Surveillance de l'état d'hydratation humaine
Surveillance de l'état d'hydratation humaine : phase I
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les marqueurs bien reconnus pour l'évaluation de la déshydratation statique (une fois) ou dynamique (surveillance dans le temps) n'ont pas été rigoureusement testés pour leur utilité dans les communautés cliniques, militaires et de médecine sportive.
Cette étude a évalué les composantes de la variation biologique et la précision des marqueurs potentiels dans le plasma, l'urine, la salive et la masse corporelle, pour l'évaluation statique et dynamique de la déshydratation. Conception : Dix-huit volontaires sains (13M, 5F) ont été étudiés tout en contrôlant soigneusement l'hydratation et de nombreux facteurs pré-analytiques. La variation biologique a été déterminée sur trois jours consécutifs à l'aide de méthodes publiées. Des valeurs atypiques basées sur des écarts statistiques par rapport à un point de consigne homéostatique ont été examinées. Les écarts mesurés dans les fluides corporels ont été produits à l'aide d'une expérience de déshydratation prospective distincte et évalués par analyse ROC pour quantifier la précision du diagnostic.
Tous les marqueurs de déshydratation présentaient une individualité substantielle et la moitié présentaient une hétérogénéité marquée de la variation intra-individuelle. Les niveaux de décision pour tous les marqueurs de déshydratation se situaient à moins d'un écart type des valeurs du critère ROC et la plupart étaient presque identiques aux moyennes du groupe prospectif après avoir déshydraté les volontaires de 1,8 à 7,0 % de la masse corporelle. Cependant, seule l'osmolalité plasmatique (Posm) s'est révélée statistiquement prometteuse pour une utilisation dans l'évaluation de la déshydratation statique. Un niveau de décision diagnostique de 301 ± 5 mmol/kg est proposé. Les valeurs de changement de référence (RCV) de 9 mmol/kg (Posm), 0,010 (densité spécifique de l'urine, Usg) et 2,5 % de changement de masse corporelle (Bm) étaient également statistiquement valables pour l'évaluation dynamique de la déshydratation au niveau de probabilité de 95 %.
Posm est le seul marqueur utile pour l'évaluation de la déshydratation statique. Posm, Usg et Bm sont des marqueurs valides dans le cadre de l'évaluation dynamique de la déshydratation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Natick, Massachusetts, États-Unis, 01760-5007
- USARIEM
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Vous êtes un membre de l'armée américaine entre 18 et 39 ans
- Vous avez réussi l'APFT dans les 12 derniers mois
- Vous avez terminé et réussi un examen physique médical récent
- Vous êtes prêt à discuter avec OMSO et le chercheur principal (PI) de tous les médicaments et suppléments que vous prenez et vous êtes prêt à cesser de prendre tout supplément non approuvé par OMSO et le PI.
Critère d'exclusion:
- Vous avez des problèmes physiques qui rendraient l'exercice difficile
- Vous avez déjà eu une blessure due à la chaleur ou avez des antécédents de problèmes de chaleur
- Vous êtes allergique aux sulfamides
- Vous avez été traité pour les yeux secs
- Vous êtes enceinte, envisagez de tomber enceinte pendant l'étude ou allaitez actuellement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Déshydratation
De multiples mesures de l'état d'hydratation ont été faites lorsque les sujets étaient normalement hydratés (euhydratés) et lorsqu'ils étaient déshydratés.
L'utilité diagnostique des mesures a été déterminée.
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Les sujets ont été déshydratés de 2 à 7 % de leur masse corporelle en 3 à 5 heures en utilisant le stress dû à l'exercice et à la chaleur et la restriction hydrique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Preuve de déshydratation clinique
Délai: 24 heures
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La déshydratation a été soigneusement imposée chez des sujets humains sains.
L'utilité diagnostique de plusieurs mesures classiques et nouvelles d'évaluation de la déshydratation a été établie.
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Samuel N Cheuvront, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H08-12
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