tego, jakie wartości progowe składają się na euhydratację (normalną wodę w organizmie) przy użyciu różnych wskaźników oceny nawodnienia (np. krwi, moczu). Badacze uzupełniają tę literaturę, dostarczając poziomy decyzyjne dla wielu płynów ustrojowych, które można wykorzystać jako punkty wyjścia do diagnozowania i leczenia odwodnienia. Obecnie osmolalność osocza (Posm) zapewnia najlepszą potencjalną miarę statycznej oceny odwodnienia (pomiar punktowy), podczas gdy dynamiczną ocenę odwodnienia (monitorowanie seryjne) najlepiej przeprowadza się przy użyciu zmian wartości Posm, ciężaru właściwego moczu lub masy ciała (masy). Odkrycia te należy uznać za przydatne dla społeczności medycyny klinicznej, wojskowej i sportowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dobrze znane markery statycznej (jednorazowej) lub dynamicznej (monitorowanie w czasie) oceny odwodnienia nie zostały rygorystycznie przetestowane pod kątem ich przydatności w środowiskach medycyny klinicznej, wojskowej i sportowej.

W badaniu tym oceniano składowe zmienności biologicznej i dokładność potencjalnych markerów w osoczu, moczu, ślinie i masie ciała w celu statycznej i dynamicznej oceny odwodnienia. Projekt: Zbadano osiemnastu zdrowych ochotników (13M, 5F), dokładnie kontrolując nawodnienie i liczne czynniki przedanalityczne. Zmienność biologiczną określano przez trzy kolejne dni przy użyciu opublikowanych metod. Zbadano nietypowe wartości oparte na statystycznych odchyleniach od homeostatycznego punktu nastawy. Zmierzone odchylenia w płynach ustrojowych uzyskano za pomocą oddzielnego, prospektywnego eksperymentu odwodnienia i oceniono za pomocą analizy ROC w celu ilościowego określenia dokładności diagnostycznej.

Wszystkie markery odwodnienia wykazywały znaczną indywidualność, a połowa wykazywała wyraźną heterogeniczność zmienności wewnątrzosobniczej. Poziomy decyzyjne dla wszystkich markerów odwodnienia mieściły się w granicach jednego odchylenia standardowego wartości kryterium ROC, a większość z nich była prawie identyczna ze średnimi w grupie prospektywnej po odwodnieniu ochotników o 1,8 - 7,0% masy ciała. Jednak tylko osmolalność osocza (Posm) okazała się statystycznie obiecująca do zastosowania w statycznej ocenie odwodnienia. Proponowany diagnostyczny poziom decyzyjny wynosi 301 ± 5 mmol/kg. Wartości zmiany odniesienia (RCV) wynoszące 9 mmol/kg (Posm), 0,010 (ciężar właściwy moczu, Usg) i 2,5% zmiana masy ciała (Bm) były również statystycznie ważne dla oceny dynamicznego odwodnienia na poziomie prawdopodobieństwa 95%.

Posm jest jedynym użytecznym markerem statycznej oceny odwodnienia. Posm, Usg i Bm są ważnymi markerami w warunkach dynamicznej oceny odwodnienia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01760-5007
        • USARIEM

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 39 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jesteś członkiem armii amerykańskiej w wieku od 18 do 39 lat
  • Zdałeś APFT w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Ukończyłeś i zdałeś niedawno badanie lekarskie
  • Jesteś gotów omówić z OMSO i Głównym Badaczem (PI) wszystkie przyjmowane leki i suplementy oraz jesteś gotów zaprzestać przyjmowania jakichkolwiek suplementów niezatwierdzonych przez OMSO i PI.

Kryteria wyłączenia:

  • Masz problemy fizyczne, które utrudniają ćwiczenie
  • Doznałeś kiedykolwiek urazu cieplnego lub masz problemy z upałem
  • Masz alergię na leki sulfonamidowe
  • Byłeś leczony na suche oczy
  • Jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę podczas badania lub obecnie karmisz piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Odwodnienie
Dokonano wielu pomiarów stanu nawodnienia, gdy badani byli normalnie nawodnieni (euhydratowani) i gdy byli odwodnieni. Określono przydatność diagnostyczną pomiarów.
Badani byli odwodnieni o 2 - 7% masy ciała w ciągu 3-5 godzin przy użyciu stresu cieplnego i ograniczenia płynów.
Inne nazwy:
  • Niedowodnienie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dowody klinicznego odwodnienia
Ramy czasowe: 24 godziny
Odwodnienie zostało ostrożnie narzucone zdrowym ludziom. Dokonano oceny przydatności diagnostycznej wielu klasycznych i nowatorskich metod oceny odwodnienia.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Samuel N Cheuvront, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj