Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mänsklig vätskestatusövervakning

Mänsklig vätskestatusövervakning: Fas I

Den idrottsmedicinska litteraturen ger en konsensus om vilka tröskelvärden som utgör euhydrering (normalt kroppsvatten) med hjälp av en mängd olika vätskebedömningsmarkörer (t.ex. blod, urin). Utredarna kompletterar denna litteratur genom att tillhandahålla beslutsnivåer för flera kroppsvätskor som kan användas som utgångspunkter för att diagnostisera och behandla uttorkning. För närvarande tillhandahåller plasmaosmolalitet (Posm) det bästa potentiella måttet för statisk uttorkningsbedömning (punktmätning), medan dynamisk uttorkningsbedömning (seriell övervakning) bäst uppnås med hjälp av förändringsvärden för Posm, urinspecifik vikt eller kroppsmassa (vikt). Dessa fynd bör anses användbara för kliniska, militära och idrottsmedicinska samhällen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Väl erkända markörer för statisk (engångs) eller dynamisk (övervakning över tid) uttorkningsbedömning har inte testats noggrant för deras användbarhet i kliniska, militära och idrottsmedicinska samhällen.

Denna studie utvärderade komponenterna i biologisk variation och noggrannhet hos potentiella markörer i plasma, urin, saliv och kroppsmassa, för statisk och dynamisk uttorkningsbedömning. Design: Arton friska frivilliga (13M, 5F) studerades samtidigt som de noggrant kontrollerade hydrering och många preanalytiska faktorer. Biologisk variation bestämdes under tre på varandra följande dagar med användning av publicerade metoder. Atypiska värden baserade på statistiska avvikelser från ett homeostatiskt börvärde undersöktes. Uppmätta avvikelser i kroppsvätska producerades med hjälp av ett separat, prospektivt dehydreringsexperiment och utvärderades med ROC-analys för att kvantifiera diagnostisk noggrannhet.

Alla dehydreringsmarkörer uppvisade betydande individualitet och hälften uppvisade markant heterogenitet av intraindividuell variation. Beslutsnivåerna för alla uttorkningsmarkörer låg inom en standardavvikelse från ROC-kriterievärdena och de flesta var nästan identiska med medelvärdena för den potentiella gruppen efter uttorkning av frivilliga med 1,8 - 7,0 % av kroppsvikten. Endast plasmaosmolalitet (Posm) visade dock statistiskt lovande för användning vid statisk uttorkningsbedömning. En diagnostisk beslutsnivå på 301 ± 5 mmol/kg föreslås. Referensförändringsvärden (RCV) på 9 mmol/kg (Posm), 0,010 (urinspecifik vikt, Usg) och 2,5 % förändring i kroppsmassa (Bm) var också statistiskt giltiga för dynamisk uttorkningsbedömning vid 95 % sannolikhetsnivå.

Posm är den enda användbara markören för bedömning av statisk uttorkning. Posm, Usg och Bm är giltiga markörer vid dynamisk uttorkningsbedömning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Förenta staterna, 01760-5007
        • USARIEM

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 39 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Du är medlem i den amerikanska armén mellan 18-39 år
  • Du har klarat APFT under de senaste 12 månaderna
  • Du har genomfört och godkänt en nyligen genomförd medicinsk fysisk undersökning
  • Du är villig att diskutera med OMSO och huvudutredaren (PI) alla mediciner och kosttillskott du tar och du är villig att sluta ta tillskott som inte godkänts av OMSO och PI.

Exklusions kriterier:

  • Du har några fysiska problem som skulle göra träningen svår
  • Du har någonsin haft en värmeskada eller har haft problem i värmen
  • Du är allergisk mot sulfa-läkemedel
  • Du har behandlats för torra ögon
  • Du är gravid, planerar att bli gravid under studien eller ammar för närvarande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Uttorkning
Flera mätningar av hydreringsstatus gjordes när försökspersoner var normalt hydrerade (euhydratiserade) och när de var dehydrerade. Den diagnostiska användbarheten av åtgärderna fastställdes.
Försökspersonerna dehydrerades av 2 - 7% av kroppsmassan under 3-5 timmar med användning av träningsvärmestress och vätskerestriktion.
Andra namn:
  • Hypohydrering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bevis på klinisk uttorkning
Tidsram: 24 timmar
Uttorkning påtvingades noggrant hos friska människor. Den diagnostiska användbarheten av flera klassiska och nya uttorkningsbedömningsåtgärder gjordes.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Samuel N Cheuvront, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2010

Första postat (Uppskatta)

17 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera