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인간 수화 상태 모니터링

인체 수분 상태 모니터링: 1단계

스포츠 의학 문헌은 다양한 수화 평가 마커(예: 혈액, 소변)를 사용하여 어떤 임계값이 정상 수액(정상 체액)을 구성하는지에 대한 합의를 제공합니다. 연구자들은 탈수 진단 및 치료를 위한 출발점으로 사용할 수 있는 여러 체액에 대한 결정 수준을 제공함으로써 이 문헌에 추가합니다. 현재 혈장 삼투질농도(Posm)는 정적 탈수 평가(현장 측정)를 위한 최상의 잠재적 측정을 제공하는 반면 동적 탈수 평가(연속 모니터링)는 Posm, 소변 비중 또는 체질량(체중)에 대한 변화 값을 사용하여 가장 잘 수행됩니다. 이러한 발견은 임상, 군사 및 스포츠 의학 커뮤니티에 유용한 것으로 간주되어야 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

정적(일회성) 또는 동적(시간 경과에 따른 모니터링) 탈수 평가에 대해 잘 알려진 마커는 임상, 군사 및 스포츠 의학 커뮤니티에서 유용성에 대해 엄격하게 테스트되지 않았습니다.

이 연구는 정적 및 동적 탈수 평가를 위해 혈장, 소변, 타액 및 체질량에서 생물학적 변이의 구성 요소와 잠재적 마커의 정확도를 평가했습니다. 디자인: 18명의 건강한 지원자(13M, 5F)가 수화 및 수많은 사전 분석 요인을 신중하게 제어하면서 연구되었습니다. 공개된 방법을 사용하여 연속 3일에 걸쳐 생물학적 변이를 결정했습니다. 항상성 설정점으로부터의 통계적 편차에 기반한 비정형 값을 조사했습니다. 체액의 측정된 편차는 별도의 전향적 탈수 실험을 사용하여 생성되었으며 진단 정확도를 정량화하기 위해 ROC 분석으로 평가되었습니다.

모든 탈수 마커는 상당한 개성을 보였고 절반은 개인 내 변이의 현저한 이질성을 나타냈습니다. 모든 탈수 마커에 대한 결정 수준은 ROC 기준 값의 1 표준 편차 내에 있었고 대부분은 지원자를 체질량의 1.8 - 7.0%로 탈수한 후 예상 그룹 ​​평균과 거의 동일했습니다. 그러나 혈장 삼투압(Posm)만이 정적 탈수 평가에 사용할 수 있는 통계적 가능성을 보여주었습니다. 301 ± 5mmol/kg 진단 결정 수준이 제안됩니다. 9mmol/kg(Posm), 0.010(소변 비중, Usg) 및 2.5% 체질량 변화(Bm)의 참조 변화 값(RCV)도 95% 확률 수준에서 동적 탈수 평가에 대해 통계적으로 유효했습니다.

Posm은 정적 탈수 평가에 유용한 유일한 마커입니다. Posm, Usg 및 Bm은 동적 탈수 평가 설정에서 유효한 마커입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, 미국, 01760-5007
        • USARIEM

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 귀하는 18-39세 사이의 미 육군의 일원입니다.
  • 지난 12개월 이내에 APFT를 통과했습니다.
  • 최근 신체 검사를 완료하고 통과했습니다.
  • 귀하는 귀하가 복용하고 있는 모든 약물 및 보조제에 대해 OMSO 및 주임 조사관(PI)과 기꺼이 논의하고 OMSO 및 PI가 승인하지 않은 보조제 복용을 중단할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 운동을 어렵게 만드는 신체적 문제가 있는 경우
  • 열 부상을 입었거나 열에 문제가 있는 병력이 있는 경우
  • 설파제에 알레르기가 있습니다.
  • 안구건조증 치료를 받으셨습니다
  • 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이거나 현재 수유 중입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 탈수
수화 상태에 대한 다중 측정은 피험자가 정상적으로 수화(euhydrated)되었을 때와 탈수되었을 때 이루어졌습니다. 조치의 진단 유용성이 결정되었습니다.
피험자는 운동-열 스트레스 및 수분 제한을 사용하여 3-5시간 동안 체질량의 2-7%가 탈수되었습니다.
다른 이름들:
  • 저수화

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 탈수의 증거
기간: 24 시간
탈수는 건강한 인간 피험자에게 신중하게 부과되었습니다. 여러 고전적이고 새로운 탈수 평가 측정의 진단 유용성이 만들어졌습니다.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Samuel N Cheuvront, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 5월 14일

처음 게시됨 (추정)

2010년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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