- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01124903
인간 수화 상태 모니터링
인체 수분 상태 모니터링: 1단계
연구 개요
상세 설명
정적(일회성) 또는 동적(시간 경과에 따른 모니터링) 탈수 평가에 대해 잘 알려진 마커는 임상, 군사 및 스포츠 의학 커뮤니티에서 유용성에 대해 엄격하게 테스트되지 않았습니다.
이 연구는 정적 및 동적 탈수 평가를 위해 혈장, 소변, 타액 및 체질량에서 생물학적 변이의 구성 요소와 잠재적 마커의 정확도를 평가했습니다. 디자인: 18명의 건강한 지원자(13M, 5F)가 수화 및 수많은 사전 분석 요인을 신중하게 제어하면서 연구되었습니다. 공개된 방법을 사용하여 연속 3일에 걸쳐 생물학적 변이를 결정했습니다. 항상성 설정점으로부터의 통계적 편차에 기반한 비정형 값을 조사했습니다. 체액의 측정된 편차는 별도의 전향적 탈수 실험을 사용하여 생성되었으며 진단 정확도를 정량화하기 위해 ROC 분석으로 평가되었습니다.
모든 탈수 마커는 상당한 개성을 보였고 절반은 개인 내 변이의 현저한 이질성을 나타냈습니다. 모든 탈수 마커에 대한 결정 수준은 ROC 기준 값의 1 표준 편차 내에 있었고 대부분은 지원자를 체질량의 1.8 - 7.0%로 탈수한 후 예상 그룹 평균과 거의 동일했습니다. 그러나 혈장 삼투압(Posm)만이 정적 탈수 평가에 사용할 수 있는 통계적 가능성을 보여주었습니다. 301 ± 5mmol/kg 진단 결정 수준이 제안됩니다. 9mmol/kg(Posm), 0.010(소변 비중, Usg) 및 2.5% 체질량 변화(Bm)의 참조 변화 값(RCV)도 95% 확률 수준에서 동적 탈수 평가에 대해 통계적으로 유효했습니다.
Posm은 정적 탈수 평가에 유용한 유일한 마커입니다. Posm, Usg 및 Bm은 동적 탈수 평가 설정에서 유효한 마커입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Natick, Massachusetts, 미국, 01760-5007
- USARIEM
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 귀하는 18-39세 사이의 미 육군의 일원입니다.
- 지난 12개월 이내에 APFT를 통과했습니다.
- 최근 신체 검사를 완료하고 통과했습니다.
- 귀하는 귀하가 복용하고 있는 모든 약물 및 보조제에 대해 OMSO 및 주임 조사관(PI)과 기꺼이 논의하고 OMSO 및 PI가 승인하지 않은 보조제 복용을 중단할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 운동을 어렵게 만드는 신체적 문제가 있는 경우
- 열 부상을 입었거나 열에 문제가 있는 병력이 있는 경우
- 설파제에 알레르기가 있습니다.
- 안구건조증 치료를 받으셨습니다
- 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이거나 현재 수유 중입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 탈수
수화 상태에 대한 다중 측정은 피험자가 정상적으로 수화(euhydrated)되었을 때와 탈수되었을 때 이루어졌습니다.
조치의 진단 유용성이 결정되었습니다.
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피험자는 운동-열 스트레스 및 수분 제한을 사용하여 3-5시간 동안 체질량의 2-7%가 탈수되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 탈수의 증거
기간: 24 시간
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탈수는 건강한 인간 피험자에게 신중하게 부과되었습니다.
여러 고전적이고 새로운 탈수 평가 측정의 진단 유용성이 만들어졌습니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Samuel N Cheuvront, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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